- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938127
Auswirkungen des Atemtrainings bei Lymphomüberlebenden
18. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Einfluss von inspiratorischem Muskelkrafttraining und personalisierter Übungsverordnung auf den Stoffwechsel, die Herz-Kreislauf-Funktion und die kardiorespiratorische Fitness bei Lymphom-Überlebenden
Beim High-Resistance-Inspirationsmuskelkrafttraining (IMST) handelt es sich um eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren, und in beiden Bereichen nachweislich Verbesserungen erzielt hat Herz-Kreislauf-Gesundheit (Senkung des systolischen Blutdrucks um 9 mmHg, Verbesserung der Gefäßendothelfunktion um 45 %) und Verbesserung der Belastungstoleranz (Verlängerung der Trainingszeit auf dem Laufband um 12 %) bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im mittleren/älteren Lebensalter.
Daher kann dieser Ansatz präventive Hürden für körperliche Betätigung umgehen und die Wirkung von körperlicher Betätigung für fähige Überlebende verstärken.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überlebenswahrscheinlichkeit bei Krebs hat sich aufgrund der früheren Erkennung und verbesserter Therapien stetig verbessert.
Die Hauptursache für Morbidität und Mortalität unter den Überlebenden beim Wiederauftreten von Krebs ist das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die teilweise auf kardiotoxische Chemo- und Strahlentherapien zurückzuführen sind.
Das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist bei bestimmten Überlebendenpopulationen, beispielsweise bei Lymphomüberlebenden, besonders hoch.
Obwohl sich gezeigt hat, dass Bewegung sowohl die Genesung nach einer Krebstherapie als auch die Lebensqualität verbessert, können sowohl physische als auch logistische Hürden bestimmte Patienten vom Zugang zu dieser Intervention abhalten.
Beim High-Resistance-Inspirationsmuskelkrafttraining (IMST) handelt es sich um eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren, und in beiden Bereichen nachweislich Verbesserungen erzielt hat Herz-Kreislauf-Gesundheit (Senkung des systolischen Blutdrucks um 9 mmHg, Verbesserung der Gefäßendothelfunktion um 45 %) und Verbesserung der Belastungstoleranz (Verlängerung der Trainingszeit auf dem Laufband um 12 %) bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen im mittleren/älteren Lebensalter.
Daher kann dieser Ansatz präventive Hürden für körperliche Betätigung umgehen und die Wirkung von körperlicher Betätigung für fähige Überlebende verstärken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80
- Primäre Krebsdiagnose eines Lymphoms
- Fähig und bereit, an einem betreuten Trainingsprogramm im Anschutz Health and Wellness Center teilzunehmen
- Bietet ein unterschriebenes ärztliches Übungsfreigabeformular
- SBP > 120 mmHg
- Abschluss der kurativen Krebsbehandlung vor mehr als 12 Monaten (Personen, die eine Erhaltungstherapie erhalten, werden einbezogen)
- Besitz eines Smartphones, das mit der IMST-Trainingsanwendung kompatibel ist (verfügbar sowohl für Android als auch für Apple).
Ausschlusskriterien:
- oZweite aktive Krebsdiagnose
oGeplante aktive Krebsbehandlung oder Änderung der aktuellen Behandlung in den nächsten 6 Monaten
- Schweres Übergewicht (BMI > 40 kg/m2) oder Untergewicht (BMI < 18,5 kg/m2)
- Instabiles Gewicht (> 3 kg Veränderung der Körpermasse in den letzten 3 Monaten)
- Signifikante Stoffwechselstörung (z.B. Diabetes Typ II)
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Kürzliche Änderungen bei der blutdrucksenkenden Medikation (innerhalb der letzten 3 Monate)
- Mehr als 100 Minuten selbstberichteter regelmäßiger Bewegung pro Woche
- Jeder medizinische Zustand, der die Sicherheit oder Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen würde, einschließlich:
- Signifikante Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem oder interstitielle Lungenerkrankung
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung, erheblicher Bluthochdruck (> 180/120) oder ein kürzlich aufgetretenes Herzereignis (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Orthopädische Erkrankungen wie fortgeschrittene Arthrose, mobilitätseinschränkende Amputationen oder chronische Verletzungen oder mobilitätseinschränkende akute orthopädische Verletzungen
- Fortgeschrittene rheumatoide Arthritis oder chronische weitverbreitete Schmerzzustände wie Fibromyalgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vor-Randomisierung
Teilnehmer, die vor der Gruppenrandomisierung (vor Visite 2) aus der Studie ausgeschieden sind.
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Das Training der inspiratorischen Muskelkraft mit hohem Widerstand (IMST) ist eine zeiteffiziente (ca. 5 Minuten/Tag) Trainingsform, bei der ein erschwingliches Handgerät zum Einsatz kommt, das die Inspirationsatmung behindert, um das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln zu trainieren
Andere Namen:
Inspiratorisches Muskelkrafttraining mit geringem Widerstand
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtteilnehmer rekrutiert
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie rekrutiert wurden
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12 Wochen
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Eingeschriebene Teilnehmer pro Monat
Zeitfenster: 12 Wochen
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Durchschnittliche Anzahl der pro Studienmonat eingeschriebenen Teilnehmer
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12 Wochen
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Gültige Bewertungen pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Einhaltung von 75% des Programms wird als akzeptabel angesehen
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12 Wochen
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Sitzungsteilnahme pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Einhaltung von 75 % des Programms wird als akzeptabel angesehen
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12 Wochen
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Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Einhaltung von 75 % des Programms wird als akzeptabel angesehen
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12 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ruhender systolischer Blutdruck, dreifach bei Besuch 2 gemessen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-Fatigue)
Zeitfenster: 5 Monate
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Eine 13-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der krebsbedingten Müdigkeit bei Krebsüberlebenden verwendet wird.
Die Werte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an Ermüdung hinweisen.
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5 Monate
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Cardiorespiratorische Fitness (CRF) wird über geschätzte VO2max bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dies wird durch den Tecumseh Step Test gemessen.
Die Teilnehmer steigen 3 Minuten lang auf eine 20 cm hohe Stufe auf und ab, mit einem metronomgesteuerten Tempo von 24 Schritten pro Minute.
Anschließend setzen sie sich sofort hin, und die Herzfrequenz wird 30 Sekunden und 1 Minute nach Abschluss aufgezeichnet (unter Verwendung von Polar F4 Herzfrequenzmonitoren).
Diese Erholungsherzfrequenzen werden dann zusammen mit den biometrischen Patientendaten (Alter, Gewicht, Geschlecht) in eine Vorhersageformel eingegeben, um einen geschätzten VO2max-Wert zu berechnen.
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12 Wochen
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Körperliche Funktion hauptsächlich durch den 6MWT bewertet
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von sechs Minuten auf einer Indoor-Bahn so weit wie möglich zu gehen.
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5 Monate
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Metabolomik-Analysen werden an Blutproben durchgeführt
Zeitfenster: 5 Monate
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Metabolomik-Analysen werden an Blutproben durchgeführt, die während einer standardisierten aeroben Trainingseinheit entnommen werden.
Proben werden vor dem Training, unmittelbar danach und nach 30 Minuten Erholung gesammelt.
Die Proben werden mit patientenzentrierten Tasso+ Geräten (Tasso, Inc) gesammelt, die das Unbehagen bei der Entnahme minimieren.
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5 Monate
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Funktionale Beurteilung der Krebstherapie - Allgemein (FACT-G, Bewertung der Lebensqualität)
Zeitfenster: 5 Monate
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Eine 27-Punkte-Skala, die häufig zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität in der allgemeinen Krebsüberlebendenpopulation verwendet wird.
Die Werte liegen zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Andere Kennung: CTRP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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