Impacto do Treinamento Respiratório em Sobreviventes de Linfoma
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O impacto do treinamento de força muscular inspiratória e prescrição personalizada de exercícios no metabolismo, função cardiovascular e aptidão cardiorrespiratória em sobreviventes de linfoma
O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência (IMST) é uma forma de exercício eficiente em termos de tempo (~ 5 minutos/dia) que emprega um dispositivo portátil acessível que impede a respiração inspiratória para treinar o diafragma e os músculos respiratórios acessórios e demonstrou melhorias em ambos saúde cardiovascular (redução de 9 mmHg na pressão arterial sistólica, melhora de 45% na função endotelial vascular) e melhora da tolerância ao exercício (aumento de 12% no tempo de exercício em esteira) em adultos de meia-idade/mais velhos geralmente saudáveis.
Portanto, essa abordagem pode contornar os obstáculos preventivos ao exercício e aumentar os efeitos do exercício para sobreviventes capazes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A sobrevivência ao câncer tem melhorado constantemente como resultado da detecção precoce e terapias aprimoradas.
Por trás da recorrência do câncer, a principal causa de morbidade e mortalidade entre os sobreviventes decorre do início da doença cardiovascular que surge em parte devido à quimioterapia cardiotóxica e terapias de radiação.
O aumento do risco de doença cardiovascular é particularmente alto em populações de sobreviventes específicas, como sobreviventes de linfoma.
Embora o exercício tenha demonstrado melhorar a recuperação após a terapia do câncer e a qualidade de vida, tanto os obstáculos físicos quanto logísticos podem proibir certos pacientes de acessar esta intervenção.
O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência (IMST) é uma forma de exercício eficiente em termos de tempo (~ 5 minutos/dia) que emprega um dispositivo portátil acessível que impede a respiração inspiratória para treinar o diafragma e os músculos respiratórios acessórios e demonstrou melhorias em ambos saúde cardiovascular (redução de 9 mmHg na pressão arterial sistólica, melhora de 45% na função endotelial vascular) e melhora da tolerância ao exercício (aumento de 12% no tempo de exercício em esteira) em adultos de meia-idade/mais velhos geralmente saudáveis.
Portanto, essa abordagem pode contornar os obstáculos preventivos ao exercício e aumentar os efeitos do exercício para sobreviventes capazes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 80
- Diagnóstico de câncer primário de linfoma
- Capaz e disposto a participar de um programa de exercícios supervisionados no Anschutz Health and Wellness Center
- Fornece um formulário de liberação de exercício médico assinado
- PAS > 120 mmHg
- Conclusão do tratamento curativo do câncer há mais de 12 meses (indivíduos em terapia de manutenção serão incluídos)
- Posse de um smartphone compatível com a aplicação de treino do IMST (disponível em Android e Apple).
Critério de exclusão:
- oSegundo diagnóstico de câncer ativo
oTratamento de câncer ativo planejado ou mudança no tratamento atual nos próximos 6 meses
- Obesidade grave (IMC > 40 kg/m2) ou baixo peso (IMC < 18,5 kg/m2)
- Peso instável (> 3 kg de alteração na massa corporal nos últimos 3 meses)
- Distúrbio metabólico significativo (por ex. diabetes tipo II)
- Doença da tireoide descontrolada
- Mudanças recentes na medicação hipertensiva (nos últimos 3 meses)
- Mais de 100 minutos de exercício regular autorrelatado por semana
- Qualquer condição médica que afete a segurança ou a participação em um programa de exercícios, incluindo:
- Condições pulmonares significativas, como doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema ou doença pulmonar intersticial
- Doença cardiovascular conhecida, hipertensão significativa (> 180/120) ou um evento cardíaco recente (nos últimos 6 meses)
- Condições ortopédicas, como osteoartrite avançada, amputações ou lesões crônicas que limitam a mobilidade ou lesões ortopédicas agudas que limitam a mobilidade
- Artrite reumatóide avançada ou condições de dor crônica generalizada, como fibromialgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-Randomização
Participantes que desistiram do estudo antes da randomização do grupo (antes da visita 2).
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O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência (IMST) é uma forma de exercício eficiente em termos de tempo (~ 5 minutos/dia) que emprega um dispositivo portátil acessível que impede a respiração inspiratória para treinar o diafragma e os músculos respiratórios acessórios
Outros nomes:
Treinamento de força muscular inspiratória de baixa resistência
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de Participantes Recrutados
Prazo: 12 semanas
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Número de participantes recrutados para o estudo
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12 semanas
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Participantes Inscritos por Mês
Prazo: 12 semanas
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Número médio de participantes inscritos por mês do estudo
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12 semanas
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Avaliações Válidas por Participante
Prazo: 12 semanas
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A adesão a 75% do programa será considerada aceitável
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12 semanas
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Frequência de Sessões por Participante
Prazo: 12 semanas
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A adesão a 75% do programa será considerada aceitável
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12 semanas
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Total de Participantes que Completaram a Intervenção
Prazo: 12 semanas
|
A adesão a 75% do programa será considerada aceitável
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12 semanas
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 12 semanas
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Pressão arterial sistólica em repouso, recolhida em triplicado na Visita 2.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Fadiga (FACIT-Fadiga)
Prazo: 5 meses
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Uma escala de 13 itens comumente usada para avaliar a fadiga relacionada ao câncer em sobreviventes de câncer.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de fadiga.
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5 meses
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A Aptidão Cardiorrespiratória (ACR) Será Avaliada Através do VO2max Estimado
Prazo: 12 semanas
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Isto será medido pelo Teste de Passos Tecumseh.
Os participantes sobem e descem um degrau de 8" durante 3 min, a um ritmo controlado por metrónomo de 24 passos/min.
De seguida, sentam-se imediatamente, e a frequência cardíaca é registada aos 30 s e 1 min após a conclusão (usando monitores de frequência cardíaca Polar F4).
Estas frequências cardíacas de recuperação são depois inseridas numa fórmula preditiva, juntamente com informações biométricas do paciente (idade, peso, género), para calcular um VO2max estimado.
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12 semanas
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Função Física Avaliada Principalmente pelo 6MWT
Prazo: 5 meses
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Os participantes serão instruídos a caminhar o mais longe possível num período de seis minutos numa pista coberta.
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5 meses
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As Análises Metabolómicas Serão Realizadas em Amostras de Sangue
Prazo: 5 meses
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As análises metabolómicas serão realizadas em amostras de sangue recolhidas durante uma sessão padronizada de exercício aeróbico.
As amostras serão recolhidas antes do exercício, imediatamente após e após 30 minutos de recuperação.
As amostras serão recolhidas com dispositivos centrados no paciente Tasso+ (Tasso, Inc) que minimizam o desconforto da recolha.
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5 meses
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Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Geral (FACT-G, Avaliação da Qualidade de Vida)
Prazo: 5 meses
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Uma escala de 27 itens comumente utilizada para avaliar a qualidade de vida geral na população geral de sobreviventes de cancro.
As pontuações variam de 0 a 108, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de vida superior. |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .