Влияние программы навигации медсестер на пациентов с раком легких ([LungCaNN])
Влияние программы медсестринской навигации, применяемой в соответствии с потребностями в поддерживающей терапии у пациентов с диагнозом рак легкого, на тревожно-депрессивный синдром, адаптацию к заболеванию и качество жизни
Целью исследования является определение влияния программы медсестринской навигации (LungCaNN), которая проводится в соответствии с потребностями поддерживающей терапии у пациентов с впервые выявленным немелкоклеточным раком легкого, на уровень тревожно-депрессивного состояния, приверженность к заболеванию, и качество жизни.
Исследование было разработано как рандомизированное исследование с контрольной группой. Это исследование будет проведено с участием 84 пациентов с НМРЛ, 42 из которых были в группе вмешательства и 42 в контрольной группе, лечение которых было начато в амбулаторной медицинской онкологической клинике Университета Акдениз и соответствовало критериям включения в выборку. Программа навигации медсестры будет применяться в течение 12 недель с момента постановки диагноза у пациентов с НМРЛ в группе вмешательства. Протокол вмешательства исследования сокращенно называется «Lung Cancer Nurse Navigator» [LungCaNN].
В рамках программы LungCaNN были запланированы инициативы по очному обучению пациентов, буклету по обучению пациентов, очным и телефонным навигационным мероприятиям. Для сбора данных будут использоваться форма идентификации пациента, шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS 21), шкала адаптации к хроническим заболеваниям, шкала качества жизни EORTC QLQ 30-/LC-13, а также форма навигации и опроса.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Müge Altınışık, MSc
- Номер телефона: +905073542931
- Электронная почта: mugealtinisik@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать Отсутствие проблем со слухом и речью Умение пользоваться телефоном Основной медицинский диагноз: немелкоклеточный рак легкого Оценка по шкале эффективности Карновского 70% или выше Пациенты со стресс-термометром 4 и выше Не более шести недель после даты диагностики
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными проблемами Ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Влияние программы навигации медсестры на пациентов с раком легких
|
Потребности пациентов, включенных в исследование, будут определяться с помощью шкалы потребностей в поддерживающей терапии.
Пациентам в группе вмешательства будет выдан учебный буклет, и они будут проинформированы о существующих или вновь возникших неподдерживаемых потребностях в уходе, оценке их частоты и тяжести, а также о возможности пациентов вызывать медсестру-навигатора 24/7. или отправить смс.
Для вмешательств, которые могут быть применены в соответствии с основанными на фактических данных рекомендациями по неподдерживаемым потребностям в уходе с пациентами, включенными в группу вмешательства каждую неделю в течение 12 недель, медсестра-навигатор будет проводить личную навигацию по телефону и один раз в неделю. месяц.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Информационная записка будет передана контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, стресса, тревоги (DASS21)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем DASS21 через 12 недель
|
Он используется для оценки уровня депрессии, стресса и тревоги.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 и дает отдельные баллы для депрессии, стресса и тревоги.
По шкале можно получить максимум 21 и минимум 0 баллов.
Высокие баллы указывают на высокий уровень депрессии, стресса и беспокойства.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем DASS21 через 12 недель
|
|
EORTC QLQ - Шкала качества жизни C30 / Легочный модуль LC-13
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем EORTC QLQ - шкала качества жизни C30 / модуль легких LC-13 через 12 недель
|
Эта шкала была разработана для измерения качества жизни больных раком.
Он включает 30 вопросов и три подпараметра: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов.
Максимальный балл по шкале равен 100, а минимальный балл равен 0. Высокие баллы по функциональной субшкале указывают на хорошее/здоровое функциональное состояние, высокие баллы по субшкале симптомов указывают на высокий уровень симптомов и/или проблем, а высокие баллы в общем Подшкала состояния здоровья/качества жизни указывает на хорошее качество жизни.
Подсчет баллов по шкале качества жизни LC-13 Lung Module также осуществляется с помощью подсчета баллов по шкале симптомов.
Высокий балл по легочному модулю LC-13 указывает на то, что симптомы проявляются интенсивно.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем EORTC QLQ - шкала качества жизни C30 / модуль легких LC-13 через 12 недель
|
|
Шкала адаптации к хроническим заболеваниям
Временное ограничение: изменение исходной шкалы адаптации до хронических заболеваний через 12 недель
|
Шкала была разработана для определения уровня комплаентности пациентов с заболеванием.
Он состоит из 25 предметов.
Он состоит из трех поддиапазонов: физической адаптации, социальной адаптации и психологической адаптации.
Общий балл, который можно получить по шкале, равен 125.
Высокие баллы по подпараметрам и/или по всей шкале означают, что уровень комплаентности пациента также повышается.
|
изменение исходной шкалы адаптации до хронических заболеваний через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240778
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .