肺がん患者に対するナースナビゲーションプログラムの効果 ([LungCaNN])
2025年1月27日 更新者：Müge ALTINIŞIK、Akdeniz University
肺がんと診断された患者の支持療法ニーズに合わせて適用されたナース・ナビゲーション・プログラムの不安抑うつ、病気への適応、生活の質に対する効果
この研究の目的は、新たに非小細胞肺がんと診断された患者の支持的ケアのニーズに合わせて実施されるナースナビゲーションプログラム（LungCaNN）の、不安抑うつ、疾患遵守、そして生活の質。
この研究は、対照群を用いたランダム化研究として設計されました。 この研究は、アクデニズ大学腫瘍内科外来診療所で治療が開始され、サンプリングの対象基準を満たした合計84人のNSCLC患者を対象に実施される。そのうち42人は介入群、42人は対照群であった。 看護師ナビゲーション プログラムは、介入グループの NSCLC 患者の診断から 12 週間適用されます。 この研究の介入プロトコルは「肺がん看護師ナビゲーター」[LungCaNN]と略されます。
LungCaNN プログラムの範囲内で、対面での患者教育、患者教育冊子、対面および電話によるナビゲーションの取り組みが計画されました。 データ収集には、患者識別フォーム、うつ病不安ストレス スケール (DASS 21)、慢性疾患調整スケール、EORTC QLQ 30 生活の質スケール -/LC-13、およびナビゲーションおよびインタビュー ステップ フォームが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya
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Konyaaltı、Antalya、七面鳥、07070
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 読み書きができること 聴覚や言語に問題がないこと 電話を使用できること 主な医学的診断は非小細胞肺がんであること カルノフスキーパフォーマンススケールスコアが 70% 以上であること ストレス体温計が 4 以上の患者であること 最長 6 週間であること診断日を過ぎたもの
除外基準:
- 認知機能に問題のある患者 予期余命は 3 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
肺がん患者に対するナースナビゲーションプログラムの効果
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研究に含まれる患者のニーズは、支持療法ニーズ尺度によって決定されます。
介入グループの患者にはトレーニング小冊子が渡され、既存または新たに形成されたサポートされていないケアのニーズ、その頻度と重症度の評価、ナビゲーター看護師に24時間年中無休で電話できる患者の能力について知らされる。またはSMSを送信します。
介入グループに含まれる患者を対象に、サポートされていないケアニーズに対する証拠に基づくガイドラインに沿って 12 週間適用できる介入については、ナビゲーターの看護師が電話で対面ナビゲーションを行い、1 回に 1 回、対面でのナビゲーションが行われます。月。
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介入なし：対照群
コントロールグループには情報メモが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、ストレス、不安スケール (DASS21)
時間枠：12週目でのベースラインDASS21からの変化
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うつ病、ストレス、不安のレベルを評価するために使用されます。
各項目のスコアは 0 ～ 3 で、うつ病、ストレス、不安については個別のスコアが与えられます。
スケールからは最大 21 点、最小 0 点が得られます。
スコアが高い場合は、うつ病、ストレス、不安のレベルが高いことを示します。
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12週目でのベースラインDASS21からの変化
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EORTC QLQ - C30 生活の質スケール/LC-13 肺モジュール
時間枠：ベースライン EORTC QLQ からの変化 - 12 週間時点の C30 生活の質スケール/LC-13 肺モジュール
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この尺度は、がん患者の生活の質を測定するために開発されました。
これには、30 の質問と 3 つのサブディメンション (一般的な健康状態、機能的困難、および症状のコントロール) が含まれています。
このスケールの最大スコアは 100 で、最小スコアは 0 です。機能サブスケールの高いスコアは良好/健康な機能状態を示し、症状サブスケールの高いスコアは症状や問題のレベルが高いことを示し、全体的なスコアが高いことを示します。健康状態/生活の質の下位尺度は、良好な生活の質を示します。
生活の質スケール LC-13 肺モジュールのスコアリングも、症状スケールのスコアリングによって行われます。
LC-13 肺モジュールのスコアが高い場合は、症状が重篤であることを示します。
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ベースライン EORTC QLQ からの変化 - 12 週間時点の C30 生活の質スケール/LC-13 肺モジュール
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慢性疾患に対する調整の規模
時間枠：12週間後の慢性疾患に対するベースライン調整尺度からの変化
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この尺度は、疾患に対する患者のコンプライアンスのレベルを判定するために開発されました。
25項目で構成されています。
それは、身体的適応、社会的適応、心理的適応の 3 つのサブ次元で構成されます。
スケールから得られる合計スコアは 125 です。
サブディメンションおよび/または全体スケールからの高いスコアは、患者の疾患に対するコンプライアンスのレベルも向上していることを意味します。
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12週間後の慢性疾患に対するベースライン調整尺度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fatma Arikan, PhD, RN、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月6日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。