リンパ腫生存者における呼吸訓練の影響
2026年2月18日 更新者：University of Colorado, Denver
リンパ腫生存者の代謝、心血管機能、心肺機能に対する吸気筋力トレーニングと個人に合わせた運動処方の影響
高抵抗吸気筋力トレーニング (IMST) は、時間効率の良い (1 日あたり約 5 分) 運動形式であり、吸気呼吸を妨げる手頃な価格のハンドヘルド デバイスを使用して横隔膜と副呼吸筋をトレーニングし、両方の筋肉の改善が実証されています。一般に健康な中年/高齢者の心臓血管の健康（収縮期血圧の9 mmHg低下、血管内皮機能の45%改善）と運動耐容能の向上（トレッドミル運動時間の12%増加）。
したがって、このアプローチは、運動に対する予防的なハードルを回避し、有能な生存者の運動の効果を高める可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
がんの生存率は、早期発見と治療法の改善により着実に改善しています。
がん再発の背後にある生存者の罹患率と死亡率の主な原因は、心毒性のある化学療法や放射線療法が部分的に原因となる心血管疾患の発症に起因しています。
心血管疾患のリスクの増加は、リンパ腫生存者などの特定の生存者集団で特に高くなります。
運動はがん治療後の回復と生活の質の両方を改善することが実証されていますが、物理的および物流上のハードルにより、特定の患者がこの介入にアクセスできない可能性があります。
高抵抗吸気筋力トレーニング (IMST) は、時間効率の良い (1 日あたり約 5 分) 運動形式であり、吸気呼吸を妨げる手頃な価格のハンドヘルド デバイスを使用して横隔膜と副呼吸筋をトレーニングし、両方の筋肉の改善が実証されています。一般に健康な中年/高齢者の心臓血管の健康（収縮期血圧の9 mmHg低下、血管内皮機能の45%改善）と運動耐容能の向上（トレッドミル運動時間の12%増加）。
したがって、このアプローチは、運動に対する予防的なハードルを回避し、有能な生存者の運動の効果を高める可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- リンパ腫の原発性がん診断
- アンシュッツ ヘルス アンド ウェルネス センターの監督付き運動プログラムに参加する能力と意欲がある
- 署名済みの医師の運動許可書を提供します
- 血圧 > 120 mmHg
- 12か月以上前に癌の治癒治療を完了している（維持療法を受けている人も含まれます）
- IMST トレーニング アプリケーションと互換性のあるスマートフォンを所有していること (Android と Apple の両方で利用可能)。
除外基準:
- o 2 回目の積極的ながん診断
o 今後 6 か月以内に積極的ながん治療または現在の治療の変更を計画している
- 重度の肥満（BMI > 40 kg/m2）または低体重（BMI < 18.5 kg/m2）
- 不安定な体重（過去 3 か月で体重の変化が 3 kg を超える）
- 重度の代謝障害（例： II型糖尿病)
- 制御不能な甲状腺疾患
- 最近の高血圧治療薬の変更（過去3か月以内）
- 自己申告による週100分を超える定期的な運動
- 運動プログラムの安全性または参加に影響を与える可能性のある病状。以下を含みます。
- 慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、間質性肺疾患などの重篤な肺疾患
- 既知の心血管疾患、重大な高血圧（> 180/120）、または最近の心臓イベント（過去6か月以内）
- 進行性変形性関節症、可動性を制限する切断または慢性損傷、または可動性を制限する急性整形外科的傷害などの整形外科的症状
- 進行性関節リウマチまたは線維筋痛症などの慢性広範囲の痛みの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ランダム化前
グループ無作為化（訪問2前）前に研究から撤退した参加者。
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高抵抗吸気筋力トレーニング (IMST) は、吸気呼吸を妨げる手頃な価格のハンドヘルド デバイスを使用して、横隔膜と補助呼吸筋を鍛える、時間効率の良い (1 日あたり約 5 分) 運動形式です。
他の名前：
低抵抗吸気筋力トレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集参加者総数
時間枠：12週間
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研究に参加した参加者の数
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12週間
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月間登録参加者数
時間枠：12週間
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研究期間中に毎月登録された参加者の平均数
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12週間
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参加者ごとの有効評価
時間枠：12週間
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プログラムの75%への遵守が容認可能とみなされます
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12週間
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参加者ごとのセッション出席率
時間枠：12週間
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プログラムの75％への遵守が受け入れ可能とみなされます
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12週間
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介入を完了した参加者総数
時間枠：12週間
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プログラムの75％への遵守は許容可能とみなされます
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12週間
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収縮期血圧
時間枠：12週間
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安静時収縮期血圧、訪問2で3回測定して収集。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-Fatigue)
時間枠：5ヶ月
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がん生存者のがん関連疲労を評価するために一般的に使用される 13 項目の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労レベルが低いことを示します。
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5ヶ月
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心肺持久力（CRF）は推定VO2maxによって評価されます
時間枠：12週間
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これはテカムセ・ステップテストによって測定されます。
参加者は8インチのステップに3分間、メトロノームで制御された24ステップ/分のペースで昇降します。
その後、直ちに着席し、終了後30秒と1分後に心拍数を記録します（Polar F4心拍数モニターを使用）。
これらの回復時心拍数は、患者の生体情報（年齢、体重、性別）とともに予測式に入力され、推定VO2maxが計算されます。
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12週間
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主に6MWTによって評価される身体機能
時間枠：5か月
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参加者は、屋内トラックで6分間で可能な限り遠くまで歩くよう指示されます。
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5か月
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血液サンプルに対してメタボロミクス分析が実施されます
時間枠：5か月
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標準化された有酸素運動セッション中に採取した血液サンプルに対してメタボロミクス分析が実施されます。
サンプルは運動前、直後、および30分間の回復後のタイミングで採取されます。
サンプルは患者中心のTasso+デバイス（Tasso, Inc）を用いて採取され、採取時の不快感を最小限に抑えます。
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5か月
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がん治療の機能的評価 - 一般（FACT-G、生活の質の評価）
時間枠：5か月
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一般のがん生存者集団における全体的な生活の質を評価するためによく使用される27項目の尺度です。
スコアは0から108の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan Marker, PT, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2024年12月9日
研究の完了 (実際)
2024年12月9日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (その他の識別子：CTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。