Het effect van navigatieprogramma's voor verpleegkundigen op longkankerpatiënten ([LungCaNN])
Het effect van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen dat wordt toegepast in lijn met ondersteunende zorgbehoeften bij patiënten met de diagnose longkanker op angst-depressie, aanpassing aan de ziekte en kwaliteit van leven
De studie heeft tot doel het effect te bepalen van het verpleegkundig navigatieprogramma (LungCaNN), dat wordt uitgevoerd in overeenstemming met de ondersteunende zorgbehoeften van nieuw gediagnosticeerde niet-kleincellige longkankerpatiënten, op het niveau van angst-depressie, therapietrouw, en kwaliteit van leven.
De studie was opgezet als een gerandomiseerde studie met een controlegroep. Deze studie zal worden uitgevoerd met in totaal 84 NSCLC-patiënten, van wie er 42 in de interventiegroep zaten en 42 in de controlegroep, van wie de behandeling was gestart in de Akdeniz University Medical Oncology Polikliniek en voldeed aan de inclusiecriteria van de steekproef. Het navigatieprogramma voor verpleegkundigen wordt gedurende 12 weken toegepast vanaf de diagnose van NSCLC-patiënten in de interventiegroep. Het interventieprotocol van de studie wordt afgekort als "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
In het kader van het LungCaNN-programma waren face-to-face patiëntvoorlichting, patiëntenvoorlichtingsboekje, face-to-face en telefonische navigatie-initiatieven gepland. Patiëntidentificatieformulier, Depressie Angst Stress Schaal (DASS 21), Aanpassingsschaal voor chronische ziekten, EORTC QLQ 30 Quality of Life Scale-/ LC-13, en Navigatie- en interviewstappenformulier zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kunnen lezen en schrijven Geen gehoor- of spraakproblemen Kunnen telefoneren De primaire medische diagnose is niet-kleincellige longkanker Karnofsky Performance Scale-score van 70% of hoger Patiënten met een stressthermometer van 4 en hoger Maximaal zes weken voorbij de datum van diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve problemen De verwachte levensverwachting is minder dan drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Effecten van verpleegkundig navigatieprogramma op patiënten met longkanker
|
De behoeften van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden bepaald met behulp van de schaal voor ondersteunende zorgbehoeften.
Er zal een trainingsboekje worden gegeven aan de patiënten in de interventiegroep en zij zullen worden geïnformeerd over de bestaande of nieuw gevormde niet-ondersteunde zorgbehoeften, de evaluatie van hun frequentie en ernst, en het vermogen van de patiënten om de navigatorverpleegkundige 24/7 te bellen of stuur een sms.
Voor interventies die kunnen worden toegepast in overeenstemming met evidence-based richtlijnen voor niet-ondersteunde zorgbehoeften met patiënten die gedurende 12 weken wekelijks in de interventiegroep zijn opgenomen, wordt een face-to-face navigatie gemaakt door de navigatorverpleegkundige via de telefoon en eenmaal per maand.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt een informatiebrief aan de stuurgroep gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, Stress, Angst Schaal (DASS21)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline DASS21 na 12 weken
|
Het wordt gebruikt om de niveaus van depressie, stress en angst te evalueren.
Elk item scoort tussen 0-3 en geeft afzonderlijke scores voor depressie, stress en angst.
Op de schalen kunnen maximaal 21 en minimaal 0 punten worden behaald.
Hoge scores duiden op hoge niveaus van depressie, stress en angst.
|
verandering ten opzichte van baseline DASS21 na 12 weken
|
|
EORTC QLQ - C30 levenskwaliteitsschaal/ LC-13 longmodule
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 longmodule na 12 weken
|
Deze schaal is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te meten.
Het bevat 30 vragen en drie subdimensies: algemeen welzijn, functionele problemen en symptoombeheersing.
De maximale score op de schaal is 100 en de minimale score is 0. Hoge scores op de functionele subschaal duiden op een goede/gezonde functionele status, hoge scores op de symptoomsubschaal duiden op een hoog niveau van symptomen en/of problemen en hoge scores op de globale De subschaal gezondheidstoestand/kwaliteit van leven duidt op een goede kwaliteit van leven.
Scoren van de Quality of Life Scale LC-13 Long Module wordt ook gedaan door middel van scoren op de symptoomschaal.
Een hoge score van de LC-13 Longmodule geeft aan dat de symptomen intens worden ervaren.
|
verandering ten opzichte van baseline EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 longmodule na 12 weken
|
|
Schaal van aanpassing aan chronische ziekten
Tijdsspanne: verandering van baseline Aanpassingsschaal naar Chronische Ziekten na 12 weken
|
De schaal is ontwikkeld om de mate van therapietrouw van patiënten met de ziekte te bepalen.
Het bestaat uit 25 artikelen.
Het bestaat uit drie subdimensies: fysieke aanpassing, sociale aanpassing en psychologische aanpassing.
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden is 125.
Hoge scores op de subdimensies en/of de hele schaal betekenen dat de mate van therapietrouw van de patiënt ook toeneemt.
|
verandering van baseline Aanpassingsschaal naar Chronische Ziekten na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240778
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .