O efeito do programa de navegação de enfermagem em pacientes com câncer de pulmão ([LungCaNN])
O Efeito do Programa de Navegação de Enfermeiras Aplicado de Acordo com as Necessidades de Cuidados de Suporte em Pacientes com Diagnóstico de Câncer de Pulmão na Ansiedade-Depressão, Adaptação à Doença e Qualidade de Vida
O estudo tem como objetivo determinar o efeito do programa de navegação de enfermagem (LungCaNN), que é realizado de acordo com as necessidades de cuidados de suporte de pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas, no nível de ansiedade-depressão, adesão à doença, e qualidade de vida.
O estudo foi concebido como um estudo randomizado com um grupo de controle. Este estudo será realizado com um total de 84 pacientes com CPNPC, sendo 42 do grupo intervenção e 42 do grupo controle, cujo tratamento foi iniciado no Ambulatório de Oncologia Médica da Akdeniz University e atenderam aos critérios de inclusão da amostragem. O programa de navegação de enfermagem será aplicado por 12 semanas a partir do diagnóstico de pacientes com NSCLC no grupo de intervenção. O protocolo de intervenção do estudo é abreviado como "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
No âmbito do programa LungCaNN, foram planejadas iniciativas de educação do paciente face a face, cartilha de educação do paciente, face a face e navegação por telefone. Formulário de Identificação do Paciente, Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS 21), Escala de Ajuste para Doenças Crônicas, Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ 30-/ LC-13 e Formulário de Etapas de Navegação e Entrevista serão usados para coletar dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saber ler e escrever Sem problemas de audição ou fala Ser capaz de usar o telefone O diagnóstico médico primário é câncer de pulmão de células não pequenas Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky de 70% ou mais Pacientes com termômetro de estresse de 4 ou mais No máximo seis semanas após a data do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas cognitivos A expectativa de vida é inferior a três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Efeitos do programa de navegação de enfermagem em pacientes com câncer de pulmão
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As necessidades dos pacientes incluídos no estudo serão determinadas com a escala de necessidades de cuidados de suporte.
Um livreto de treinamento será entregue aos pacientes do grupo de intervenção e eles serão informados sobre as necessidades de cuidados não atendidas existentes ou recém-formadas, a avaliação de sua frequência e gravidade e a capacidade dos pacientes de ligar para a enfermeira navegadora 24 horas por dia, 7 dias por semana ou envie um SMS.
Para intervenções que podem ser aplicadas de acordo com diretrizes baseadas em evidências para necessidades de cuidados sem suporte com pacientes incluídos no grupo de intervenção todas as semanas durante 12 semanas, uma navegação face a face será feita pela enfermeira navegadora por telefone e uma vez por mês.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Uma nota informativa será dada ao grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Estresse e Ansiedade (DASS21)
Prazo: alteração da linha de base DASS21 na 12ª semana
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É usado para avaliar os níveis de depressão, estresse e ansiedade.
Cada item pontua entre 0-3 e dá pontuações separadas para depressão, estresse e ansiedade.
Um máximo de 21 e um mínimo de 0 pontos podem ser obtidos nas escalas.
Escores altos indicam altos níveis de depressão, estresse e ansiedade.
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alteração da linha de base DASS21 na 12ª semana
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EORTC QLQ - Escala de qualidade de vida C30/Módulo pulmonar LC-13
Prazo: alteração da linha de base EORTC QLQ - Escala de qualidade de vida C30/Módulo pulmonar LC-13 na semana 12
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Esta escala foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de pacientes com câncer.
Inclui 30 questões e três subdimensões: Bem-estar geral, Dificuldades funcionais e Controle de sintomas.
A pontuação máxima na escala é 100 e a pontuação mínima é 0. Pontuações altas na subescala funcional indicam estado funcional bom/saudável, pontuações altas na subescala de sintomas indicam altos níveis de sintomas e/ou problemas e pontuações altas na escala global A subescala estado de saúde/qualidade de vida indica boa qualidade de vida.
A pontuação do módulo pulmonar LC-13 da escala de qualidade de vida também é feita pela pontuação da escala de sintomas.
Uma pontuação alta do Módulo pulmonar LC-13 indica que os sintomas são intensos.
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alteração da linha de base EORTC QLQ - Escala de qualidade de vida C30/Módulo pulmonar LC-13 na semana 12
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Escala de Ajuste a Doenças Crônicas
Prazo: mudança da escala de ajuste de linha de base para doenças crônicas em 12 semanas
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A escala foi desenvolvida para determinar o nível de adesão dos pacientes com a doença.
É composto por 25 itens.
É composto por três subdimensões: Adaptação Física, Adaptação Social e Adaptação Psicológica.
A pontuação total que pode ser obtida da escala é 125.
Pontuações altas nas subdimensões e/ou em toda a escala significam que o nível de adesão do paciente à doença também aumenta.
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mudança da escala de ajuste de linha de base para doenças crônicas em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240778
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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