El efecto del programa de navegación de enfermeras en pacientes con cáncer de pulmón ([LungCaNN])
Efecto del Programa de Navegación de Enfermería Aplicado de Acuerdo con las Necesidades de Cuidados de Apoyo en Pacientes con Diagnóstico de Cáncer de Pulmón sobre la Ansiedad-Depresión, la Adaptación a la Enfermedad y la Calidad de Vida
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del programa de navegación de enfermería (LungCaNN), que se realiza de acuerdo con las necesidades de atención de apoyo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recién diagnosticados, en el nivel de ansiedad-depresión, adherencia a la enfermedad, y calidad de vida.
El estudio fue diseñado como un estudio aleatorizado con un grupo de control. Este estudio se llevará a cabo con un total de 84 pacientes con NSCLC, 42 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 42 en el grupo de control, cuyo tratamiento se inició en la Clínica Ambulatoria de Oncología Médica de la Universidad de Akdeniz y cumplieron con los criterios de inclusión del muestreo. El programa de navegación de enfermería se aplicará durante 12 semanas desde el diagnóstico de los pacientes con NSCLC en el grupo de intervención. El protocolo de intervención del estudio se abrevia como "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Dentro del alcance del programa LungCaNN, se planificaron iniciativas de educación del paciente cara a cara, folleto de educación del paciente, cara a cara y navegación telefónica. El formulario de identificación del paciente, la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS 21), la escala de ajuste de enfermedades crónicas, la escala de calidad de vida EORTC QLQ 30-/LC-13 y el formulario de pasos de navegación y entrevista se utilizarán para recopilar datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saber leer y escribir No tener problemas de audición o del habla Ser capaz de usar el teléfono El diagnóstico médico principal es cáncer de pulmón de células no pequeñas Puntaje de la escala de desempeño de Karnofsky de 70 % o más Pacientes con un termómetro de estrés de 4 o más Como máximo seis semanas más allá de la fecha de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas cognitivos Esperanza de vida esperada inferior a tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Efectos del programa de navegación de enfermería en pacientes con cáncer de pulmón
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Las necesidades de los pacientes incluidos en el estudio se determinarán con la escala de necesidades de atención de apoyo.
Se entregará un cuadernillo de formación a los pacientes del grupo de intervención y se les informará sobre las necesidades de cuidados no soportadas existentes o de nueva formación, la evaluación de su frecuencia y gravedad, y la capacidad de los pacientes para llamar a la enfermera navegadora 24/7 o enviar un SMS.
Para las intervenciones que se pueden aplicar de acuerdo con las pautas basadas en la evidencia para las necesidades de atención no respaldadas con pacientes incluidos en el grupo de intervención cada semana durante 12 semanas, la enfermera navegadora realizará una navegación cara a cara por teléfono y una vez al mes.
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Sin intervención: Grupo de control
Se entregará una nota informativa al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión, estrés y ansiedad (DASS21)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base DASS21 a las 12 semanas
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Se utiliza para evaluar los niveles de depresión, estrés y ansiedad.
Cada elemento puntúa entre 0 y 3 y da puntuaciones separadas para la depresión, el estrés y la ansiedad.
De las escalas se puede obtener un máximo de 21 y un mínimo de 0 puntos.
Las puntuaciones altas indican altos niveles de depresión, estrés y ansiedad.
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cambio desde la línea de base DASS21 a las 12 semanas
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EORTC QLQ: escala de calidad de vida C30/módulo pulmonar LC-13
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 Lung Module a las 12 semanas
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Esta escala fue desarrollada para medir la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Incluye 30 preguntas y tres subdimensiones: Bienestar General, Dificultades Funcionales y Control de Síntomas.
La puntuación máxima en la escala es 100 y la puntuación mínima es 0. Las puntuaciones altas en la subescala funcional indican un estado funcional bueno/saludable, las puntuaciones altas en la subescala de síntomas indican niveles elevados de síntomas y/o problemas, y las puntuaciones altas en la subescala global La subescala de estado de salud/calidad de vida indica una buena calidad de vida.
La puntuación del módulo pulmonar de la escala de calidad de vida LC-13 también se realiza mediante la puntuación de la escala de síntomas.
Una puntuación alta del módulo pulmonar LC-13 indica que los síntomas se experimentan intensamente.
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cambio desde el valor inicial EORTC QLQ - C30 Quality of Life Scale/ LC-13 Lung Module a las 12 semanas
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Escala de Ajuste a Enfermedades Crónicas
Periodo de tiempo: cambio desde la escala de referencia de ajuste a enfermedades crónicas a las 12 semanas
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La escala fue desarrollada para determinar el nivel de cumplimiento de los pacientes con la enfermedad.
Consta de 25 artículos.
Consta de tres subdimensiones: Adaptación Física, Adaptación Social y Adaptación Psicológica.
La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 125.
Las puntuaciones altas de las subdimensiones y/o de toda la escala significan que también aumenta el nivel de cumplimiento de la enfermedad por parte del paciente.
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cambio desde la escala de referencia de ajuste a enfermedades crónicas a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240778
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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