Влияние респираторной тренировки на выживших после лимфомы
18 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Влияние тренировки силы дыхательных мышц и индивидуального назначения упражнений на метаболизм, сердечно-сосудистую функцию и кардиореспираторную выносливость у выживших после лимфомы
Силовая тренировка дыхательных мышц с высоким сопротивлением (IMST) — это эффективный по времени (~ 5 минут в день) вид упражнений, в котором используется доступное портативное устройство, которое препятствует дыханию на вдохе для тренировки диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц и продемонстрировало улучшение как в здоровье сердечно-сосудистой системы (снижение систолического артериального давления на 9 мм рт. ст., улучшение функции эндотелия сосудов на 45 %) и улучшение толерантности к физическим нагрузкам (увеличение времени упражнений на беговой дорожке на 12 %) у в целом здоровых людей среднего и пожилого возраста.
Таким образом, этот подход может обойти профилактические препятствия для физических упражнений и усилить эффект упражнений для способных выжить.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Выживаемость рака неуклонно улучшается в результате более раннего выявления и улучшения методов лечения.
Помимо рецидива рака, основная причина заболеваемости и смертности среди выживших связана с началом сердечно-сосудистых заболеваний, которые частично возникают из-за кардиотоксической химиотерапии и лучевой терапии.
Повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний особенно высок в определенных группах выживших, таких как выжившие после лимфомы.
Хотя было продемонстрировано, что физические упражнения улучшают как восстановление после лечения рака, так и качество жизни, как физические, так и материально-технические препятствия могут препятствовать доступу некоторых пациентов к этому вмешательству.
Силовая тренировка дыхательных мышц с высоким сопротивлением (IMST) — это эффективный по времени (~ 5 минут в день) вид упражнений, в котором используется доступное портативное устройство, которое препятствует дыханию на вдохе для тренировки диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц и продемонстрировало улучшение как в здоровье сердечно-сосудистой системы (снижение систолического артериального давления на 9 мм рт. ст., улучшение функции эндотелия сосудов на 45 %) и улучшение толерантности к физическим нагрузкам (увеличение времени упражнений на беговой дорожке на 12 %) у в целом здоровых людей среднего и пожилого возраста.
Таким образом, этот подход может обойти профилактические препятствия для физических упражнений и усилить эффект упражнений для способных выжить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Первичная диагностика рака лимфомы
- Способен и желает участвовать в контролируемой программе упражнений в Центре здоровья и хорошего самочувствия Anschutz.
- Предоставляет подписанную врачом форму разрешения на выполнение упражнений
- САД > 120 мм рт.ст.
- Завершение лечебного лечения рака более чем за 12 месяцев до этого (будут включены лица, проходящие поддерживающую терапию)
- Наличие смартфона, совместимого с учебным приложением IMST (доступно как для Android, так и для Apple).
Критерий исключения:
- oДиагноз второго активного рака
o Запланированное активное лечение рака или изменение текущего лечения в ближайшие 6 месяцев
- Тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) или недостаточная масса тела (ИМТ < 18,5 кг/м2)
- Нестабильный вес (изменение массы тела более чем на 3 кг за последние 3 месяца)
- Значительное нарушение обмена веществ (например, сахарный диабет II типа)
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- Недавние изменения в лечении гипертензии (в течение последних 3 месяцев)
- Более 100 минут регулярных физических упражнений в неделю, по самооценке
- Любое заболевание, которое может повлиять на безопасность или участие в программе упражнений, в том числе:
- Серьезные легочные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема или интерстициальное заболевание легких
- Известное сердечно-сосудистое заболевание, значительная артериальная гипертензия (> 180/120) или недавнее сердечное событие (в течение последних 6 месяцев)
- Ортопедические состояния, такие как прогрессирующий остеоартрит, ампутации или хронические травмы, ограничивающие подвижность, или острые ортопедические травмы, ограничивающие подвижность
- Прогрессирующий ревматоидный артрит или хронические широко распространенные болевые состояния, такие как фибромиалгия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительная рандомизация
Участники, которые вышли из исследования до рандомизации по группам (до визита 2).
|
Тренировка силы дыхательных мышц с высоким сопротивлением (IMST) — это эффективный по времени (~ 5 минут в день) вид упражнений, в котором используется доступное портативное устройство, которое препятствует дыханию на вдохе для тренировки диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц.
Другие имена:
Силовая тренировка мышц вдоха с низким сопротивлением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего участников привлечено
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников, набранных в исследование
|
12 недель
|
|
Зарегистрированные участники в месяц
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее количество участников, зарегистрированных в месяц исследования
|
12 недель
|
|
Количество действительных оценок на участника
Временное ограничение: 12 недель
|
Соблюдение 75% программы будет считаться приемлемым
|
12 недель
|
|
Посещаемость сессий на участника
Временное ограничение: 12 недель
|
Соблюдение 75% программы будет считаться приемлемым
|
12 недель
|
|
Общее количество участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: 12 недель
|
Соблюдение 75% программы будет считаться приемлемым
|
12 недель
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Систолическое артериальное давление в состоянии покоя, измеренное трехкратно на Визите 2.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - усталость (FACIT-Fatigue)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Шкала из 13 пунктов, обычно используемая для оценки связанной с раком усталости у выживших после рака.
Баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на более низкий уровень усталости.
|
5 месяцев
|
|
Кардиореспираторная подготовленность (КРП) будет оцениваться с помощью оценки VO₂max
Временное ограничение: 12 недель
|
Это будет измеряться с помощью степ-теста Текумсе.
Участники поднимаются и спускаются со ступеньки высотой 8 дюймов в течение 3 минут в темпе, контролируемом метрономом, 24 шага/мин.
После этого они сразу же садятся, и частота сердечных сокращений регистрируется через 30 с и 1 мин после завершения (с использованием мониторов сердечного ритма Polar F4).
Эти показатели восстановления частоты сердечных сокращений затем вводятся в прогностическую формулу вместе с биометрической информацией пациента (возраст, вес, пол) для расчета предполагаемого VO2max.
|
12 недель
|
|
Физическая функция, в основном оцениваемая с помощью 6MWT
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Участникам будет предложено пройти как можно большее расстояние за шесть минут по крытой дорожке.
|
5 месяцев
|
|
Метаболомические анализы будут проведены на образцах крови
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Метаболомный анализ будет проводиться на образцах крови, собранных во время стандартизированной аэробной тренировки.
Образцы будут собраны до начала упражнений, сразу после них и через 30 минут восстановления.
Образцы будут собраны с помощью ориентированных на пациента устройств Tasso+ (Tasso, Inc), которые минимизируют дискомфорт при сборе.
|
5 месяцев
|
|
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G, Оценка качества жизни)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Шкала из 27 пунктов, обычно используемая для оценки общего качества жизни в общей популяции выживших после рака.
Баллы варьируются от 0 до 108, причём более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Другой идентификатор: CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .