Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oddechowego u osób, które przeżyły chłoniaka

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ treningu siłowego mięśni wdechowych i spersonalizowanych zaleceń dotyczących ćwiczeń na metabolizm, funkcje sercowo-naczyniowe i wydolność krążeniowo-oddechową u osób, które przeżyły chłoniaka

Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, ręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych i wykazało poprawę zarówno w zdrowie układu sercowo-naczyniowego (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 9 mmHg, poprawa funkcji śródbłonka naczyń o 45%) i poprawa tolerancji wysiłku (wydłużenie czasu ćwiczeń na bieżni o 12%) u ogólnie zdrowych osób w wieku średnim/starszych. Dlatego takie podejście może obejść zapobiegawcze przeszkody w ćwiczeniach i zwiększyć efekty ćwiczeń dla zdolnych osób, które przeżyły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki wcześniejszemu wykrywaniu i udoskonalonym terapiom stale poprawia się przeżywalność raka. Za nawrotem raka główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności wśród osób, które przeżyły, wynika z początku choroby sercowo-naczyniowej, która powstaje częściowo w wyniku kardiotoksycznej chemioterapii i radioterapii. Zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest szczególnie wysokie w określonych populacjach, które przeżyły, takich jak osoby, które przeżyły chłoniaka. Chociaż wykazano, że ćwiczenia poprawiają zarówno powrót do zdrowia po leczeniu raka, jak i jakość życia, przeszkody zarówno fizyczne, jak i logistyczne mogą uniemożliwić niektórym pacjentom dostęp do tej interwencji. Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, ręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych i wykazało poprawę zarówno w zdrowie układu sercowo-naczyniowego (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 9 mmHg, poprawa funkcji śródbłonka naczyń o 45%) i poprawa tolerancji wysiłku (wydłużenie czasu ćwiczeń na bieżni o 12%) u ogólnie zdrowych osób w wieku średnim/starszych. Dlatego takie podejście może obejść zapobiegawcze przeszkody w ćwiczeniach i zwiększyć efekty ćwiczeń dla zdolnych osób, które przeżyły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan Marker, PT, PhD
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Anschutz Health and Wellness
        • Główny śledczy:
          • Ryan J Marker, PT, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 80 lat
  • Pierwotna diagnostyka raka chłoniaka
  • Zdolny i chętny do udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń w Anschutz Health and Wellness Center
  • Zawiera podpisany formularz zezwolenia na wykonywanie ćwiczeń przez lekarza
  • SBP > 120 mmHg
  • Zakończenie leczenia przeciwnowotworowego ponad 12 miesięcy wcześniej (uwzględnione zostaną osoby na terapii podtrzymującej)
  • Posiadanie smartfona kompatybilnego z aplikacją szkoleniową IMST (dostępna zarówno na Androida, jak i Apple).

Kryteria wyłączenia:

  • oDruga aktywna diagnoza raka

  • o Planowane aktywne leczenie raka lub zmiana dotychczasowego leczenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy

    • Ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2) lub niedowaga (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Niestabilna waga (> 3 kg zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
    • Poważne zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu II)
    • Niekontrolowana choroba tarczycy
    • Ostatnie zmiany w lekach na nadciśnienie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
    • Ponad 100 minut regularnych ćwiczeń na tydzień
    • Wszelkie schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub uczestnictwo w programie ćwiczeń, w tym:
    • Poważne stany płucne, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
    • Znana choroba sercowo-naczyniowa, znaczne nadciśnienie tętnicze (> 180/120) lub niedawno przebyty incydent sercowy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
    • Stany ortopedyczne, takie jak zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacje ograniczające mobilność lub przewlekłe urazy lub ostre urazy ortopedyczne ograniczające mobilność
    • Zaawansowane reumatoidalne zapalenie stawów lub przewlekłe, rozpowszechnione stany bólowe, takie jak fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby, które przeżyły chłoniaka IMST
Uczestnicy przejdą wersję oceny fizycznej Programu ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell, która ocenia sprawność fizyczną i funkcję.
Urządzenie: Trening siły mięśni wdechowych
Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, podręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych
Inne nazwy:
  • IMST
Eksperymentalny: Osoby, które przeżyły chłoniaka, pozorowane IMST
Uczestnicy przejdą wersję oceny fizycznej Programu ćwiczeń przeciwnowotworowych BfitBwell, która ocenia sprawność fizyczną i funkcję.
Urządzenie: Pozorowany trening siły mięśni wdechowych
Trening siły mięśni wdechowych o niskim oporze
Inne nazwy:
  • Fałszywy IMST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania
2 lata
Zarejestrowanych uczestników miesięcznie
Ramy czasowe: 2 lata
Średnia liczba uczestników zapisanych na miesiąc badania
2 lata
Ważne oceny na uczestnika
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przestrzeganie 75% programu zostanie uznane za akceptowalne
5 miesięcy
Udział w sesji na uczestnika
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przestrzeganie 75% programu zostanie uznane za akceptowalne
5 miesięcy
Łączna liczba uczestników kończących interwencję
Ramy czasowe: 2 lata
Przestrzeganie 75% programu zostanie uznane za akceptowalne
2 lata
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi, zebrane w trzech powtórzeniach
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność krążeniowo-oddechowa (CRF) zostanie oceniona na podstawie szacowanego VO2max
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą testu krokowego Tecumseh. Uczestnicy wchodzą i schodzą z 8-calowego stopnia przez 3 minuty, w kontrolowanym przez metronom tempie 24 kroków na minutę. Następnie natychmiast siadają, a tętno jest rejestrowane po 30 sekundach i 1 minucie od zakończenia (za pomocą pulsometrów Polar F4). Te częstości akcji serca po powrocie do zdrowia są następnie wprowadzane do formuły prognostycznej wraz z danymi biometrycznymi pacjenta (wiek, waga, płeć), aby obliczyć szacunkową wartość VO2max.
5 miesięcy
Funkcje fizyczne oceniane przede wszystkim przez 6MWT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu sześciu minut po krytym torze.
5 miesięcy
Analizy metaboliczne zostaną przeprowadzone na próbkach krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Analizy metaboliczne zostaną przeprowadzone na próbkach krwi pobranych podczas standaryzowanej sesji ćwiczeń aerobowych. Próbki będą pobierane przed wysiłkiem, zaraz po nim i po 30 minutach regeneracji. Próbki będą pobierane za pomocą zorientowanych na pacjenta urządzeń Tasso+ (Tasso, Inc), które minimalizują dyskomfort związany z pobieraniem.
5 miesięcy
Czynniki ryzyka sercowego zostaną zebrane z formularzy historii medycznej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Te czynniki ryzyka zostaną uwzględnione w analizach wtórnych w celu oceny, czy uczestnicy o wyższym znanym ryzyku chorób serca różnią się odpowiedzią na interwencję.
5 miesięcy
Markery molekularne - Stymulowana acetylocholiną produkcja tlenku azotu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Surowica zostanie wykorzystana do przeprowadzenia eksperymentów, w których zakupione hodowane komórki śródbłonka będą eksponowane na 10% surowicę od osobników ludzkich przez 24 godziny. Badacze zmierzą stymulowaną acetylocholiną produkcję tlenku azotu (NO) w komórkach śródbłonka po inkubacji surowicy. Surowica zostanie pobrana poprzez nakłucie żyły wykonane w CTRC i będzie przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy.
5 miesięcy
Markery molekularne - Stymulowana acetylocholiną podstawowa produkcja reaktywnych form tlenu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Surowica zostanie wykorzystana do przeprowadzenia eksperymentów, w których zakupione hodowane komórki śródbłonka będą eksponowane na 10% surowicę od osobników ludzkich przez 24 godziny. Badacze zmierzą stymulowaną acetylocholiną produkcję podstawowych reaktywnych form tlenu (ROS) w komórkach śródbłonka po inkubacji surowicy. Surowica zostanie pobrana poprzez nakłucie żyły wykonane w CTRC i będzie przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy.
5 miesięcy
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G, ocena jakości życia)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Składająca się z 27 pozycji skala powszechnie stosowana do oceny ogólnej jakości życia w ogólnej populacji osób, które przeżyły raka. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-108, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
5 miesięcy
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie (FACIT-Fatigue)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
13-punktowa skala powszechnie stosowana do oceny zmęczenia związanego z rakiem u osób, które przeżyły raka. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom zmęczenia.
5 miesięcy
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w czasie wolnym
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Składająca się z 6 pozycji skala pytająca uczestników o ilość czasu spędzonego na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki zaczynają się od 0 bez górnego zakresu. Wyższe wyniki oznaczają więcej minut aktywności tygodniowo.
5 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
14-itemowa skala wskazująca poziom lęku i depresji w populacjach klinicznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla skal lęku i depresji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Inny identyfikator: CTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj