Vliv respiračního tréninku u pacientů, kteří přežili lymfom
18. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vliv tréninku inspirační svalové síly a personalizovaného předpisu cvičení na metabolismus, kardiovaskulární funkce a kardiorespirační zdatnost u pacientů, kteří přežili lymfom
Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů a prokázalo zlepšení v obou oblastech. kardiovaskulární zdraví (snížení systolického krevního tlaku o 9 mmHg, 45% zlepšení vaskulární endoteliální funkce) a zlepšení tolerance zátěže (12% prodloužení doby cvičení na běžícím pásu) u obecně zdravých dospělých/starších lidí ve středním věku.
Proto může tento přístup obejít preventivní překážky cvičení a zvýšit účinky cvičení pro schopné přeživší.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Přežití rakoviny se neustále zlepšuje díky dřívější detekci a lepším terapiím.
Za recidivou rakoviny primární příčina morbidity a úmrtnosti mezi přeživšími pochází z nástupu kardiovaskulárního onemocnění, které vzniká částečně v důsledku kardiotoxické chemoterapie a radiační terapie.
Zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění je zvláště vysoké u specifických populací přeživších, jako jsou pacienti, kteří přežili lymfom.
Ačkoli bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje jak zotavení po léčbě rakoviny, tak kvalitu života, fyzické i logistické překážky mohou některým pacientům bránit v přístupu k této intervenci.
Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů a prokázalo zlepšení v obou oblastech. kardiovaskulární zdraví (snížení systolického krevního tlaku o 9 mmHg, 45% zlepšení vaskulární endoteliální funkce) a zlepšení tolerance zátěže (12% prodloužení doby cvičení na běžícím pásu) u obecně zdravých dospělých/starších lidí ve středním věku.
Proto může tento přístup obejít preventivní překážky cvičení a zvýšit účinky cvičení pro schopné přeživší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 80 let
- Primární rakovinová diagnostika lymfomu
- Schopný a ochotný zúčastnit se cvičebního programu pod dohledem v Anschutz Health and Wellness Center
- Poskytuje podepsaný lékařský cvičební formulář
- SBP > 120 mmHg
- Dokončení léčebné protinádorové léčby více než 12 měsíců předtím (budou zahrnuti i jednotlivci na udržovací léčbě)
- Vlastnictví chytrého telefonu kompatibilního s tréninkovou aplikací IMST (k dispozici pro Android i Apple).
Kritéria vyloučení:
- o Druhá aktivní diagnóza rakoviny
o Plánovaná aktivní léčba rakoviny nebo změna současné léčby v příštích 6 měsících
- Těžká obezita (BMI > 40 kg/m2) nebo podváha (BMI < 18,5 kg/m2)
- Nestabilní hmotnost (> 3 kg změna tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Závažná metabolická porucha (např. diabetes typu II)
- Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
- Nedávné změny v léčbě hypertenze (během posledních 3 měsíců)
- Více než 100 minut vlastního pravidelného cvičení týdně
- Jakýkoli zdravotní stav, který by ovlivnil bezpečnost nebo účast na cvičebním programu, včetně:
- Významné plicní stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém nebo intersticiální plicní onemocnění
- Známé kardiovaskulární onemocnění, významná hypertenze (> 180/120) nebo nedávná srdeční příhoda (během posledních 6 měsíců)
- Ortopedické stavy, jako je pokročilá osteoartritida, amputace omezující pohyblivost nebo chronická poranění nebo akutní ortopedická poranění omezující pohyblivost
- Pokročilá revmatoidní artritida nebo chronické rozšířené bolestivé stavy, jako je fibromyalgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Před randomizací
Účastníci, kteří se z studie stáhli před randomizací do skupin (před návštěvou 2).
|
Vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) je časově efektivní (~5 minut/den) forma cvičení, která využívá cenově dostupné ruční zařízení, které brání inspiračnímu dýchání pro trénink bránice a pomocných dýchacích svalů.
Ostatní jména:
Nízkoodporový inspirační trénink svalové síly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet účastníků přijatých do studie
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet účastníků přijatých do studie
|
12 týdnů
|
|
Zaregistrovaní účastníci za měsíc
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrný počet účastníků zapsaných za měsíc studie
|
12 týdnů
|
|
Platná hodnocení na účastníka
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
|
12 týdnů
|
|
Účast na sezení na účastníka
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
|
12 týdnů
|
|
Celkový počet účastníků dokončujících intervenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování 75 % programu bude považováno za přijatelné
|
12 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Klidový systolický krevní tlak, měřený trojnásobně při návštěvě 2.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: 5 měsíců
|
13bodová stupnice běžně používaná k hodnocení únavy související s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň únavy.
|
5 měsíců
|
|
Kardiorespirační zdatnost (CRF) bude hodnocena pomocí odhadovaného VO2max
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto bude měřeno pomocí Tecumseh Step Testu.
Účastníci budou po dobu 3 minut stoupat na 8" schůdek a sestupovat z něj v tempu řízeném metronomem, a to 24 kroků/min.
Poté ihned usednou a srdeční frekvence je zaznamenána 30 s a 1 minutu po ukončení (pomocí monitorů srdeční frekvence Polar F4).
Tyto srdeční frekvence během zotavení jsou následně spolu s biometrickými údaji pacienta (věk, hmotnost, pohlaví) zadány do prediktivního vzorce pro výpočet odhadovaného VO2max.
|
12 týdnů
|
|
Fyzická funkce primárně hodnocena pomocí 6MWT
Časové okno: 5 měsíců
|
Účastníci budou vyzváni, aby ušli co největší vzdálenost během šesti minut na krytém oválu.
|
5 měsíců
|
|
Metabolomické analýzy budou provedeny na vzorcích krve
Časové okno: 5 měsíců
|
Metabolomické analýzy budou provedeny na vzorcích krve odebraných během standardizované aerobní zátěže.
Vzorky budou odebrány před cvičením, bezprostředně po něm a po 30 minutách regenerace.
Vzorky budou odebírány pomocí pacientům přívětivých zařízení Tasso+ (Tasso, Inc), která minimalizují nepohodlí při odběru.
|
5 měsíců
|
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny - Obecné (FACT-G, Hodnocení kvality života)
Časové okno: 5 měsíců
|
27bodová škála běžně používaná k posouzení celkové kvality života v obecné populaci přeživších rakovinu.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–108, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Jiný identifikátor: CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .