L'effet du programme de navigation infirmière sur les patients atteints d'un cancer du poumon ([LungCaNN])
L'effet du programme de navigation infirmière appliqué en fonction des besoins en soins de soutien chez les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon sur l'anxiété-dépression, l'adaptation à la maladie et la qualité de vie
L'étude vise à déterminer l'effet du programme de navigation infirmière (LungCaNN), qui est réalisé en fonction des besoins en soins de soutien des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqués, sur le niveau d'anxiété-dépression, l'adhésion à la maladie, et qualité de vie.
L'étude a été conçue comme une étude randomisée avec un groupe témoin. Cette étude sera réalisée avec un total de 84 patients NSCLC, dont 42 dans le groupe d'intervention et 42 dans le groupe témoin, dont le traitement a été commencé à la clinique ambulatoire d'oncologie médicale de l'Université d'Akdeniz et répondait aux critères d'inclusion de l'échantillonnage. Le programme de navigation infirmière sera appliqué pendant 12 semaines à compter du diagnostic des patients NSCLC dans le groupe d'intervention. Le protocole d'intervention de l'étude est abrégé en "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].
Dans le cadre du programme LungCaNN, des initiatives d'éducation des patients en face à face, de livret d'éducation des patients, de face à face et de navigation téléphonique ont été prévues. Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS 21), l'échelle d'ajustement des maladies chroniques, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ 30-/ LC-13 et le formulaire des étapes de navigation et d'entretien seront utilisés pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Turquie, 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire et écrire Aucun problème d'audition ou d'élocution Être capable d'utiliser le téléphone Le diagnostic médical principal est le cancer du poumon non à petites cellules Score sur l'échelle de performance de Karnofsky de 70 % ou plus Patients avec un thermomètre d'effort de 4 et plus Au plus six semaines après la date du diagnostic
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des problèmes cognitifs Espérance de vie inférieure à trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Effets du programme de navigation infirmière sur les patients atteints d'un cancer du poumon
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Les besoins des patients inclus dans l'étude seront déterminés à l'aide de l'échelle des besoins en soins de support.
Un livret de formation sera remis aux patients du groupe d'intervention et ils seront informés des besoins de soins non pris en charge existants ou nouvellement formés, de l'évaluation de leur fréquence et de leur gravité, et de la capacité des patients à appeler l'infirmière navigatrice 24h/24 et 7j/7. ou envoyer un SMS.
Pour les interventions qui peuvent être appliquées conformément aux lignes directrices fondées sur des données probantes pour les besoins de soins non pris en charge avec des patients inclus dans le groupe d'intervention chaque semaine pendant 12 semaines, une navigation en face à face sera effectuée par l'infirmière navigatrice par téléphone et une fois par mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une note d'information sera remise au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Dépression, Stress, Anxiété (DASS21)
Délai: changement par rapport à la ligne de base DASS21 à 12 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les niveaux de dépression, de stress et d'anxiété.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 et donne des scores distincts pour la dépression, le stress et l'anxiété.
Un maximum de 21 et un minimum de 0 points peuvent être obtenus à partir des échelles.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés de dépression, de stress et d'anxiété.
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changement par rapport à la ligne de base DASS21 à 12 semaines
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EORTC QLQ - Échelle de qualité de vie C30 / Module pulmonaire LC-13
Délai: changement par rapport à la ligne de base EORTC QLQ - Échelle de qualité de vie C30/Module pulmonaire LC-13 à 12 semaines
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Cette échelle a été développée pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Il comprend 30 questions et trois sous-dimensions : bien-être général, difficultés fonctionnelles et contrôle des symptômes.
Le score maximum sur l'échelle est de 100 et le score minimum est de 0. Des scores élevés dans la sous-échelle fonctionnelle indiquent un état fonctionnel bon/sain, des scores élevés dans la sous-échelle des symptômes indiquent des niveaux élevés de symptômes et/ou de problèmes, et des scores élevés dans l'échelle globale. la sous-échelle de l'état de santé/de la qualité de vie indique une bonne qualité de vie.
La notation du module pulmonaire LC-13 de l'échelle de qualité de vie est également effectuée par une échelle de symptômes.
Un score élevé du module pulmonaire LC-13 indique que les symptômes sont ressentis intensément.
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changement par rapport à la ligne de base EORTC QLQ - Échelle de qualité de vie C30/Module pulmonaire LC-13 à 12 semaines
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Échelle d'ajustement aux maladies chroniques
Délai: changement par rapport au départ Échelle d'ajustement aux maladies chroniques à 12 semaines
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L'échelle a été développée pour déterminer le niveau de conformité des patients atteints de la maladie.
Il se compose de 25 articles.
Il se compose de trois sous-dimensions : l'adaptation physique, l'adaptation sociale et l'adaptation psychologique.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 125.
Des scores élevés des sous-dimensions et/ou de l'ensemble de l'échelle signifient que le niveau d'observance du patient avec la maladie augmente également.
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changement par rapport au départ Échelle d'ajustement aux maladies chroniques à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240778
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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