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Impatto dell'allenamento respiratorio nei sopravvissuti al linfoma

18 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'impatto dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria e la prescrizione di esercizi personalizzati su metabolismo, funzione cardiovascolare e fitness cardiorespiratorio nei sopravvissuti al linfoma

L'allenamento per la forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~5 minuti/giorno) che impiega un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori e ha dimostrato miglioramenti in entrambi salute cardiovascolare (riduzione di 9 mmHg della pressione arteriosa sistolica, miglioramento del 45% della funzione endoteliale vascolare) e miglioramento della tolleranza all'esercizio (aumento del 12% del tempo di esercizio su tapis roulant) in adulti di mezza età/anziani generalmente sani. Pertanto, questo approccio può aggirare gli ostacoli preventivi all'esercizio e aumentare gli effetti dell'esercizio per i sopravvissuti capaci.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sopravvivenza al cancro è in costante miglioramento grazie alla diagnosi precoce e al miglioramento delle terapie. Dietro la recidiva del cancro, la principale causa di morbilità e mortalità tra i sopravvissuti deriva dall'insorgenza di malattie cardiovascolari che insorgono in parte a causa di chemio e radioterapie cardiotossiche. L'aumento del rischio di malattie cardiovascolari è particolarmente elevato in specifiche popolazioni di sopravvissuti, come i sopravvissuti al linfoma. Sebbene sia stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora sia il recupero dopo la terapia del cancro che la qualità della vita, ostacoli sia fisici che logistici possono impedire a determinati pazienti di accedere a questo intervento. L'allenamento per la forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~5 minuti/giorno) che impiega un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori e ha dimostrato miglioramenti in entrambi salute cardiovascolare (riduzione di 9 mmHg della pressione arteriosa sistolica, miglioramento del 45% della funzione endoteliale vascolare) e miglioramento della tolleranza all'esercizio (aumento del 12% del tempo di esercizio su tapis roulant) in adulti di mezza età/anziani generalmente sani. Pertanto, questo approccio può aggirare gli ostacoli preventivi all'esercizio e aumentare gli effetti dell'esercizio per i sopravvissuti capaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 80
  • Diagnosi primaria del cancro del linfoma
  • In grado e disposto a partecipare a un programma di esercizi supervisionati presso il Centro salute e benessere Anschutz
  • Fornisce un modulo di autorizzazione all'esercizio fisico firmato dal medico
  • PAS > 120 mmHg
  • Completamento del trattamento curativo del cancro oltre 12 mesi prima (saranno incluse le persone in terapia di mantenimento)
  • Possesso di uno smartphone compatibile con l'applicazione di formazione IMST (disponibile sia su Android che su Apple).

Criteri di esclusione:

  • oSeconda diagnosi attiva di cancro

  • oTrattamento del cancro attivo pianificato o modifica del trattamento in corso nei prossimi 6 mesi

    • Obesità grave (BMI > 40 kg/m2) o sottopeso (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Peso instabile (> 3 kg di variazione della massa corporea negli ultimi 3 mesi)
    • Disturbo metabolico significativo (ad es. diabete di tipo II)
    • Malattia tiroidea incontrollata
    • Cambiamenti recenti nei farmaci per l'ipertensione (negli ultimi 3 mesi)
    • Più di 100 minuti di esercizio regolare auto-segnalato a settimana
    • Qualsiasi condizione medica che possa influire sulla sicurezza o sulla partecipazione a un programma di esercizi, tra cui:
    • Condizioni polmonari significative come broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema o malattia polmonare interstiziale
    • Malattia cardiovascolare nota, ipertensione significativa (> 180/120) o evento cardiaco recente (negli ultimi 6 mesi)
    • Condizioni ortopediche come artrosi avanzata, amputazioni che limitano la mobilità o lesioni croniche o lesioni ortopediche acute che limitano la mobilità
    • Artrite reumatoide avanzata o condizioni di dolore cronico diffuso come la fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre-Randomizzazione
Partecipanti che si sono ritirati dallo studio prima della randomizzazione del gruppo (prima della visita 2).
Dispositivo: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
L'allenamento della forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) è una forma di esercizio efficiente in termini di tempo (~ 5 minuti/giorno) che utilizza un dispositivo portatile economico che impedisce la respirazione inspiratoria per allenare il diaframma e i muscoli respiratori accessori
Altri nomi:
  • IMST
Dispositivo: Sham Allenamento della forza muscolare inspiratoria
Allenamento della forza muscolare inspiratoria a bassa resistenza
Altri nomi:
  • Sham IMST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale Partecipanti Reclutati
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti reclutati nello studio
12 settimane
Partecipanti Arruolati per Mese
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero medio di partecipanti arruolati per mese dello studio
12 settimane
Valutazioni Valide per Partecipante
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Partecipazione alle Sessioni per Partecipante
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Partecipanti totali che hanno completato l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza al 75% del programma sarà considerata accettabile
12 settimane
Pressione Arteriosa Sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione sistolica a riposo, rilevata in triplice misura alla Visita 2.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Affaticamento (FACIT-Fatigue)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una scala di 13 elementi comunemente utilizzata per valutare l'affaticamento correlato al cancro nei sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 0 a 52 con punteggi più alti indicano livelli più bassi di affaticamento.
5 mesi
La Capacità Cardiorespiratoria (CRF) Sarà Valutata Tramite VO2max Stimato
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà misurato con il Tecumseh Step Test. I partecipanti salgono e scendono da un gradino di 20 cm per 3 minuti, a un ritmo controllato da metronomo di 24 passi/minuto. Successivamente, si siedono immediatamente e la frequenza cardiaca viene registrata a 30 secondi e 1 minuto dopo il completamento (utilizzando i monitor della frequenza cardiaca Polar F4). Queste frequenze cardiache di recupero vengono quindi inserite in una formula predittiva, insieme alle informazioni biometriche del paziente (età, peso, sesso), per calcolare un VO2max stimato.
12 settimane
Funzione Fisica Valutata Principalmente con il 6MWT
Lasso di tempo: 5 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più possibile in un periodo di sei minuti su una pista al coperto.
5 mesi
Le analisi metabolomiche verranno eseguite su campioni di sangue
Lasso di tempo: 5 mesi
Le analisi metabolomiche verranno eseguite su campioni di sangue raccolti durante una sessione standardizzata di esercizio aerobico. I campioni saranno raccolti prima dell'esercizio, immediatamente dopo e dopo 30 minuti di recupero. I campioni saranno raccolti con dispositivi Tasso+ centrati sul paziente (Tasso, Inc) che minimizzano il disagio della raccolta.
5 mesi
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G, Valutazione della Qualità della Vita)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una scala a 27 elementi comunemente utilizzata per valutare la qualità della vita complessiva nella popolazione generale di sopravvissuti al cancro. I punteggi vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Altro identificatore: CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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