Effekten av åndedrettstrening hos lymfomoverlevende
18. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening og personlig treningsresept på metabolisme, kardiovaskulær funksjon og kardiorespiratorisk kondisjon hos overlevende lymfomer
Høymotstands inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) treningsform som bruker en rimelig, håndholdt enhet som hindrer inspiratorisk pusting for å trene mellomgulvet og ekstra respiratoriske muskler og har vist forbedringer i begge kardiovaskulær helse (9 mmHg reduksjon i systolisk blodtrykk, 45 % forbedring i vaskulær endotelfunksjon) og forbedre treningstoleranse (12 % økning i tredemølletreningstid) hos generelt friske midtlivs/eldre voksne.
Derfor kan denne tilnærmingen omgå forebyggende hindringer for å trene, og forsterke effekten av trening for dyktige overlevende.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftoverlevelse har blitt stadig bedre som et resultat av tidligere oppdagelse og forbedrede terapier.
Bak tilbakefall av kreft, stammer den primære årsaken til sykelighet og dødelighet blant overlevende fra utbruddet av hjerte- og karsykdommer som delvis oppstår på grunn av kardiotoksiske kjemo- og strålebehandlinger.
Den økte risikoen for kardiovaskulær sykdom er spesielt høy i spesifikke overlevende populasjoner, slik som overlevende lymfomer.
Selv om trening har vist seg å forbedre både restitusjon etter kreftbehandling og livskvalitet, kan både fysiske og logistiske hindringer hindre visse pasienter fra å få tilgang til denne intervensjonen.
Høymotstands inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) treningsform som bruker en rimelig, håndholdt enhet som hindrer inspiratorisk pusting for å trene mellomgulvet og ekstra respiratoriske muskler og har vist forbedringer i begge kardiovaskulær helse (9 mmHg reduksjon i systolisk blodtrykk, 45 % forbedring i vaskulær endotelfunksjon) og forbedre treningstoleranse (12 % økning i tredemølletreningstid) hos generelt friske midtlivs/eldre voksne.
Derfor kan denne tilnærmingen omgå forebyggende hindringer for å trene, og forsterke effekten av trening for dyktige overlevende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 80
- Primær kreftdiagnose av lymfom
- Kan og er villig til å delta i et overvåket treningsprogram ved Anschutz helse- og velværesenter
- Gir et signert legeøvelsesklareringsskjema
- SBP > 120 mmHg
- Fullføring av kurativ kreftbehandling over 12 måneder før (individer på vedlikeholdsbehandling vil bli inkludert)
- Besittelse av en smarttelefon som er kompatibel med IMST-treningsapplikasjonen (tilgjengelig på både Android og Apple).
Ekskluderingskriterier:
- o Andre aktiv kreftdiagnose
oPlanlagt aktiv kreftbehandling eller endring i nåværende behandling de neste 6 månedene
- Alvorlig fedme (BMI > 40 kg/m2) eller undervekt (BMI < 18,5 kg/m2)
- Ustabil vekt (> 3 kg endring i kroppsmasse siste 3 måneder)
- Betydelig metabolsk forstyrrelse (f.eks. diabetes type II)
- Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
- Nylige endringer i hypertensive medisiner (i løpet av de siste 3 månedene)
- Mer enn 100 minutter med selvrapportert regelmessig trening per uke
- Enhver medisinsk tilstand som vil påvirke sikkerheten til, eller deltakelse i, et treningsprogram, inkludert:
- Betydelige lungetilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem eller interstitiell lungesykdom
- Kjent kardiovaskulær sykdom, signifikant hypertensjon (> 180/120) eller en nylig hjertehendelse (i løpet av de siste 6 månedene)
- Ortopediske tilstander som avansert artrose, mobilitetsbegrensende amputasjoner eller kroniske skader, eller mobilitetsbegrensende akutte ortopediske skader
- Avansert revmatoid artritt eller kroniske utbredte smertetilstander som fibromyalgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Før randomisering
Deltakere som trakk seg fra studien før gruppetilfeldigfordeling (før besøk 2).
|
Høymotstands inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) er en tidseffektiv (~5 minutter/dag) treningsform som bruker en rimelig, håndholdt enhet som hindrer inspiratorisk pusting for å trene mellomgulvet og ekstra respirasjonsmuskler
Andre navn:
Inspiratorisk muskelstyrketrening med lav motstand
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall deltakere rekruttert
Tidsramme: 12 uker
|
Antall deltakere som ble rekruttert til studien
|
12 uker
|
|
Inskrevne deltakere per måned
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig antall deltakere som er rekruttert per måned i studien
|
12 uker
|
|
Gyldige vurderinger per deltaker
Tidsramme: 12 uker
|
Oppfølging av 75 % av programmet vil bli ansett som akseptabelt
|
12 uker
|
|
Sesjonsdeltakelse per deltaker
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli ansett som akseptabelt å følge 75 % av programmet
|
12 uker
|
|
Totalt antall deltakere som fullførte intervensjonen
Tidsramme: 12 uker
|
Innholdsmessig overholdelse av 75 % av programmet vil bli ansett som akseptabelt
|
12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Hvilende systolisk blodtrykk, samlet i trefold på Besøk 2.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Fatigue (FACIT-Fatigue)
Tidsramme: 5 måneder
|
En 13-elements skala som vanligvis brukes til å vurdere kreftrelatert tretthet hos kreftoverlevere.
Poeng varierer fra 0-52 med høyere poengsum indikerer lavere nivåer av tretthet.
|
5 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk form (CRF) vil bli vurdert via estimert VO₂max
Tidsramme: 12 uker
|
Dette vil bli målt med Tecumseh Step Test.
Deltakere går opp og ned fra en 20 cm høy trappestige i 3 minutter, i et metronomkontrollert tempo på 24 steg/minutt.
Deretter setter de seg umiddelbart ned, og hjertefrekvens registreres 30 sekunder og 1 minutt etter fullføring (ved bruk av Polar F4 hjertefrekvensmålere).
Disse hvilende hjertefrekvensene blir deretter lagt inn i en prediktiv formel, sammen med pasientens biometriske informasjon (alder, vekt, kjønn), for å beregne et estimert VO₂max.
|
12 uker
|
|
Fysisk funksjon primært vurdert ved 6MWT
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltakerne vil bli instruert til å gå så langt som mulig i en seks minutters periode på en innendørs bane.
|
5 måneder
|
|
Metabolomiske analyser vil bli utført på blodprøver
Tidsramme: 5 måneder
|
Metabolomiske analyser vil bli utført på blodprøver som samles inn under en standardisert aerob treningsøkt.
Prøver vil bli samlet inn før trening, umiddelbart etter, og etter 30 minutter med restitusjon.
Prøver vil bli samlet inn med pasientsentrerte Tasso+ enheter (Tasso, Inc) som minimerer ubehaget ved innsamling.
|
5 måneder
|
|
Funksjonell vurdering av kreftbehandling - Generell (FACT-G, Vurdering av livskvalitet)
Tidsramme: 5 måneder
|
En 27-punkts skala som vanligvis brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten i kreftoverleverbefolkningen.
Poengsummen varierer fra 0 til 108, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Annen identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .