Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzéstréning hatása a limfómát túlélőkben

2024. január 12. frissítette: University of Colorado, Denver

A belégzési izmok erősítő edzésének és a személyre szabott gyakorlatok felírásának hatása a limfómát túlélők anyagcseréjére, szív- és érrendszeri működésére és kardiorespiratorikus alkalmasságára

A nagy ellenállású belégzési izomerő-tréning (IMST) egy időhatékony (~5 perc/nap) edzésforma, amely megfizethető, kézi eszközt alkalmaz, amely gátolja a belégzést a rekeszizom és a járulékos légzőizmok edzéséhez, és mindkettőben javulást mutatott. szív- és érrendszeri egészség (9 Hgmm-es csökkenés a szisztolés vérnyomásban, 45%-os javulás a vaszkuláris endothel funkcióban) és javítja a testmozgástűrést (12%-os növekedés a futópadon végzett edzésidőben) általában egészséges középkorú/idősebb felnőtteknél. Ezért ez a megközelítés megkerülheti a testmozgás megelőző akadályait, és fokozhatja a testmozgás hatásait a rátermett túlélők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák túlélési aránya folyamatosan javult a korábbi felismerés és a jobb terápiák eredményeként. A rák kiújulása mögött a túlélők morbiditásának és halálozásának elsődleges oka a szív- és érrendszeri megbetegedések megjelenése, amely részben a kardiotoxikus kemo- és sugárterápiák következtében alakul ki. A szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázata különösen magas bizonyos túlélő populációkban, például limfómát túlélőkben. Bár kimutatták, hogy a testmozgás javítja mind a rákterápia utáni felépülést, mind az életminőséget, mind a fizikai, mind a logisztikai akadályok meggátolhatják bizonyos betegek számára, hogy hozzáférjenek ehhez a beavatkozáshoz. A nagy ellenállású belégzési izomerő-tréning (IMST) egy időhatékony (~5 perc/nap) edzésforma, amely megfizethető, kézi eszközt alkalmaz, amely gátolja a belégzést a rekeszizom és a járulékos légzőizmok edzéséhez, és mindkettőben javulást mutatott. szív- és érrendszeri egészség (9 Hgmm-es csökkenés a szisztolés vérnyomásban, 45%-os javulás a vaszkuláris endothel funkcióban) és javítja a testmozgástűrést (12%-os növekedés a futópadon végzett edzésidőben) általában egészséges középkorú/idősebb felnőtteknél. Ezért ez a megközelítés megkerülheti a testmozgás megelőző akadályait, és fokozhatja a testmozgás hatásait a rátermett túlélők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Marker, PT, PhD
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Anschutz Health and Wellness
        • Kutatásvezető:
          • Ryan J Marker, PT, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • A limfóma elsődleges rákdiagnosztikája
  • Képes és hajlandó részt venni egy felügyelt edzésprogramban az Anschutz Egészség- és Wellnessközpontban
  • Aláírt orvosi gyakorlati engedélyt biztosít
  • SBP > 120 Hgmm
  • A gyógyító rákkezelés befejezése több mint 12 hónappal korábban (a fenntartó terápiában részesülő egyéneket is beleértve)
  • Az IMST edzésalkalmazással kompatibilis okostelefon birtoklása (Androidon és Apple-n is elérhető).

Kizárási kritériumok:

  • o Második aktív rákdiagnózis

  • o Tervezett aktív rákkezelés vagy a jelenlegi kezelés megváltoztatása a következő 6 hónapban

    • Súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2) vagy alulsúly (BMI < 18,5 kg/m2)
    • Instabil testsúly (>3 kg-os testtömeg-változás az elmúlt 3 hónapban)
    • Jelentős anyagcserezavar (pl. II típusú cukorbetegség)
    • Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
    • A hipertóniás gyógyszeres kezelés közelmúltbeli változásai (az elmúlt 3 hónapban)
    • Több mint 100 perc saját bevallása szerinti rendszeres testmozgás hetente
    • Bármilyen egészségügyi állapot, amely hatással lehet egy edzésprogram biztonságára vagy az abban való részvételre, beleértve:
    • Jelentős tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, emfizéma vagy intersticiális tüdőbetegség
    • Ismert szív- és érrendszeri betegség, jelentős magas vérnyomás (> 180/120) vagy közelmúltbeli szívesemény (az elmúlt 6 hónapban)
    • Ortopédiai állapotok, például előrehaladott osteoarthritis, mobilitást korlátozó amputációk vagy krónikus sérülések, vagy mozgáskorlátozó akut ortopédiai sérülések
    • Előrehaladott rheumatoid arthritis vagy krónikus, széles körben elterjedt fájdalom, például fibromyalgia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lymphoma Survivors IMST
A résztvevők átesnek a BfitBwell Cancer Exercise Program fizikai felmérésének egy változatán, amely felméri a fizikai alkalmasságot és funkciót.
Eszköz: Belégzési izomerő edzés
A nagy ellenállású belégzési izom erősítő edzés (IMST) egy időhatékony (~5 perc/nap) edzésforma, amely megfizethető, kézi eszközt alkalmaz, amely gátolja a belégzést a rekeszizom és a járulékos légzőizmok edzésére.
Más nevek:
  • IMST
Kísérleti: Lymphoma Survivors színlelt IMST
A résztvevők átesnek a BfitBwell Cancer Exercise Program fizikai felmérésének egy változatán, amely felméri a fizikai alkalmasságot és funkciót.
Eszköz: Sham Inspiratory izomerő edzés
Alacsony ellenállású belégzési izomerő edzés
Más nevek:
  • Sham IMST

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes toborzott résztvevő
Időkeret: 2 év
A vizsgálatba bevont résztvevők száma
2 év
Beiratkozott résztvevők havonta
Időkeret: 2 év
A résztvevők átlagos száma a vizsgálat hónapjában
2 év
Résztvevőnként érvényes értékelések
Időkeret: 5 hónap
A program 75%-os betartása elfogadható
5 hónap
Résztvevőnként az ülésen való részvétel
Időkeret: 5 hónap
A program 75%-os betartása elfogadható
5 hónap
A beavatkozást befejező összes résztvevő
Időkeret: 2 év
A program 75%-os betartása elfogadható
2 év
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 hónap
Nyugalmi szisztolés vérnyomás, három példányban gyűjtve
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cardiorespiratory Fitness (CRF) értékelése a becsült VO2max segítségével történik
Időkeret: 5 hónap
Ezt a Tecumseh Step Test méri. A résztvevők 3 percig fel- és lelépnek egy 8 hüvelykes lépcsőn, metronóm által vezérelt 24 lépés/perc sebességgel. Ezt követően azonnal leülnek, és a pulzusszámot a befejezés után 30 másodperccel és 1 perccel rögzítik (Polar F4 pulzusmérők segítségével). Ezeket a felépülő pulzusszámokat ezután egy prediktív képletbe írják be a páciens biometrikus adataival (életkor, testsúly, nem) együtt a becsült VO2max kiszámításához.
5 hónap
A fizikai funkciót elsősorban a 6MWT értékeli
Időkeret: 5 hónap
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy egy fedett pályán hat perc alatt a lehető legmesszebb menjenek.
5 hónap
Az anyagcsere-elemzéseket vérmintákon végzik el
Időkeret: 5 hónap
Az anyagcsere-elemzéseket standardizált aerob edzés során vett vérmintákon végzik el. Az edzés előtt, közvetlenül utána és 30 perces gyógyulás után mintákat vesznek. A mintákat betegközpontú Tasso+ eszközökkel (Tasso, Inc.) veszik, amelyek minimálisra csökkentik a gyűjtés okozta kényelmetlenséget.
5 hónap
A kardiális kockázati tényezőket a kórtörténeti űrlapokból gyűjtik össze
Időkeret: 5 hónap
Ezeket a kockázati tényezőket beépítik a másodlagos elemzésekbe annak felmérésére, hogy a szívbetegség magasabb ismert kockázatával rendelkező résztvevők eltérően reagálnak-e a beavatkozásra.
5 hónap
Molekuláris markerek – Acetilkolin által stimulált nitrogén-monoxid termelés
Időkeret: 5 hónap
A szérumot olyan kísérletek elvégzésére használják majd, amelyek során a megvásárolt tenyésztett endotélsejteket 24 órán keresztül 10%-os humán alanyokból származó szérum hatásának teszik ki. A kutatók mérni fogják az acetilkolin által stimulált nitrogén-monoxid (NO) termelését az endothel sejtekben a szérum inkubációt követően. A szérumot a CTRC-ben végzett vénapunkcióval gyűjtik össze, és -80 °C-on tárolják az elemzésig.
5 hónap
Molekuláris markerek – Acetilkolin-stimulált bazális reaktív oxigénfajták termelése
Időkeret: 5 hónap
A szérumot olyan kísérletek elvégzésére használják majd, amelyek során a megvásárolt tenyésztett endotélsejteket 24 órán keresztül 10%-os humán alanyokból származó szérum hatásának teszik ki. A kutatók mérni fogják az acetilkolin-stimulált bazális reaktív oxigénfajták (ROS) termelését az endothel sejtekben a szérum inkubációt követően. A szérumot a CTRC-ben végzett vénapunkcióval gyűjtik össze, és -80 °C-on tárolják az elemzésig.
5 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G, az életminőség felmérése)
Időkeret: 5 hónap
Egy 27 tételből álló skála, amelyet általában az általános életminőség felmérésére használnak a rákos túlélők körében. A pontszámok 0-tól 108-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
5 hónap
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-Fatigue)
Időkeret: 5 hónap
Egy 13 tételből álló skála, amelyet gyakran használnak a rákkal kapcsolatos fáradtság értékelésére a rákot túlélőknél. A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok alacsonyabb fáradtságra utalnak.
5 hónap
Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 5 hónap
Egy 6 tételes skála, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy az elmúlt héten mennyi időt töltöttek könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységgel. A pontszámok 0-tól kezdődnek, felső tartomány nélkül. A magasabb pontszámok több percnyi tevékenységet jeleznek hetente.
5 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 5 hónap
14 tételes skála, amely a szorongás és a depresszió szintjét jelzi a klinikai populációkban. A szorongásos és depressziós skálák pontszámai 0 és 21 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást és depressziót jeleznek.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-1216.cc
  • NCI-2023-03997 (Egyéb azonosító: CTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izomerő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel