- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936931
Вмешательство, опосредованное молодыми взрослыми, для увеличения скрининга колоректального рака
Разработка вмешательства, опосредованного молодыми взрослыми, для увеличения масштабов скрининга колоректального рака среди взрослых, имеющих право на скрининг в сельской местности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Сканирование среды коммуникаций в сфере здравоохранения. Используя количественные методы, изучите ландшафт коммуникаций в области здравоохранения среди молодых (25–44 лет) и пожилых (45–75 лет) взрослых, проживающих в сельских общинах. N = 300 ответов опроса (n = 150 из каждой возрастной группы) будут проанализированы для определения основных каналов и источников информации, связанной со здоровьем, количественной оценки степени, в которой эти жители участвуют в семейных обсуждениях скрининга на рак, и определения потенциальных стратегий для восходящие коммуникации. Также будут оцениваться индивидуальные факторы (например, знания о скрининге на КРР, грамотность в вопросах здоровья и навыки счета), а также конкретные факторы, препятствующие распространению информации о скрининге на КРР.
Цель 2. Развитие и уточнение сообщения. Используя качественные методы, разработайте и оцените компоненты вмешательства, чтобы способствовать эффективному восходящему информированию о профилактике и скрининге CRC. Для достижения этой цели мы будем: 1) использовать результаты, полученные в рамках Цели 1, для разработки содержания и материалов вмешательства, которые задействуют соответствующие каналы и стратегии коммуникации, а также устранят препятствия для восходящей коммуникации и 2) проведут n = 9 фокус-групп со взрослыми детьми в возрасте 25–44 лет. лет (n = 3), скрининг CRC подходящих по возрасту взрослых в возрасте 45–75 лет (n = 3) и взрослых пар ребенок/родитель (n = 3) для оценки приемлемости сообщения и уточнения ключевых областей содержания. Мы будем повторять и изменять компоненты вмешательства на основе обратной связи.
Цель 3. Предварительное тестирование. Используя одногрупповое, открытое, предварительное и посттестовое планирование (n = 15 взрослых диад ребенок/родитель), оцените влияние вмешательства, опосредованного молодым взрослым, на увеличение скрининга CRC среди парного члена семьи, подходящего по возрасту ( например, родитель/дедушка). Основное внимание вмешательств будет уделяться изменениям в осведомленности и намерениях скрининга CRC среди взрослых, соответствующих возрасту, но мы предполагаем, что молодые люди также могут получить пользу. Таким образом, в дополнение к оценке осуществимости и приемлемости, мы будем оценивать изменения в 1) намерениях скрининга КРР среди соответствующих возрасту взрослых и 2) медицинской грамотности КРР и осведомленности о рекомендациях по скринингу среди более молодых взрослых участников.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители округов в горячей точке CRC Вирджинии / Северной Каролины
- 25-75 лет
- Способен говорить, писать и понимать по-английски
- Молодые взрослые участники Aims 3 должны иметь старшего родственника, подходящего для скрининга по возрасту, с которым они регулярно разговаривают (т. е. ≥ раз в две недели).
Критерий исключения:
• Участники Целей 1 или 2 не будут иметь права на Цели 3.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Цель 3: Независимая группа, открытое, предварительное/послетестовое пилотное исследование дизайна
Одногрупповое, открытое, предварительное/послетестовое пилотное исследование дизайна
|
Используя одногрупповое, открытое, предварительное и посттестовое планирование (n = 15 взрослых диад ребенок/родитель), оцените влияние вмешательства, опосредованного молодым взрослым, на увеличение скрининга CRC среди парного члена семьи, подходящего по возрасту ( например, родитель/дедушка).
Основное внимание вмешательств будет уделяться изменениям в осведомленности и намерениях скрининга CRC среди взрослых, соответствующих возрасту, но мы предполагаем, что молодые люди также могут получить пользу.
Таким образом, в дополнение к оценке осуществимости и приемлемости, мы будем оценивать изменения в 1) намерениях скрининга КРР среди соответствующих возрасту взрослых и 2) медицинской грамотности КРР и осведомленности о рекомендациях по скринингу среди более молодых взрослых участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание и осведомленность о скрининге CRC
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
|
Составной индекс по четырем элементам осведомленности и 14 элементам знаний, взятым из предыдущего исследования.
|
2 месяца после вмешательства
|
Скрининг CRCнамерения
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
|
Один элемент, основанный на предыдущем скрининговом исследовании CRC
|
2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .