Die Wirkung des Krankenschwester-Navigationsprogramms auf Lungenkrebspatienten ([LungCaNN])
Die Auswirkung des Navigationsprogramms für Krankenschwestern, das im Einklang mit den unterstützenden Pflegebedürfnissen bei Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs angewendet wird, auf Angstdepression, Anpassung an die Krankheit und Lebensqualität
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Pflegenavigationsprogramms (LungCaNN), das im Einklang mit den unterstützenden Pflegebedürfnissen von neu diagnostizierten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt wird, auf das Ausmaß der Angst-Depression, die Einhaltung der Krankheit, und Lebensqualität.
Die Studie wurde als randomisierte Studie mit einer Kontrollgruppe konzipiert. Diese Studie wird mit insgesamt 84 NSCLC-Patienten durchgeführt, von denen 42 in der Interventionsgruppe und 42 in der Kontrollgruppe waren, deren Behandlung in der Ambulanz für medizinische Onkologie der Universität Akdeniz begonnen wurde und die Einschlusskriterien der Stichprobe erfüllte. Das Navigationsprogramm für Krankenschwestern wird 12 Wochen lang ab der Diagnose von NSCLC-Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Das Interventionsprotokoll der Studie wird als „Lung Cancer Nurse Navigator“ [LungCaNN] abgekürzt.
Im Rahmen des LungCaNN-Programms waren persönliche Patientenaufklärung, Patientenaufklärungsbroschüre, persönliche Gespräche und Telefonnavigationsinitiativen geplant. Zur Datenerhebung werden das Patientenidentifikationsformular, die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS 21), die Anpassungsskala für chronische Krankheiten, die Lebensqualitätsskala EORTC QLQ 30/LC-13 und das Navigations- und Interviewschrittformular verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und schreiben können. Keine Hör- oder Sprachprobleme. Telefonieren können. Die primäre medizinische Diagnose ist nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Karnofsky Performance Scale-Wert von 70 % oder höher. Patienten mit einem Stressthermometer von 4 und mehr. Höchstens sechs Wochen über das Diagnosedatum hinaus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Problemen Die erwartete Lebenserwartung beträgt weniger als drei Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Auswirkungen des Navigationsprogramms für Krankenschwestern auf Patienten mit Lungenkrebs
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Die Bedürfnisse der in die Studie einbezogenen Patienten werden anhand der Skala für den unterstützenden Pflegebedarf ermittelt.
Den Patienten in der Interventionsgruppe wird eine Schulungsbroschüre ausgehändigt und sie werden über den bestehenden oder neu entstandenen Bedarf an nicht unterstützter Pflege, die Bewertung ihrer Häufigkeit und Schwere sowie die Fähigkeit der Patienten, rund um die Uhr die Navigationsschwester anzurufen, informiert oder eine SMS senden.
Für Interventionen, die im Einklang mit evidenzbasierten Leitlinien für nicht unterstützten Pflegebedarf bei Patienten, die 12 Wochen lang jede Woche in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, angewendet werden können, wird eine persönliche Navigation durch die Navigationsschwester telefonisch und einmal pro Woche durchgeführt Monat.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird ein Informationsvermerk ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-, Stress- und Angstskala (DASS21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert DASS21 nach 12 Wochen
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Es wird verwendet, um das Ausmaß von Depressionen, Stress und Angstzuständen zu beurteilen.
Jeder Punkt hat einen Wert zwischen 0 und 3 und gibt separate Werte für Depression, Stress und Angstzustände.
Auf der Skala können maximal 21 und minimal 0 Punkte erreicht werden.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Depression, Stress und Angstzuständen hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert DASS21 nach 12 Wochen
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EORTC QLQ – C30-Lebensqualitätsskala/LC-13-Lungenmodul
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert EORTC QLQ – C30-Lebensqualitätsskala/LC-13-Lungenmodul nach 12 Wochen
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Diese Skala wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu messen.
Es umfasst 30 Fragen und drei Unterdimensionen: Allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 100 und die minimale Punktzahl 0. Hohe Werte auf der funktionellen Subskala zeigen einen guten/gesunden Funktionsstatus an, hohe Werte auf der Symptom-Subskala weisen auf ein hohes Maß an Symptomen und/oder Problemen hin und hohe Werte auf der globalen Subskala Die Subskala Gesundheitszustand/Lebensqualität weist auf eine gute Lebensqualität hin.
Die Bewertung des LC-13-Lungenmoduls der Lebensqualitätsskala erfolgt ebenfalls durch die Bewertung der Symptomskala.
Eine hohe Punktzahl beim LC-13-Lungenmodul weist darauf hin, dass die Symptome intensiv erlebt werden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert EORTC QLQ – C30-Lebensqualitätsskala/LC-13-Lungenmodul nach 12 Wochen
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Skala zur Anpassung an chronische Krankheiten
Zeitfenster: Änderung der Anpassungsskala zu Beginn der Studie zu chronischen Krankheiten nach 12 Wochen
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Die Skala wurde entwickelt, um den Grad der Compliance von Patienten mit der Krankheit zu bestimmen.
Es besteht aus 25 Artikeln.
Es besteht aus drei Unterdimensionen: körperliche Anpassung, soziale Anpassung und psychologische Anpassung.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 125.
Hohe Werte in den Teildimensionen und/oder auf der Gesamtskala bedeuten, dass sich auch die Compliance des Patienten mit der Krankheit erhöht.
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Änderung der Anpassungsskala zu Beginn der Studie zu chronischen Krankheiten nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240778
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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