护士导航计划对肺癌患者的影响 ([LungCaNN])
2025年1月27日 更新者：Müge ALTINIŞIK、Akdeniz University
根据支持性护理需求应用护士导航计划对肺癌患者的焦虑抑郁、疾病适应和生活质量的影响
该研究旨在确定护士导航计划（LungCaNN）的效果，该计划根据新诊断的非小细胞肺癌患者的支持性护理需求进行，对焦虑抑郁水平、对疾病的依从性、和生活质量。
该研究被设计为一项有对照组的随机研究。 本研究共纳入 84 例 NSCLC 患者，其中干预组 42 例，对照组 42 例，这些患者在 Akdeniz 大学肿瘤内科门诊开始治疗，且符合抽样纳入标准。 干预组中的NSCLC患者自确诊起将应用护士导航程序12周。 该研究的干预方案缩写为“肺癌护士导航器”[LungCaNN]。
在 LungCaNN 计划的范围内，计划了面对面的患者教育、患者教育手册、面对面和电话导航举措。 患者识别表、抑郁焦虑压力量表 (DASS 21)、慢性病调整量表、EORTC QLQ 30 生活质量量表-/LC-13 以及导航和访谈步骤表将用于收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya
-
Konyaaltı、Antalya、火鸡、07070
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知道如何读写 无听力或言语问题 能够使用电话 主要医学诊断为非小细胞肺癌 卡诺夫斯基表现量表得分为 70% 或更高 压力温度计为 4 及以上的患者 最多六周超过诊断日期
排除标准：
- 有认知问题的患者预期寿命不足三个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
护士导航方案对肺癌患者的影响
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研究中患者的需求将根据支持性护理需求量表来确定。
将向干预组的患者发放培训手册，并告知他们现有或新形成的无支持护理需求、对其频率和严重程度的评估，以及患者 24/7 呼叫导航护士的能力或发送短信。
对于可根据针对无支持护理需求的循证指南应用的干预措施，干预组中的患者在 12 周内每周进行一次，导航护士将通过电话进行面对面的导航，一旦月。
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无干预：控制组
将向对照组提供信息说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、压力、焦虑量表 (DASS21)
大体时间：第 12 周时相对于基线 DASS21 的变化
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它用于评估抑郁、压力和焦虑水平。
每个项目的得分在 0-3 之间，并针对抑郁、压力和焦虑给出单独的分数。
从量表中可以获得最多 21 分、最少 0 分。
高分表明抑郁、压力和焦虑程度较高。
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第 12 周时相对于基线 DASS21 的变化
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EORTC QLQ - C30 生活质量量表/ LC-13 肺模块
大体时间：第 12 周时相对于基线的变化 EORTC QLQ - C30 生活质量量表/ LC-13 肺模块
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该量表是为了衡量癌症患者的生活质量而开发的。
它包括 30 个问题和三个子维度：总体健康状况、功能困难和症状控制。
该量表的最高分数为 100，最低分数为 0。功能子量表中的高分表示良好/健康的功能状态，症状子量表中的高分表示症状和/或问题的高水平，而整体中的高分表示健康状况/生活质量分量表表明生活质量良好。
生活质量量表 LC-13 肺模块的评分也是通过症状量表评分来完成的。
LC-13 肺模块得分高表明症状严重。
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第 12 周时相对于基线的变化 EORTC QLQ - C30 生活质量量表/ LC-13 肺模块
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慢性病调整规模
大体时间：第 12 周慢性病调整量表较基线的变化
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该量表的开发是为了确定患有该疾病的患者的依从性水平。
它由25个项目组成。
它由三个子维度组成：身体适应、社会适应和心理适应。
该量表可获得的总分为125分。
子维度和/或整体量表的高分意味着患者对疾病的依从性水平也提高。
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第 12 周慢性病调整量表较基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatma Arikan, PhD, RN、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月6日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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