Impact van ademhalingstraining bij overlevenden van lymfoom
18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De impact van inspiratoire spierkrachttraining en persoonlijk oefenvoorschrift op metabolisme, cardiovasculaire functie en cardiorespiratoire fitheid bij overlevenden van lymfoom
Inspiratoire spierkrachttraining met hoge weerstand (IMST) is een tijdbesparende (~5 minuten/dag) vorm van lichaamsbeweging waarbij gebruik wordt gemaakt van een betaalbaar, in de hand te houden apparaat dat de inademing belemmert om het middenrif en de bijbehorende ademhalingsspieren te trainen. cardiovasculaire gezondheid (9 mmHg verlaging van de systolische bloeddruk, 45% verbetering van de vasculaire endotheliale functie) en verbetering van de inspanningstolerantie (12% toename van de trainingstijd op de loopband) bij over het algemeen gezonde middelbare leeftijd/oudere volwassenen.
Daarom kan deze aanpak preventieve hindernissen om te oefenen omzeilen en de effecten van lichaamsbeweging voor capabele overlevenden vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overleven van kanker is gestaag verbeterd als gevolg van eerdere detectie en verbeterde therapieën.
Achter de terugkeer van kanker komt de primaire oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder overlevenden voort uit het ontstaan van hart- en vaatziekten die gedeeltelijk ontstaat als gevolg van cardiotoxische chemotherapie en bestralingstherapieën.
Het verhoogde risico op hart- en vaatziekten is vooral hoog bij specifieke overlevende populaties, zoals overlevenden van lymfomen.
Hoewel is aangetoond dat lichaamsbeweging zowel het herstel na kankertherapie als de kwaliteit van leven verbetert, kunnen zowel fysieke als logistieke hindernissen bepaalde patiënten ervan weerhouden toegang te krijgen tot deze interventie.
Inspiratoire spierkrachttraining met hoge weerstand (IMST) is een tijdbesparende (~5 minuten/dag) vorm van lichaamsbeweging waarbij gebruik wordt gemaakt van een betaalbaar, in de hand te houden apparaat dat de inademing belemmert om het middenrif en de bijbehorende ademhalingsspieren te trainen. cardiovasculaire gezondheid (9 mmHg verlaging van de systolische bloeddruk, 45% verbetering van de vasculaire endotheliale functie) en verbetering van de inspanningstolerantie (12% toename van de trainingstijd op de loopband) bij over het algemeen gezonde middelbare leeftijd/oudere volwassenen.
Daarom kan deze aanpak preventieve hindernissen om te oefenen omzeilen en de effecten van lichaamsbeweging voor capabele overlevenden vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 80
- Primaire kankerdiagnose van lymfoom
- In staat en bereid om deel te nemen aan een begeleid oefenprogramma in het Anschutz Health and Wellness Center
- Biedt een ondertekend formulier voor het vrijgeven van oefeningen door een arts
- SBD > 120 mmHg
- Voltooiing van curatieve kankerbehandeling meer dan 12 maanden voorafgaand (personen op onderhoudstherapie zullen worden opgenomen)
- Het bezit van een smartphone die compatibel is met de trainingsapplicatie IMST (beschikbaar op zowel Android als Apple).
Uitsluitingscriteria:
- oTweede actieve kankerdiagnose
o Geplande actieve kankerbehandeling of verandering in huidige behandeling in de komende 6 maanden
- Ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2) of ondergewicht (BMI < 18,5 kg/m2)
- Onstabiel gewicht (> 3 kg verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden)
- Significante stofwisselingsstoornis (bijv. suikerziekte II)
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- Recente veranderingen in hypertensieve medicatie (in de afgelopen 3 maanden)
- Meer dan 100 minuten zelfgerapporteerde regelmatige lichaamsbeweging per week
- Elke medische aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van of deelname aan een oefenprogramma, waaronder:
- Significante longaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, emfyseem of interstitiële longziekte
- Bekende cardiovasculaire ziekte, significante hypertensie (> 180/120) of een recent cardiaal voorval (in de afgelopen 6 maanden)
- Orthopedische aandoeningen zoals gevorderde artrose, mobiliteitsbeperkende amputaties of chronische verwondingen, of mobiliteitsbeperkende acute orthopedische verwondingen
- Gevorderde reumatoïde artritis of chronische wijdverspreide pijnaandoeningen zoals fibromyalgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-Randomisatie
Deelnemers die zich vóór de groepsrandomisatie (vóór bezoek 2) uit de studie hebben teruggetrokken.
|
Inspiratoire spierkrachttraining met hoge weerstand (IMST) is een tijdbesparende (~5 minuten/dag) vorm van lichaamsbeweging waarbij gebruik wordt gemaakt van een betaalbaar handapparaat dat de inademing belemmert om het middenrif en de bijbehorende ademhalingsspieren te trainen
Andere namen:
Inspiratoire spierkrachttraining met lage weerstand
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal deelnemers geworven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal deelnemers dat is gerekruteerd voor de studie
|
12 weken
|
|
Ingeschreven deelnemers per maand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddeld aantal deelnemers dat per maand van de studie wordt ingeschreven
|
12 weken
|
|
Geldige beoordelingen per deelnemer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een naleving van 75% van het programma wordt als acceptabel beschouwd
|
12 weken
|
|
Sessie-aanwezigheid per deelnemer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Naleving van 75% van het programma wordt als acceptabel beschouwd
|
12 weken
|
|
Totaal aantal deelnemers dat de interventie heeft voltooid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Adherence to 75% of the program will be deemed acceptable
|
12 weken
|
|
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Rustende systolische bloeddruk, drie keer gemeten bij Bezoek 2.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (FACIT-vermoeidheid)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Een schaal met 13 items die gewoonlijk wordt gebruikt om kankergerelateerde vermoeidheid bij overlevenden van kanker te beoordelen.
Scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores lagere niveaus van vermoeidheid aangeven.
|
5 maanden
|
|
Cardiorespiratoire fitheid (CRF) wordt beoordeeld via geschatte VO2max
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit wordt gemeten met de Tecumseh Step Test.
Deelnemers stappen gedurende 3 minuten op en af van een 8" (20 cm) stap, in een tempo van 24 stappen/minuut, gecontroleerd door een metronoom.
Daarna gaan ze direct zitten, en de hartslag wordt geregistreerd op 30 seconden en 1 minuut na voltooiing (met behulp van Polar F4 hartslagmonitors).
Deze herstelhartslagen worden vervolgens, samen met patiëntbiometrische informatie (leeftijd, gewicht, geslacht), ingevoerd in een voorspellende formule om een geschatte VO2max te berekenen.
|
12 weken
|
|
Fysiek functioneren primair beoordeeld via de 6MWT
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om in een periode van zes minuten zo ver mogelijk te lopen op een indoorbaan.
|
5 maanden
|
|
Metabolomische analyses zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Metabolomics-analyses worden uitgevoerd op bloedmonsters die worden verzameld tijdens een gestandaardiseerde aerobe trainingssessie.
Monsters worden verzameld vóór de training, direct erna en na 30 minuten herstel.
Monsters worden verzameld met patiëntgerichte Tasso+ apparaten (Tasso, Inc) die het ongemak van de verzameling minimaliseren.
|
5 maanden
|
|
Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Algemeen (FACT-G, Beoordeling van Kwaliteit van Leven)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Een 27-item schaal die algemeen gebruikt wordt om de algemene levenskwaliteit in de algemene populatie van kankeroverlevers te beoordelen.
Scores variëren van 0-108 waarbij hogere scores een hogere levenskwaliteit aangeven.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .