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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05938127
림프종 생존자에서 호흡 훈련의 영향
2026년 2월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
림프종 생존자의 신진대사, 심혈관 기능 및 심폐 건강에 대한 흡기 근력 훈련 및 맞춤형 운동 처방의 영향
고저항 흡기 근력 훈련(IMST)은 시간 효율적인(~5분/일) 형태의 운동으로 흡기 호흡을 방해하여 횡격막과 부호흡 근육을 훈련시키는 저렴한 휴대용 장치를 사용하며 두 가지 모두에서 개선이 입증되었습니다. 일반적으로 건강한 중년/노인의 심혈관 건강(수축기 혈압 9mmHg 감소, 혈관 내피 기능 45% 개선) 및 운동 내성 개선(러닝머신 운동 시간 12% 증가).
따라서 이 접근법은 운동에 대한 예방적 장애물을 우회하고 유능한 생존자를 위한 운동 효과를 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 생존율은 조기 발견과 개선된 치료법의 결과로 꾸준히 개선되고 있습니다.
암 재발의 이면에서 생존자 중 이환율과 사망률의 주요 원인은 심장 독성 화학 요법 및 방사선 요법으로 인해 부분적으로 발생하는 심혈관 질환의 발병에서 비롯됩니다.
심혈관 질환의 위험 증가는 림프종 생존자와 같은 특정 생존자 집단에서 특히 높습니다.
운동이 암 치료 후 회복과 삶의 질을 모두 향상시키는 것으로 입증되었지만 물리적 및 물류적 장애물로 인해 특정 환자가 이 개입에 접근하지 못할 수 있습니다.
고저항 흡기 근력 훈련(IMST)은 시간 효율적인(~5분/일) 형태의 운동으로 흡기 호흡을 방해하여 횡격막과 부호흡 근육을 훈련시키는 저렴한 휴대용 장치를 사용하며 두 가지 모두에서 개선이 입증되었습니다. 일반적으로 건강한 중년/노인의 심혈관 건강(수축기 혈압 9mmHg 감소, 혈관 내피 기능 45% 개선) 및 운동 내성 개선(러닝머신 운동 시간 12% 증가).
따라서 이 접근법은 운동에 대한 예방적 장애물을 우회하고 유능한 생존자를 위한 운동 효과를 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Anschutz Health and Wellness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- 림프종의 원발성 암 진단
- Anschutz Health and Wellness Center의 감독 하에 진행되는 운동 프로그램에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 서명된 의사 운동 승인 양식을 제공합니다.
- SBP > 120mmHg
- 12개월 이전에 근치적 암 치료 완료(유지 요법 중인 개인 포함)
- IMST 교육 애플리케이션과 호환되는 스마트폰 소지(Android 및 Apple 모두 사용 가능)
제외 기준:
- o두 번째 활성 암 진단
o향후 6개월 동안 계획된 적극적인 암 치료 또는 현재 치료의 변경
- 심한 비만(BMI > 40kg/m2) 또는 저체중(BMI < 18.5kg/m2)
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체질량의 > 3kg 변화)
- 중대한 대사 장애(예: 제2형 당뇨병)
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 고혈압 약물의 최근 변화(지난 3개월 이내)
- 주당 100분 이상의 자기보고 규칙적인 운동
- 다음을 포함하여 운동 프로그램의 안전 또는 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태:
- 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종 또는 간질성 폐질환과 같은 중대한 폐 질환
- 알려진 심혈관 질환, 상당한 고혈압(> 180/120) 또는 최근 심장 사건(지난 6개월 이내)
- 진행성 골관절염, 이동성을 제한하는 절단 또는 만성 부상 또는 이동성을 제한하는 급성 정형외과적 부상과 같은 정형외과적 상태
- 진행성 류마티스 관절염 또는 섬유 근육통과 같은 만성 광범위 통증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 무작위 배정
그룹 무작위 배정(2차 방문) 전에 연구에서 철회한 참가자.
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고저항 흡기 근력 훈련(IMST)은 횡격막과 호흡 보조 근육을 훈련하기 위해 흡기 호흡을 방해하는 저렴한 휴대용 장치를 사용하는 시간 효율적인(~5분/일) 운동 형태입니다.
다른 이름들:
저저항 흡기 근력 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 총 참가자 수
기간: 12주
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연구에 모집된 참가자 수
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12주
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월별 등록 참가자
기간: 12주
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연구 참여자 월 평균 등록 인원
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12주
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참가자당 유효 평가
기간: 12주
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프로그램의 75% 준수는 허용 가능한 것으로 간주됩니다
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12주
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참가자별 세션 참석
기간: 12주
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프로그램의 75% 준수는 허용 가능한 것으로 간주됩니다
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12주
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개입을 완료한 총 참가자
기간: 12주
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프로그램의 75%를 준수하는 것을 수용 가능한 것으로 간주합니다
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12주
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수축기 혈압
기간: 12주
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방문 2에서 3회 측정하여 수집한 안정 시 수축기 혈압.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-Fatigue)
기간: 5 개월
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암 생존자의 암 관련 피로를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 13개 항목 척도.
점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 피로 수준이 낮습니다.
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5 개월
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Cardiorespiratory Fitness (CRF) Will be Assessed Via Estimated VO2max
기간: 12주
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이것은 Tecumseh Step Test를 통해 측정됩니다.
참가자는 8인치 단계 위아래로 3분 동안, 메트로놈으로 조절된 속도인 분당 24걸음으로 오릅니다.
그 직후에 즉시 앉아, 완료 후 30초와 1분에 심박수를 기록합니다(Polar F4 심박수 모니터 사용).
이러한 회복 심박수는 환자의 생체 정보(나이, 체중, 성별)와 함께 예측 공식에 입력되어 추정 VO2max를 계산합니다.
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12주
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6MWT를 통해 주로 평가되는 신체 기능
기간: 5개월
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참가자들은 실내 트랙에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받게 됩니다.
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5개월
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혈액 샘플에 대해 대사체학 분석이 수행될 것입니다
기간: 5개월
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표준화된 유산소 운동 세션 중에 수집된 혈액 샘플에 대해 대사체학 분석이 수행됩니다.
운동 전, 운동 직후, 회복 30분 후에 샘플이 수집됩니다.
샘플은 수집 시 불편함을 최소화하는 환자 중심 Tasso+ 장치(Tasso, Inc)로 수집됩니다.
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5개월
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Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G, Assessing Quality of Life)
기간: 5개월
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일반적인 암 생존자 집단에서 삶의 전반적인 질을 평가하는 데 흔히 사용되는 27개 항목의 척도입니다.
점수 범위는 0-108점이며, 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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