Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​respiratorisk træning hos lymfomoverlevere

18. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Virkningen af ​​inspiratorisk muskelstyrketræning og personlig træningsrecept på stofskifte, kardiovaskulær funktion og kardiorespiratorisk fitness hos lymfomoverlevere

Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de tilhørende respiratoriske muskler og har vist forbedringer i både kardiovaskulær sundhed (9 mmHg reduktion i systolisk blodtryk, 45 % forbedring i vaskulær endothelfunktion) og forbedre træningstolerance (12 % stigning i løbebånds træningstid) hos generelt raske midtvejs/ældre voksne. Derfor kan denne tilgang omgå forebyggende forhindringer for træning og forstærke virkningerne af træning for dygtige overlevende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevelse er blevet støt forbedret som følge af tidligere opdagelse og forbedrede behandlinger. Bag kræfttilbagefald stammer den primære årsag til sygelighed og dødelighed blandt overlevende fra begyndelsen af ​​hjertekarsygdomme, der delvis opstår på grund af kardiotoksiske kemo- og strålebehandlinger. Den øgede risiko for kardiovaskulær sygdom er særlig høj i specifikke overlevende populationer, såsom lymfomoverlevere. Selvom træning har vist sig at forbedre både restitution efter kræftbehandling og livskvalitet, kan både fysiske og logistiske forhindringer forhindre visse patienter i at få adgang til denne intervention. Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de tilhørende respiratoriske muskler og har vist forbedringer i både kardiovaskulær sundhed (9 mmHg reduktion i systolisk blodtryk, 45 % forbedring i vaskulær endothelfunktion) og forbedre træningstolerance (12 % stigning i løbebånds træningstid) hos generelt raske midtvejs/ældre voksne. Derfor kan denne tilgang omgå forebyggende forhindringer for træning og forstærke virkningerne af træning for dygtige overlevende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primær kræftdiagnose af lymfom
  • Kan og er villig til at deltage i et superviseret træningsprogram på Anschutz Health and Wellness Center
  • Giver en underskrevet lægeøvelsesgodkendelsesformular
  • SBP > 120 mmHg
  • Afslutning af helbredende kræftbehandling mere end 12 måneder før (individer i vedligeholdelsesbehandling vil blive inkluderet)
  • Besiddelse af en smartphone, der er kompatibel med IMST træningsapplikationen (tilgængelig på både Android og Apple).

Ekskluderingskriterier:

  • o Anden aktiv kræftdiagnose

  • oPlanlagt aktiv kræftbehandling eller ændring af nuværende behandling inden for de næste 6 måneder

    • Svær fedme (BMI > 40 kg/m2) eller undervægtig (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Ustabil vægt (> 3 kg ændring i kropsmasse inden for de sidste 3 måneder)
    • Betydelig stofskiftesygdom (f. diabetes type II)
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
    • Nylige ændringer i hypertensiv medicin (inden for de sidste 3 måneder)
    • Mere end 100 minutters selvrapporteret regelmæssig træning om ugen
    • Enhver medicinsk tilstand, der vil påvirke sikkerheden ved eller deltagelse i et træningsprogram, herunder:
    • Betydelige lungetilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem eller interstitiel lungesygdom
    • Kendt kardiovaskulær sygdom, signifikant hypertension (> 180/120) eller en nylig hjertehændelse (inden for de seneste 6 måneder)
    • Ortopædiske tilstande såsom fremskreden slidgigt, mobilitetsbegrænsende amputationer eller kroniske skader eller mobilitetsbegrænsende akutte ortopædiske skader
    • Avanceret reumatoid arthritis eller kroniske udbredte smertetilstande såsom fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før randomisering
Deltagere, som trak sig fra undersøgelsen før grupperandomiseringen (før besøg 2).
Enhed: Inspirerende muskelstyrketræning
Højresistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) træningsform, der anvender en prisbillig, håndholdt enhed, som forhindrer inspiratorisk vejrtrækning for at træne mellemgulvet og de ekstra respiratoriske muskler
Andre navne:
  • IMST
Enhed: Sham Inspirerende muskelstyrketræning
Inspiratorisk muskelstyrketræning med lav modstand
Andre navne:
  • Sham IMST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antal deltagere rekrutteret
Tidsramme: 12 uger
Antal af deltagere rekrutteret til studiet
12 uger
Indskrevne deltagere pr. måned
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal deltagere tilmeldt pr. måned af undersøgelsen
12 uger
Gyldige vurderinger pr. deltager
Tidsramme: 12 uger
Adhærence til 75% af programmet vil blive anset for acceptabel
12 uger
Session Deltagelse Pr. Deltager
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af 75% af programmet vil blive betragtet som acceptabelt
12 uger
Samlede deltagere, der gennemførte interventionen
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af 75% af programmet vil blive anset for acceptabel
12 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Hvile-systolisk blodtryk, indsamlet i triplikat på Besøg 2.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed)
Tidsramme: 5 måneder
En skala med 13 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere kræftrelateret træthed hos kræftoverlevere. Scorer spænder fra 0-52 med højere score indikerer lavere niveauer af træthed.
5 måneder
Kardiorespiratorisk fitness (CRF) vil blive vurderet via estimeret VO₂max
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive målt ved Tecumseh-trædestest. Deltagerne træder på og af en 8" trædestige i 3 minutter i et metronomkontrolleret tempo på 24 trin/minut. Herefter sætter de sig straks ned, og hjertefrekvensen registreres efter 30 sekunder og 1 minut efter afslutningen (ved brug af Polar F4-hjertefrekvensmonitorer). Disse restitutionshjertefrekvenser indtastes derefter i en prædiktiv formel sammen med patientens biometriske information (alder, vægt, køn) for at beregne et estimeret VO2max.
12 uger
Fysisk funktion primært vurderet ved 6MWT
Tidsramme: 5 måneder
Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt som muligt på en indendørs bane i en periode på seks minutter.
5 måneder
Metabolomiske analyser vil blive udført på blodprøver
Tidsramme: 5 måneder
Metabolomiske analyser vil blive udført på blodprøver indsamlet under en standardiseret aerob træningssession. Prøver indsamles før træning, umiddelbart efter og efter 30 minutters restitution. Prøver indsamles med patientcentrerede Tasso+ enheder (Tasso, Inc), som minimerer ubehaget ved indsamlingen.
5 måneder
Funktionel Vurdering af Cancer Terapi - Generel (FACT-G, Vurdering af Livskvalitet)
Tidsramme: 5 måneder
En 27-punkts skala, der almindeligvis bruges til at vurdere den generelle livskvalitet i den generelle kræftoverleverbefolkning. Scorer spænder fra 0-108, hvor højere scorer indikerer højere livskvalitet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Anden identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner