Impacto del entrenamiento respiratorio en sobrevivientes de linfoma
18 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El impacto del entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios y la prescripción personalizada de ejercicios en el metabolismo, la función cardiovascular y la aptitud cardiorrespiratoria en sobrevivientes de linfoma
El entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia (IMST, por sus siglas en inglés) es una forma de ejercicio eficiente en el tiempo (~5 minutos/día) que emplea un dispositivo portátil asequible que impide la respiración inspiratoria para entrenar el diafragma y los músculos respiratorios accesorios y ha demostrado mejoras en ambos salud cardiovascular (reducción de 9 mmHg en la presión arterial sistólica, mejora del 45 % en la función del endotelio vascular) y mejora de la tolerancia al ejercicio (aumento del 12 % en el tiempo de ejercicio en cinta rodante) en adultos generalmente sanos de mediana edad/mayores.
Por lo tanto, este enfoque puede sortear los obstáculos preventivos para el ejercicio y aumentar los efectos del ejercicio para los sobrevivientes capaces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La supervivencia al cáncer ha ido mejorando constantemente como resultado de una detección más temprana y terapias mejoradas.
Detrás de la recurrencia del cáncer, la principal causa de morbilidad y mortalidad entre los sobrevivientes proviene de la aparición de enfermedades cardiovasculares que surgen en parte debido a la quimioterapia cardiotóxica y las radioterapias.
El mayor riesgo de enfermedad cardiovascular es particularmente alto en poblaciones específicas de sobrevivientes, como los sobrevivientes de linfoma.
Aunque se ha demostrado que el ejercicio mejora tanto la recuperación después de la terapia del cáncer como la calidad de vida, los obstáculos tanto físicos como logísticos pueden impedir que ciertos pacientes accedan a esta intervención.
El entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia (IMST, por sus siglas en inglés) es una forma de ejercicio eficiente en el tiempo (~5 minutos/día) que emplea un dispositivo portátil asequible que impide la respiración inspiratoria para entrenar el diafragma y los músculos respiratorios accesorios y ha demostrado mejoras en ambos salud cardiovascular (reducción de 9 mmHg en la presión arterial sistólica, mejora del 45 % en la función del endotelio vascular) y mejora de la tolerancia al ejercicio (aumento del 12 % en el tiempo de ejercicio en cinta rodante) en adultos generalmente sanos de mediana edad/mayores.
Por lo tanto, este enfoque puede sortear los obstáculos preventivos para el ejercicio y aumentar los efectos del ejercicio para los sobrevivientes capaces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 80
- Diagnóstico de cáncer primario de linfoma
- Capaz y dispuesto a participar en un programa de ejercicio supervisado en el Centro de Salud y Bienestar Anschutz
- Proporciona un formulario de autorización de ejercicio médico firmado
- PAS > 120 mmHg
- Finalización del tratamiento curativo del cáncer más de 12 meses antes (se incluirán las personas en terapia de mantenimiento)
- Posesión de un teléfono inteligente compatible con la aplicación de capacitación IMST (disponible tanto en Android como en Apple).
Criterio de exclusión:
- oSegundo diagnóstico de cáncer activo
oTratamiento de cáncer activo planificado o cambio en el tratamiento actual en los próximos 6 meses
- Obesidad severa (IMC > 40 kg/m2) o bajo peso (IMC < 18,5 kg/m2)
- Peso inestable (> 3 kg de cambio en la masa corporal en los últimos 3 meses)
- Trastorno metabólico importante (p. diabetes tipo II)
- Enfermedad tiroidea no controlada
- Cambios recientes en la medicación antihipertensiva (en los últimos 3 meses)
- Más de 100 min de ejercicio regular autoinformado por semana
- Cualquier condición médica que afectaría la seguridad o la participación en un programa de ejercicios, incluidos:
- Afecciones pulmonares significativas, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema o enfermedad pulmonar intersticial
- Enfermedad cardiovascular conocida, hipertensión significativa (> 180/120) o un evento cardíaco reciente (en los últimos 6 meses)
- Afecciones ortopédicas como osteoartritis avanzada, amputaciones que limitan la movilidad o lesiones crónicas, o lesiones ortopédicas agudas que limitan la movilidad
- Artritis reumatoide avanzada o condiciones de dolor crónico generalizado como la fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pre-Randomización
Participantes que se retiraron del estudio antes de la aleatorización de grupos (antes de la visita 2).
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El entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia (IMST, por sus siglas en inglés) es una forma de ejercicio eficiente en el tiempo (~5 minutos/día) que emplea un dispositivo portátil asequible que impide la respiración inspiratoria para entrenar el diafragma y los músculos respiratorios accesorios
Otros nombres:
Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de baja resistencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total de Participantes Reclutados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de participantes reclutados para el estudio
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12 semanas
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Participantes Inscritos por Mes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número promedio de participantes inscritos por mes del estudio
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12 semanas
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Evaluaciones Válidas por Participante
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se considerará aceptable la adherencia al 75% del programa
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12 semanas
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Asistencia a Sesiones por Participante
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se considerará aceptable la adherencia al 75% del programa
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12 semanas
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Total de Participantes que Completaron la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se considerará aceptable una adherencia del 75% del programa
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12 semanas
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión arterial sistólica en reposo, recogida por triplicado en la Visita 2.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Fatiga (FACIT-Fatigue)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Una escala de 13 ítems comúnmente utilizada para evaluar la fatiga relacionada con el cáncer en sobrevivientes de cáncer.
Las puntuaciones van de 0 a 52 y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de fatiga.
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5 meses
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La capacidad cardiorrespiratoria (CRF) se evaluará mediante el VO2max estimado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esto se medirá mediante la prueba de escalón Tecumseh.
Los participantes suben y bajan de un escalón de 8" durante 3 minutos, a un ritmo controlado por metrónomo de 24 pasos/minuto.
Posteriormente, se sientan inmediatamente y se registra la frecuencia cardíaca a los 30 s y 1 minuto después de la finalización (utilizando monitores de frecuencia cardíaca Polar F4).
Estas frecuencias cardíacas de recuperación se introducen luego en una fórmula predictiva, junto con información biométrica del paciente (edad, peso, género), para calcular un VO2max estimado.
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12 semanas
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Función Física Evaluada Principalmente mediante la Prueba de los 6 Minutos de Marcha (6MWT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se indicará a los participantes que caminen lo más lejos posible en un periodo de seis minutos en una pista cubierta.
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5 meses
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Los análisis metabolómicos se realizarán en muestras de sangre
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los análisis metabolómicos se realizarán en muestras de sangre recolectadas durante una sesión estandarizada de ejercicio aeróbico.
Las muestras se recolectarán antes del ejercicio, inmediatamente después y tras 30 minutos de recuperación.
Las muestras se recolectarán con dispositivos Tasso+ centrados en el paciente (Tasso, Inc), que minimizan las molestias de la recolección.
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5 meses
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Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G, Evaluando la Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Una escala de 27 ítems comúnmente utilizada para evaluar la calidad de vida general en la población general de supervivientes de cáncer.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 108, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .