L'effetto del programma di navigazione dell'infermiere sui pazienti con cancro ai polmoni ([LungCaNN])
L'effetto del programma di navigazione dell'infermiere applicato in linea con le esigenze di assistenza di supporto nei pazienti con diagnosi di cancro del polmone su ansia-depressione, adattamento alla malattia e qualità della vita
Lo studio mira a determinare l'effetto del programma di navigazione infermieristica (LungCaNN), che viene eseguito in linea con i bisogni di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi, sul livello di ansia-depressione, aderenza alla malattia, e qualità della vita.
Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato con un gruppo di controllo. Questo studio sarà condotto con un totale di 84 pazienti con NSCLC, 42 dei quali erano nel gruppo di intervento e 42 nel gruppo di controllo, il cui trattamento è stato avviato presso la clinica ambulatoriale di oncologia medica dell'Università di Akdeniz e ha soddisfatto i criteri di inclusione del campionamento. Il programma di navigazione infermieristica verrà applicato per 12 settimane dalla diagnosi dei pazienti con NSCLC nel gruppo di intervento. Il protocollo di intervento dello studio è abbreviato come "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Nell'ambito del programma LungCaNN, sono state pianificate iniziative di educazione faccia a faccia del paziente, opuscolo di educazione del paziente, faccia a faccia e navigazione telefonica. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo di identificazione del paziente, la scala dello stress da ansia da depressione (DASS 21), la scala di aggiustamento della malattia cronica, la scala della qualità della vita EORTC QLQ 30-/LC-13 e il modulo delle fasi di navigazione e intervista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saper leggere e scrivere Nessun problema di udito o di parola Essere in grado di usare il telefono La diagnosi medica primaria è carcinoma polmonare non a piccole cellule Punteggio Karnofsky Performance Scale del 70% o superiore Pazienti con un termometro da sforzo di 4 e oltre Al massimo sei settimane oltre la data della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi cognitivi L'aspettativa di vita prevista è inferiore a tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Effetti del programma di navigazione infermieristica su pazienti con cancro del polmone
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I bisogni dei pazienti inclusi nello studio saranno determinati con la scala dei bisogni di assistenza di supporto.
Ai pazienti del gruppo di intervento verrà consegnato un opuscolo di formazione e saranno informati sui bisogni di assistenza non supportati esistenti o di nuova formazione, sulla valutazione della loro frequenza e gravità e sulla capacità dei pazienti di chiamare l'infermiere navigatore 24 ore su 24, 7 giorni su 7 o inviare un SMS.
Per gli interventi che possono essere applicati in linea con le linee guida basate sull'evidenza per bisogni assistenziali non supportati con pazienti inclusi nel gruppo di intervento ogni settimana per 12 settimane, l'infermiere navigatore effettuerà una navigazione faccia a faccia per telefono e una volta ogni mese.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Una nota informativa sarà consegnata al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di depressione, stress e ansia (DASS21)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale DASS21 a 12 settimane
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Viene utilizzato per valutare i livelli di depressione, stress e ansia.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e fornisce punteggi separati per depressione, stress e ansia.
Dalle scale si possono ottenere un massimo di 21 e un minimo di 0 punti.
Punteggi alti indicano alti livelli di depressione, stress e ansia.
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cambiamento rispetto al basale DASS21 a 12 settimane
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EORTC QLQ - Scala per la qualità della vita C30/ Modulo polmonare LC-13
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/LC-13 Lung Module a 12 settimane
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Questa scala è stata sviluppata per misurare la qualità della vita dei malati di cancro.
Comprende 30 domande e tre sottodimensioni: benessere generale, difficoltà funzionali e controllo dei sintomi.
Il punteggio massimo sulla scala è 100 e il punteggio minimo è 0. Punteggi elevati nella sottoscala funzionale indicano uno stato funzionale buono/sano, punteggi elevati nella sottoscala dei sintomi indicano livelli elevati di sintomi e/o problemi e punteggi elevati nella scala globale la sottoscala stato di salute/qualità della vita indica una buona qualità della vita.
Anche il punteggio del modulo polmonare LC-13 della scala della qualità della vita viene assegnato in base al punteggio della scala dei sintomi.
Un punteggio elevato del modulo polmonare LC-13 indica che i sintomi sono vissuti intensamente.
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variazione rispetto al basale EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/LC-13 Lung Module a 12 settimane
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Scala di adattamento alle malattie croniche
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della scala di aggiustamento alle malattie croniche a 12 settimane
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La scala è stata sviluppata per determinare il livello di compliance dei pazienti con la malattia.
Si compone di 25 articoli.
Si compone di tre sotto-dimensioni: adattamento fisico, adattamento sociale e adattamento psicologico.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 125.
Punteggi elevati delle sottodimensioni e/o dell'intera scala indicano che aumenta anche il livello di compliance del paziente con la malattia.
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cambiamento rispetto al basale della scala di aggiustamento alle malattie croniche a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240778
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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