Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej na pacjentów z rakiem płuca ([LungCaNN])
Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej stosowanego zgodnie z potrzebami opieki wspomagającej u pacjentów z rozpoznaniem raka płuca na lęk-depresję, przystosowanie do choroby i jakość życia
Celem pracy jest określenie wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej (LungCaNN), realizowanego zgodnie z potrzebami opieki wspomagającej u pacjentów z nowo rozpoznanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, na poziom lęku-depresji, adherencję do choroby, i jakość życia.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie z grupą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem łącznie 84 pacjentów z NSCLC, z których 42 znajdowało się w grupie interwencyjnej, a 42 w grupie kontrolnej, których leczenie rozpoczęto w Poradni Onkologicznej Uniwersytetu Akdeniz i spełniali kryteria włączenia do badania. Program nawigacji pielęgniarskiej będzie stosowany przez 12 tygodni od rozpoznania NSCLC w grupie interwencyjnej. Protokół interwencji w badaniu jest oznaczony skrótem „Lung Cancer Nurse Navigator” [LungCaNN].
W ramach programu LungCaNN zaplanowano bezpośrednią edukację pacjenta, książeczkę edukacyjną pacjenta, bezpośrednią i telefoniczną nawigację. Do zbierania danych wykorzystany zostanie Formularz Identyfikacji Pacjenta, Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS 21), Skala Regulacji Choroby Przewlekłej, Skala Jakości Życia EORTC QLQ 30-/LC-13 oraz Formularz Kroków Nawigacji i Wywiadu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania Brak problemów ze słuchem lub mową Możliwość korzystania z telefonu Podstawową diagnozą medyczną jest niedrobnokomórkowy rak płuc Wynik w skali Karnofsky'ego 70% lub wyższy Pacjenci z termometrem wysiłkowym 4 i wyższym Najwyżej sześć tygodni po dacie diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami poznawczymi Przewidywana długość życia to mniej niż trzy miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej na pacjentów z rakiem płuca
|
Potrzeby pacjentów włączonych do badania zostaną określone za pomocą skali potrzeb opieki wspomagającej.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają książeczkę szkoleniową, w której zostaną poinformowani o istniejących lub nowo powstałych potrzebach opieki samoobsługowej, ocenie ich częstotliwości i nasilenia oraz możliwości wezwania przez pacjentów pielęgniarki nawigatora 24/7 lub wyślij sms.
W przypadku interwencji, które można zastosować zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi potrzeb opieki nieobjętej wsparciem u pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej co tydzień przez 12 tygodni, pielęgniarka nawigator przeprowadzi bezpośrednią nawigację przez telefon i raz w tygodniu miesiąc.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma notatkę informacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, stresu i lęku (DASS21)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej DASS21 w 12 tygodniu
|
Służy do oceny poziomu depresji, stresu i lęku.
Każda pozycja punktuje od 0 do 3 i daje osobne wyniki dla depresji, stresu i lęku.
Maksymalnie na skali można uzyskać 21, a minimalnie 0 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom depresji, stresu i niepokoju.
|
zmiana od wartości wyjściowej DASS21 w 12 tygodniu
|
|
EORTC QLQ — skala jakości życia C30/moduł płucny LC-13
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej EORTC QLQ - Skala jakości życia C30/Moduł płucny LC-13 w 12 tygodniu
|
Skala ta została opracowana w celu pomiaru jakości życia pacjentów onkologicznych.
Obejmuje 30 pytań i trzy podwymiary: ogólne samopoczucie, trudności funkcjonalne i kontrola objawów.
Maksymalny wynik na skali to 100, a minimalny 0. Wysokie wyniki w podskali funkcjonalnej wskazują na dobry/zdrowy stan funkcjonalny, wysokie wyniki w podskali objawowej wskazują na wysoki poziom objawów i/lub problemów, a wysokie wyniki w ogólnej podskala stan zdrowia/jakość życia wskazuje na dobrą jakość życia.
Punktacja Skali Jakości Życia Modułu Płuc LC-13 jest również dokonywana na podstawie punktacji w skali objawów.
Wysoki wynik modułu płucnego LC-13 wskazuje, że objawy są intensywnie odczuwane.
|
zmiana od wartości początkowej EORTC QLQ - Skala jakości życia C30/Moduł płucny LC-13 w 12 tygodniu
|
|
Skala przystosowania do chorób przewlekłych
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej skali przystosowania do chorób przewlekłych w 12 tygodniu
|
Skala została opracowana w celu określenia poziomu współpracy pacjentów z chorobą.
Składa się z 25 elementów.
Składa się z trzech podwymiarów: adaptacji fizycznej, adaptacji społecznej i adaptacji psychologicznej.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 125.
Wysokie wyniki w podwymiarach i/lub w całej skali oznaczają, że wzrasta również stopień przestrzegania przez pacjenta choroby.
|
zmiana od wyjściowej skali przystosowania do chorób przewlekłych w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240778
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .