Effekten af sygeplejerskenavigationsprogram på lungekræftpatienter ([LungCaNN])
Effekten af sygeplejerskenavigationsprogram anvendt i overensstemmelse med støttende plejebehov hos patienter diagnosticeret med lungekræft på angst-depression, tilpasning til sygdommen og livskvalitet
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af sygeplejerskenavigationsprogrammet (LungCaNN), som udføres i overensstemmelse med de støttende plejebehov hos nydiagnosticerede ikke-småcellet lungekræftpatienter, på niveauet af angst-depression, overholdelse af sygdommen, og livskvalitet.
Studiet var designet som et randomiseret studie med en kontrolgruppe. Denne undersøgelse vil blive udført med i alt 84 NSCLC-patienter, hvoraf 42 var i interventionsgruppen og 42 i kontrolgruppen, hvis behandling blev startet i Akdeniz Universitets medicinske onkologiske ambulatorium og opfyldte inklusionskriterierne for prøveudtagningen. Sygeplejerskenavigationsprogram vil blive anvendt i 12 uger fra diagnosen NSCLC-patienter i interventionsgruppen. Interventionsprotokollen for undersøgelsen er forkortet som "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Inden for rammerne af LungCaNN-programmet blev der planlagt ansigt-til-ansigt patientuddannelse, patientuddannelseshæfte, ansigt-til-ansigt og telefonnavigationsinitiativer. Patientidentifikationsskema, Depression Angst Stress Scale (DASS 21), Chronic Disease Adjustment Scale, EORTC QLQ 30 Quality of Life Scale-/ LC-13, og Navigation and Interview Steps Form vil blive brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Müge Altınışık, MSc
- Telefonnummer: +905073542931
- E-mail: mugealtinisik@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vide, hvordan man læser og skriver Ingen høre- eller taleproblemer Kunne bruge telefonen Den primære medicinske diagnose er ikke-småcellet lungekræft Karnofsky Performance Scale score på 70 % eller højere Patienter med et stresstermometer på 4 og derover Højst seks uger efter datoen for diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive problemer Forventet levetid er mindre end tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Effekter af sygeplejerskenavigationsprogram på patienter med lungekræft
|
Behovene hos de patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive fastlagt med skalaen for støttende plejebehov.
Et træningshæfte vil blive givet til patienterne i interventionsgruppen, og de vil blive informeret om de eksisterende eller nydannede ustøttede plejebehov, evalueringen af deres hyppighed og sværhedsgrad og patienternes evne til at ringe til navigatørsygeplejersken 24/7 eller send en SMS.
For interventioner, der kan anvendes i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for ustøttede plejebehov med patienter, der indgår i interventionsgruppen hver uge i 12 uger, foretages en ansigt-til-ansigt-navigation af navigatørsygeplejersken over telefon og én gang måned.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En informationsnotat vil blive givet til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, stress, angst skala (DASS21)
Tidsramme: ændring fra baseline DASS21 ved 12 uger
|
Det bruges til at evaluere niveauer af depression, stress og angst.
Hvert element scorer mellem 0-3 og giver separate scores for depression, stress og angst.
Der kan maksimalt opnås 21 og minimum 0 point fra skalaerne.
Høje score indikerer høje niveauer af depression, stress og angst.
|
ændring fra baseline DASS21 ved 12 uger
|
|
EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 Lungemodul
Tidsramme: ændring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uger
|
Denne skala er udviklet til at måle kræftpatienters livskvalitet.
Den indeholder 30 spørgsmål og tre underdimensioner: Generel velbefindende, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol.
Den maksimale score på skalaen er 100 og minimumsscore er 0. Høje scorer i den funktionelle delskala indikerer god/sund funktionsstatus, høje scorer i symptomsubskalaen indikerer høje niveauer af symptomer og/eller problemer, og høje scorer i den globale sundhedsstatus/livskvalitet underskala indikerer god livskvalitet.
Scoring af livskvalitetsskalaen LC-13 Lungemodul udføres også ved symptomskala-scoring.
En høj score fra LC-13 Lungemodulet indikerer, at symptomerne opleves intenst.
|
ændring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uger
|
|
Skala for tilpasning til kroniske sygdomme
Tidsramme: ændring fra baseline skala for tilpasning til kroniske sygdomme ved 12 uger
|
Skalaen blev udviklet til at bestemme graden af compliance hos patienter med sygdommen.
Den består af 25 genstande.
Den består af tre underdimensioner: Fysisk tilpasning, social tilpasning og psykologisk tilpasning.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 125.
Høje scores fra underdimensionerne og/eller hele skalaen betyder, at patientens complianceniveau til sygdommen også stiger.
|
ændring fra baseline skala for tilpasning til kroniske sygdomme ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 240778
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien