Effekten av sykepleiernavigasjonsprogram på lungekreftpasienter ([LungCaNN])
Effekten av sykepleiernavigasjonsprogram brukt i tråd med støttende omsorgsbehov hos pasienter diagnostisert med lungekreft på angst-depresjon, tilpasning til sykdommen og livskvalitet
Studien tar sikte på å bestemme effekten av sykepleiernavigasjonsprogrammet (LungCaNN), som utføres i tråd med støttebehandlingsbehovene til nylig diagnostiserte ikke-småcellet lungekreftpasienter, på nivået av angst-depresjon, overholdelse av sykdommen, og livskvalitet.
Studien ble designet som en randomisert studie med en kontrollgruppe. Denne studien vil bli gjennomført med totalt 84 NSCLC-pasienter, hvorav 42 var i intervensjonsgruppen og 42 i kontrollgruppen, hvis behandling ble startet i Akdeniz University Medical Oncology Poliklinikk og oppfylte inklusjonskriteriene for prøvetakingen. Sykepleiernavigasjonsprogram vil bli brukt i 12 uker fra diagnosen NSCLC-pasienter i intervensjonsgruppen. Intervensjonsprotokollen til studien er forkortet som "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Innenfor rammen av LungCaNN-programmet ble det planlagt ansikt-til-ansikt pasientopplæring, pasientopplæringshefte, ansikt-til-ansikt og telefonnavigasjonsinitiativer. Pasientidentifikasjonsskjema, Depresjonsangst Stress Scale (DASS 21), Chronic Disease Adjustment Scale, EORTC QLQ 30 Quality of Life Scale-/ LC-13, og navigasjons- og intervjutrinnskjema vil bli brukt til å samle inn data.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og skrive Ingen hørsels- eller taleproblemer Kunne bruke telefonen Den primære medisinske diagnosen er ikke-småcellet lungekreft Karnofsky Performance Scale-score på 70 % eller høyere Pasienter med et stresstermometer på 4 og over Høyst seks uker etter datoen for diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive problemer Forventet levealder er mindre enn tre måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Effekter av sykepleiernavigasjonsprogram på pasienter med lungekreft
|
Behovene til pasientene som inngår i studien vil bli bestemt med skalaen for støttende omsorgsbehov.
Et opplæringshefte vil bli gitt til pasientene i intervensjonsgruppen, og de vil bli informert om eksisterende eller nyopprettede ustøttede omsorgsbehov, evaluering av deres hyppighet og alvorlighetsgrad, og pasientenes evne til å ringe navigatorsykepleieren 24/7. eller send en SMS.
For intervensjoner som kan anvendes i tråd med evidensbaserte retningslinjer for ikke-støttede omsorgsbehov med pasienter inkludert i intervensjonsgruppen hver uke i 12 uker, vil navigasjonssykepleier foreta en ansikt-til-ansikt-navigasjon over telefon og en gang måned.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Et informasjonsnotat vil bli gitt til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, stress, angstskala (DASS21)
Tidsramme: endring fra baseline DASS21 ved 12 uker
|
Det brukes til å evaluere depresjon, stress og angstnivåer.
Hvert element skårer mellom 0-3 og gir separate skårer for depresjon, stress og angst.
Maksimalt 21 og minimum 0 poeng kan oppnås fra skalaene.
Høye skårer indikerer høye nivåer av depresjon, stress og angst.
|
endring fra baseline DASS21 ved 12 uker
|
|
EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul
Tidsramme: endring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uker
|
Denne skalaen ble utviklet for å måle livskvaliteten til kreftpasienter.
Den inkluderer 30 spørsmål og tre underdimensjoner: Generelt velvære, funksjonsvansker og symptomkontroll.
Maksimal skår på skalaen er 100 og minimumsskår er 0. Høy skår i funksjonell delskala indikerer god/sunn funksjonsstatus, høy skår i symptomdelskala indikerer høye nivåer av symptomer og/eller problemer, og høye skårer i global helsestatus/livskvalitet underskala indikerer god livskvalitet.
Poengsetting av livskvalitetsskalaen LC-13 lungemodul gjøres også ved å score på symptomskalaen.
En høy score fra LC-13 lungemodulen indikerer at symptomene oppleves intenst.
|
endring fra baseline EORTC QLQ - C30 livskvalitetsskala/ LC-13 lungemodul ved 12 uker
|
|
Skala for tilpasning til kroniske sykdommer
Tidsramme: endring fra baseline skala for justering til kroniske sykdommer ved 12 uker
|
Skalaen ble utviklet for å bestemme graden av etterlevelse av pasienter med sykdommen.
Den består av 25 elementer.
Den består av tre underdimensjoner: fysisk tilpasning, sosial tilpasning og psykologisk tilpasning.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 125.
Høye skårer fra underdimensjonene og/eller hele skalaen gjør at pasientens grad av etterlevelse av sykdommen også øker.
|
endring fra baseline skala for justering til kroniske sykdommer ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240778
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .