Effekten av Nurse Navigation Program på lungcancerpatienter ([LungCaNN])
Effekten av sjuksköterskenavigeringsprogram som tillämpas i linje med stödjande vårdbehov hos patienter som diagnostiserats med lungcancer på ångest-depression, anpassning till sjukdomen och livskvalitet
Studien syftar till att fastställa effekten av sjuksköterskenavigeringsprogrammet (LungCaNN), som utförs i linje med stödjande vårdbehov hos nydiagnostiserade icke-småcelliga lungcancerpatienter, på nivån av ångest-depression, följsamhet till sjukdomen, och livskvalitet.
Studien utformades som en randomiserad studie med en kontrollgrupp. Denna studie kommer att genomföras med totalt 84 NSCLC-patienter, varav 42 var i interventionsgruppen och 42 i kontrollgruppen, vars behandling påbörjades i Akdeniz University Medical Oncology Poliklinic och uppfyllde inklusionskriterierna för provtagningen. Sjuksköterskenavigeringsprogram kommer att tillämpas i 12 veckor från diagnosen NSCLC-patienter i interventionsgruppen. Interventionsprotokollet för studien förkortas som "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Inom ramen för LungCaNN-programmet planerades patientutbildning ansikte mot ansikte, patientutbildningshäfte, ansikte mot ansikte och telefonnavigering. Patientidentifieringsformulär, Depressionsångest Stressskala (DASS 21), Chronic Disease Adjustment Scale, EORTC QLQ 30 Quality of Life Scale-/ LC-13, och Navigations- och intervjustegsformulär kommer att användas för att samla in data.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och skriva Inga hörsel- eller talproblem Kunna använda telefonen Den primära medicinska diagnosen är icke-småcellig lungcancer Karnofsky Performance Scale-poäng på 70 % eller högre Patienter med en stresstermometer på 4 och högre Högst sex veckor efter diagnosdatumet
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva problem Förväntad livslängd är mindre än tre månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Effekter av sjuksköterskenavigeringsprogram på patienter med lungcancer
|
Behoven hos patienterna som ingår i studien kommer att bestämmas med hjälp av stödbehovsskalan.
Ett träningshäfte kommer att ges till patienterna i interventionsgruppen och de kommer att informeras om befintliga eller nybildade ostödda vårdbehov, utvärdering av deras frekvens och svårighetsgrad, och patienternas förmåga att ringa navigatörssköterskan 24/7 eller skicka ett sms.
För insatser som kan tillämpas i linje med evidensbaserade riktlinjer för ostödda vårdbehov med patienter som ingår i interventionsgruppen varje vecka under 12 veckor, kommer en navigering ansikte mot ansikte att göras av navigatörssköterskan via telefon och en gång en månad.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ett informationsmeddelande kommer att ges till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, stress, ångestskala (DASS21)
Tidsram: förändring från baslinjen DASS21 vid 12 veckor
|
Det används för att utvärdera depression, stress och ångestnivåer.
Varje objekt får poäng mellan 0-3 och ger separata poäng för depression, stress och ångest.
Högst 21 och minst 0 poäng kan erhållas från skalorna.
Höga poäng indikerar höga nivåer av depression, stress och ångest.
|
förändring från baslinjen DASS21 vid 12 veckor
|
|
EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 lungmodul
Tidsram: förändring från baslinjen EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 lungmodul vid 12 veckor
|
Denna skala utvecklades för att mäta cancerpatienters livskvalitet.
Den innehåller 30 frågor och tre underdimensioner: Allmänt välbefinnande, Funktionssvårigheter och Symtomkontroll.
Maxpoängen på skalan är 100 och lägsta poängen är 0. Höga poäng i den funktionella subskalan indikerar god/hälsosam funktionsstatus, höga poäng i symtomsubskalan indikerar höga nivåer av symtom och/eller problem, och höga poäng i den globala underskala hälsostatus/livskvalitet indikerar god livskvalitet.
Poängsättning av livskvalitetsskalan LC-13 lungmodul görs också med hjälp av symptomskala.
En hög poäng från LC-13 lungmodulen indikerar att symtomen upplevs intensivt.
|
förändring från baslinjen EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 lungmodul vid 12 veckor
|
|
Skala för anpassning till kroniska sjukdomar
Tidsram: förändring från baslinjeskala för justering till kroniska sjukdomar vid 12 veckor
|
Skalan utvecklades för att bestämma graden av överensstämmelse hos patienter med sjukdomen.
Den består av 25 föremål.
Den består av tre underdimensioner: fysisk anpassning, social anpassning och psykologisk anpassning.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är 125.
Höga poäng från deldimensionerna och/eller hela skalan gör att patientens grad av följsamhet till sjukdomen också ökar.
|
förändring från baslinjeskala för justering till kroniska sjukdomar vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240778
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .