Vliv programu navigace sestry na pacienty s rakovinou plic ([LungCaNN])
Vliv programu navigace sestry aplikovaného v souladu s potřebami podpůrné péče u pacientů s diagnózou rakoviny plic na úzkost-depresi, adaptaci na nemoc a kvalitu života
Cílem studie je zjistit vliv sesterského navigačního programu (LungCaNN), který je prováděn v souladu s potřebami podpůrné péče u nově diagnostikovaných pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, na úroveň úzkostně-depresivních stavů, adherenci k onemocnění, a kvalitu života.
Studie byla navržena jako randomizovaná studie s kontrolní skupinou. Tato studie bude provedena s celkem 84 pacienty s NSCLC, z nichž 42 bylo v intervenční skupině a 42 v kontrolní skupině, jejichž léčba byla zahájena v ambulanci lékařské onkologie Univerzity Akdeniz a splnili kritéria pro zařazení do odběru. Program navigace sestry bude aplikován po dobu 12 týdnů od diagnózy pacientů s NSCLC v intervenční skupině. Intervenční protokol studie je zkrácen jako „Lung Cancer Nurse Navigator“ [LungCaNN].
V rámci programu LungCaNN byla naplánována osobní edukace pacientů, brožura o edukaci pacientů, tváří v tvář a iniciativy telefonické navigace. Ke sběru dat se použije formulář pro identifikaci pacienta, škála stresu z deprese (DASS 21), škála úpravy chronického onemocnění, EORTC QLQ 30 stupnice kvality života-/ LC-13 a formulář pro kroky navigace a rozhovoru.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a psát Žádné problémy se sluchem nebo řečí Umět používat telefon Primární lékařskou diagnózou je nemalobuněčný karcinom plic Skóre Karnofského výkonnostní škály 70 % nebo vyšší Pacienti se zátěžovým teploměrem 4 a více Maximálně šest týdnů po datu diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivními problémy Očekávaná délka života je méně než tři měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účinky programu navigace sestry na pacienty s rakovinou plic
|
Potřeby pacientů zařazených do studie budou stanoveny pomocí stupnice potřeb podpůrné péče.
Pacientům v intervenční skupině bude předána školicí brožura a budou informováni o stávající nebo nově vzniklé potřebě nepodporované péče, vyhodnocení její frekvence a závažnosti a možnosti pacientů 24 hodin denně 7 dní v týdnu volat sestru navigátorku. nebo pošlete SMS.
U intervencí, které lze použít v souladu s doporučeními založenými na důkazech pro potřeby nepodporované péče u pacientů zařazených do intervenční skupiny každý týden po dobu 12 týdnů, provede navigátor navigaci tváří v tvář po telefonu a jednou za Měsíc.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude předána informační poznámka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, stresu, úzkosti (DASS21)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty DASS21 ve 12. týdnu
|
Používá se k hodnocení úrovně deprese, stresu a úzkosti.
Každá položka má skóre mezi 0-3 a dává samostatné skóre pro depresi, stres a úzkost.
Ze škál lze získat maximálně 21 a minimálně 0 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň deprese, stresu a úzkosti.
|
změna od výchozí hodnoty DASS21 ve 12. týdnu
|
|
EORTC QLQ - C30 stupnice kvality života/ LC-13 plicní modul
Časové okno: změna od výchozí hodnoty EORTC QLQ - C30 stupnice kvality života/ LC-13 plicní modul po 12 týdnech
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro měření kvality života pacientů s rakovinou.
Obsahuje 30 otázek a tři dílčí dimenze: Obecná pohoda, Funkční potíže a Kontrola příznaků.
Maximální skóre na škále je 100 a minimální skóre je 0. Vysoké skóre ve funkční subškále značí dobrý/zdravý funkční stav, vysoké skóre v subškále symptomů značí vysokou úroveň symptomů a/nebo problémů a vysoké skóre v globálním subškála zdravotní stav/kvalita života ukazuje na dobrou kvalitu života.
Hodnocení stupnice kvality života LC-13 Lung Module se také provádí pomocí stupnice symptomů.
Vysoké skóre z LC-13 Lung Module ukazuje, že symptomy jsou intenzivně pociťovány.
|
změna od výchozí hodnoty EORTC QLQ - C30 stupnice kvality života/ LC-13 plicní modul po 12 týdnech
|
|
Stupnice přizpůsobení chronickým onemocněním
Časové okno: změna z výchozí stupnice přizpůsobení na chronická onemocnění ve 12. týdnu
|
Škála byla vyvinuta pro zjištění úrovně compliance pacientů s onemocněním.
Skládá se z 25 položek.
Skládá se ze tří poddimenzí: Fyzická adaptace, Sociální adaptace a Psychologická adaptace.
Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je 125.
Vysoké skóre z dílčích dimenzí a/nebo celé škály znamená, že se také zvyšuje pacientova míra compliance s nemocí.
|
změna z výchozí stupnice přizpůsobení na chronická onemocnění ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240778
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .