Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus keuhkosyöpäpotilaisiin ([LungCaNN])

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Müge ALTINIŞIK, Akdeniz University

Keuhkosyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden tukihoidon tarpeiden mukaisesti sovelletun sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus ahdistuneisuuteen ja masennukseen, sairauteen sopeutumiseen ja elämänlaatuun

Tutkimuksella pyritään selvittämään vasta diagnosoitujen ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden tukihoidon tarpeiden mukaisesti suoritettavan LungCaNN-hoitajan navigointiohjelman vaikutus ahdistuneisuus-masennustasoon, sairauteen sitoutumiseen, ja elämänlaatua.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi tutkimukseksi kontrolliryhmällä. Tämä tutkimus tehdään yhteensä 84 NSCLC-potilaalle, joista 42 kuului interventioryhmään ja 42 kontrolliryhmään, joiden hoito aloitettiin Akdenizin yliopiston lääketieteellisen onkologian poliklinikalla ja täytti näytteenottokriteerit. Sairaanhoitajanavigointiohjelmaa sovelletaan 12 viikon ajan interventioryhmän NSCLC-potilaiden diagnoosista. Tutkimuksen interventioprotokolla on lyhennetty "Lung Cancer Nurse Navigator" [LungCaNN].

LungCaNN-ohjelman puitteissa suunniteltiin kasvokkain tapahtuvaa potilaskoulutusta, potilaskoulutuskirjasta, face-to-face ja puhelinnavigointihankkeita. Tietojen keräämiseen käytetään potilastunnistuslomaketta, masennus- ja ahdistuneisuusstressiasteikkoa (DASS 21), kroonisen sairauden mukautusasteikkoa, EORTC QLQ 30 -elämänlaatuasteikkoa/LC-13 sekä navigointi- ja haastatteluvaiheiden lomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaat lukea ja kirjoittaa Ei kuulo- tai puheongelmia Osaat käyttää puhelinta Ensisijainen lääketieteellinen diagnoosi on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Karnofsky Performance Scale -pistemäärä 70 % tai korkeampi Potilaat, joiden stressilämpömittari on 4 tai enemmän Enintään kuusi viikkoa diagnoosin päivämäärän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia Elinajanodote on alle kolme kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutukset potilaisiin, joilla on keuhkosyöpä
Muut: LungCaNN
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tarpeet määritetään tukihoidon tarveasteikolla. Interventioryhmän potilaille jaetaan koulutusvihkonen ja heille tiedotetaan olemassa olevista tai vasta muodostuneista tukemattomista hoidon tarpeista, niiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioinnista sekä potilaiden kyvystä soittaa navigaattorin hoitajalle 24/7. tai lähetä tekstiviesti. Interventioissa, joita voidaan soveltaa näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti tukemattomien hoitotarpeiden hoitoon interventioryhmään kuuluvilla potilailla viikoittain 12 viikon ajan, navigaattorisairaanhoitaja tekee kasvokkain navigoinnin puhelimitse ja kerran kuukausi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle lähetetään tiedote.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, stressi- ja ahdistuneisuusasteikko (DASS21)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta DASS21 viikon 12 kohdalla
Sitä käytetään masennuksen, stressin ja ahdistuksen tasojen arvioimiseen. Jokainen kohta saa pisteet 0-3 ja antaa erilliset pisteet masennuksesta, stressistä ja ahdistuksesta. Asteikoista voi saada enintään 21 ja vähintään 0 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa masennusta, stressiä ja ahdistusta.
muutos lähtötasosta DASS21 viikon 12 kohdalla
EORTC QLQ - C30 Life Quality Scale/ LC-13 Lung Module
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta EORTC QLQ - C30 Life Quality Scale / LC-13 Lung Module 12 viikon kohdalla
Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: yleinen hyvinvointi, toiminnalliset vaikeudet ja oireiden hallinta. Asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeat pisteet toiminnallisessa ala-asteikossa osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden ala-asteikossa osoittavat korkeaa oireiden ja/tai ongelmien tasoa ja korkeat pisteet maailmanlaajuisesti. terveydentila/elämänlaatu-alaasteikko osoittavat hyvää elämänlaatua. Elämänlaatuasteikon LC-13 Lung Module pisteytys tehdään myös oireasteikon pisteytyksen avulla. Korkea pistemäärä LC-13 Lung Modulesta osoittaa, että oireet koetaan voimakkaasti.
muutos lähtötasosta EORTC QLQ - C30 Life Quality Scale / LC-13 Lung Module 12 viikon kohdalla
Sopeutumisaste kroonisiin sairauksiin
Aikaikkuna: muutos lähtötason mukauttamisasteikosta kroonisiin sairauksiin viikon 12 kohdalla
Asteikko kehitettiin määrittämään potilaiden hoitomyöntyvyyden taso sairauteen. Se koostuu 25 kappaleesta. Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: fyysinen sopeutuminen, sosiaalinen sopeutuminen ja psykologinen sopeutuminen. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 125. Korkeat pisteet alaulottuvuuksista ja/tai koko asteikosta tarkoittavat, että myös potilaan myöntyvyys sairauteen paranee.
muutos lähtötason mukauttamisasteikosta kroonisiin sairauksiin viikon 12 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa