- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936931
Interwencja młodych dorosłych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Opracowanie interwencji za pośrednictwem młodych dorosłych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród wiejskich osób dorosłych w odpowiednim wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Środowiskowy skan krajobrazu komunikacji zdrowotnej. Za pomocą metod ilościowych zbadaj krajobraz komunikacji zdrowotnej młodszych (25-44 lat) i starszych (45-75 lat) dorosłych mieszkających w społecznościach wiejskich. N=300 odpowiedzi na ankietę (n=150 z każdej grupy wiekowej) zostanie przeanalizowanych w celu określenia głównych kanałów i źródeł informacji związanych ze zdrowiem, ilościowego określenia stopnia, w jakim mieszkańcy angażują się w komunikację rodzinną na temat badań przesiewowych w kierunku raka oraz zidentyfikowania potencjalnych strategii komunikacji w górę. Ocenione zostaną również czynniki indywidualne (tj. wiedza na temat badań przesiewowych CRC, umiejętności zdrowotne i umiejętność liczenia) oraz konkretne ułatwienia i bariery w komunikowaniu się w górę na temat badań przesiewowych CRC.
Cel 2. Rozwój i udoskonalanie wiadomości. Korzystając z metod jakościowych, opracuj i oceń elementy interwencji, aby ułatwić skuteczną komunikację w górę na temat zapobiegania CRC i badań przesiewowych. Aby osiągnąć ten cel, będziemy: 1) wykorzystywać wnioski z Celu 1 do projektowania treści i materiałów interwencyjnych, które wykorzystują odpowiednie kanały i strategie komunikacji oraz usuwać bariery w komunikacji w górę oraz 2) przeprowadzać n=9 grup fokusowych z dorosłymi dziećmi w wieku 25-44 lata roku życia (n=3), badanie przesiewowe CRC dorosłych w wieku 45-75 lat (n=3) oraz dorosłych dzieci/rodziców (n=3), aby ocenić akceptowalność przekazu i udoskonalić kluczowe obszary treści. Będziemy iterować i modyfikować elementy interwencji na podstawie informacji zwrotnych.
Cel 3. Testy wstępne. Wykorzystując jednoramienny, otwarty projekt po teście przed testem (n = 15 dorosłych diad dziecko/rodzic), ocenić wpływ interwencji, w której pośredniczy młoda osoba dorosła, na zwiększenie badań przesiewowych CRC wśród sparowanego członka rodziny spełniającego wymagania wiekowe ( np. rodzic/dziadek). Interwencja będzie koncentrować się na zmianach w świadomości i intencjach dotyczących badań przesiewowych CRC wśród osób dorosłych w odpowiednim wieku, ale stawiamy hipotezę, że młody dorosły również może odnieść korzyści. Tak więc, oprócz oceny wykonalności i akceptowalności, ocenimy zmiany w 1) intencjach badań przesiewowych CRC wśród osób dorosłych w odpowiednim wieku oraz 2) świadomości zdrowotnej CRC i świadomości wytycznych dotyczących badań przesiewowych wśród młodszych dorosłych uczestników.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy hrabstw w hotspocie CRC Wirginia/Karolina Północna
- 25-75 lat
- Potrafi mówić, pisać i rozumieć język angielski
- Młodsi dorośli uczestnicy Celu 3 muszą mieć starszego, kwalifikującego się do wieku krewnego, z którym rozmawiają regularnie (tj. ≥ raz na dwa tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy Celu 1 lub 2 nie będą kwalifikować się do Celu 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Cel 3: Jednoramienna, otwarta próba pilotażowa projektu przed testem/po teście
Jednoramienna, otwarta próba pilotażowa projektu przed testem/po teście
|
Wykorzystując jednoramienny, otwarty projekt po teście przed testem (n = 15 dorosłych diad dziecko/rodzic), ocenić wpływ interwencji, w której pośredniczy młoda osoba dorosła, na zwiększenie badań przesiewowych CRC wśród sparowanego członka rodziny spełniającego wymagania wiekowe ( np. rodzic/dziadek).
Interwencja będzie koncentrować się na zmianach w świadomości i intencjach dotyczących badań przesiewowych CRC wśród osób dorosłych w odpowiednim wieku, ale stawiamy hipotezę, że młody dorosły również może odnieść korzyści.
Tak więc, oprócz oceny wykonalności i akceptowalności, ocenimy zmiany w 1) intencjach badań przesiewowych CRC wśród osób dorosłych w odpowiednim wieku oraz 2) świadomości zdrowotnej CRC i świadomości wytycznych dotyczących badań przesiewowych wśród młodszych dorosłych uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza i świadomość dotycząca badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik indeksu na czterech elementach świadomości i 14 elementach wiedzy przyjętych z wcześniejszych badań
|
2 miesiące po interwencji
|
Intencje badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Pojedyncza pozycja, oparta na wcześniejszych badaniach przesiewowych CRC
|
2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .