Wpływ treningu oddechowego u osób, które przeżyły chłoniaka
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wpływ treningu siłowego mięśni wdechowych i spersonalizowanych zaleceń dotyczących ćwiczeń na metabolizm, funkcje sercowo-naczyniowe i wydolność krążeniowo-oddechową u osób, które przeżyły chłoniaka
Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, ręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych i wykazało poprawę zarówno w zdrowie układu sercowo-naczyniowego (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 9 mmHg, poprawa funkcji śródbłonka naczyń o 45%) i poprawa tolerancji wysiłku (wydłużenie czasu ćwiczeń na bieżni o 12%) u ogólnie zdrowych osób w wieku średnim/starszych.
Dlatego takie podejście może obejść zapobiegawcze przeszkody w ćwiczeniach i zwiększyć efekty ćwiczeń dla zdolnych osób, które przeżyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki wcześniejszemu wykrywaniu i udoskonalonym terapiom stale poprawia się przeżywalność raka.
Za nawrotem raka główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności wśród osób, które przeżyły, wynika z początku choroby sercowo-naczyniowej, która powstaje częściowo w wyniku kardiotoksycznej chemioterapii i radioterapii.
Zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest szczególnie wysokie w określonych populacjach, które przeżyły, takich jak osoby, które przeżyły chłoniaka.
Chociaż wykazano, że ćwiczenia poprawiają zarówno powrót do zdrowia po leczeniu raka, jak i jakość życia, przeszkody zarówno fizyczne, jak i logistyczne mogą uniemożliwić niektórym pacjentom dostęp do tej interwencji.
Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, ręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych i wykazało poprawę zarówno w zdrowie układu sercowo-naczyniowego (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 9 mmHg, poprawa funkcji śródbłonka naczyń o 45%) i poprawa tolerancji wysiłku (wydłużenie czasu ćwiczeń na bieżni o 12%) u ogólnie zdrowych osób w wieku średnim/starszych.
Dlatego takie podejście może obejść zapobiegawcze przeszkody w ćwiczeniach i zwiększyć efekty ćwiczeń dla zdolnych osób, które przeżyły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat
- Pierwotna diagnostyka raka chłoniaka
- Zdolny i chętny do udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń w Anschutz Health and Wellness Center
- Zawiera podpisany formularz zezwolenia na wykonywanie ćwiczeń przez lekarza
- SBP > 120 mmHg
- Zakończenie leczenia przeciwnowotworowego ponad 12 miesięcy wcześniej (uwzględnione zostaną osoby na terapii podtrzymującej)
- Posiadanie smartfona kompatybilnego z aplikacją szkoleniową IMST (dostępna zarówno na Androida, jak i Apple).
Kryteria wyłączenia:
- oDruga aktywna diagnoza raka
o Planowane aktywne leczenie raka lub zmiana dotychczasowego leczenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2) lub niedowaga (BMI < 18,5 kg/m2)
- Niestabilna waga (> 3 kg zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Poważne zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu II)
- Niekontrolowana choroba tarczycy
- Ostatnie zmiany w lekach na nadciśnienie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Ponad 100 minut regularnych ćwiczeń na tydzień
- Wszelkie schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub uczestnictwo w programie ćwiczeń, w tym:
- Poważne stany płucne, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
- Znana choroba sercowo-naczyniowa, znaczne nadciśnienie tętnicze (> 180/120) lub niedawno przebyty incydent sercowy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Stany ortopedyczne, takie jak zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacje ograniczające mobilność lub przewlekłe urazy lub ostre urazy ortopedyczne ograniczające mobilność
- Zaawansowane reumatoidalne zapalenie stawów lub przewlekłe, rozpowszechnione stany bólowe, takie jak fibromialgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przed Randomizacją
Uczestnicy, którzy wycofali się z badania przed randomizacją do grup (przed wizytą 2).
|
Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) to oszczędzająca czas (~5 minut dziennie) forma ćwiczeń, która wykorzystuje niedrogie, podręczne urządzenie, które utrudnia oddychanie wdechowe w celu wytrenowania przepony i dodatkowych mięśni oddechowych
Inne nazwy:
Trening siły mięśni wdechowych o niskim oporze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba uczestników zrekrutowanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania
|
12 tygodni
|
|
Zarejestrowani Uczestnicy Miesięcznie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia liczba uczestników zrekrutowanych miesięcznie w ramach badania
|
12 tygodni
|
|
Ważne oceny na uczestnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie 75% programu będzie uznane za akceptowalne
|
12 tygodni
|
|
Frekwencja sesji na uczestnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie 75% programu będzie uznane za akceptowalne
|
12 tygodni
|
|
Łączna liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie 75% programu będzie uznane za akceptowalne
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi, zebrane w trzech powtórzeniach podczas Wizyty 2.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie (FACIT-Fatigue)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
13-punktowa skala powszechnie stosowana do oceny zmęczenia związanego z rakiem u osób, które przeżyły raka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom zmęczenia.
|
5 miesięcy
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa (CRF) zostanie oceniona poprzez szacowany VO2max
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będzie to mierzone za pomocą Testu Krokowego Tecumseh.
Uczestnicy wchodzą na i schodzą z 8-calowego stopnia przez 3 minuty, w tempie kontrolowanym przez metronom wynoszącym 24 kroki/minutę.
Następnie natychmiast siadają, a tętno jest rejestrowane 30 sekund i 1 minutę po zakończeniu (przy użyciu monitorów tętna Polar F4).
Te wartości tętna powrotnego są następnie wprowadzane do wzoru predykcyjnego, wraz z danymi biometrycznymi pacjenta (wiek, waga, płeć), aby obliczyć szacowany VO2max.
|
12 tygodni
|
|
Funkcja Fizyczna Oceniana Głównie za Pomocą 6MWT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przejść jak największą odległość w ciągu sześciu minut na wewnętrznej bieżni.
|
5 miesięcy
|
|
Analizy metabolomiczne zostaną przeprowadzone na próbkach krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Analizy metabolomiczne będą przeprowadzane na próbkach krwi pobranych podczas standaryzowanej sesji ćwiczeń aerobowych.
Próbki będą pobierane przed ćwiczeniami, bezpośrednio po nich oraz po 30 minutach regeneracji.
Próbki będą pobierane przy użyciu skoncentrowanych na pacjencie urządzeń Tasso+ (Tasso, Inc), które minimalizują dyskomfort związany z pobieraniem.
|
5 miesięcy
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworowej - Ogólna (FACT-G, ocena jakości życia)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
27-punktowa skala powszechnie stosowana do oceny ogólnej jakości życia w populacji ogólnej osób, które przeżyły raka.
Wyniki mieszczą się w przedziale 0-108, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Inny identyfikator: CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .