- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938127
Hengitysharjoituksen vaikutus lymfoomasta selviytyneille
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hengityslihasten voimaharjoittelun ja yksilöllisen harjoitusmääräyksen vaikutus aineenvaihduntaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä sydän- ja hengityselimistön kuntoon lymfoomasta selviytyneillä
Korkean vastuksen sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu (IMST) on aikaa säästävä (~5 minuuttia/päivä) harjoitusmuoto, jossa käytetään edullista, kädessä pidettävää laitetta, joka estää sisäänhengityksen harjoittaen palleaa ja lisähengityslihaksia. Se on osoittanut parannuksia molemmissa. sydän- ja verisuoniterveys (systolisen verenpaineen lasku 9 mmHg, verisuonten endoteelin toiminnan paraneminen 45 %) ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen (juoksumaton harjoitusajan 12 % piteneminen) yleensä terveillä keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla.
Siksi tällä lähestymistavalla voidaan kiertää harjoituksen ehkäiseviä esteitä ja lisätä harjoituksen vaikutuksia selviytyneisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövästä selviytymiskyky on parantunut tasaisesti aikaisemman havaitsemisen ja parantuneiden hoitojen ansiosta.
Syövän uusiutumisen takana selviytyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden pääasiallinen syy johtuu sydän- ja verisuonitautien puhkeamisesta, joka johtuu osittain kardiotoksisista kemo- ja sädehoitoista.
Lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski on erityisen korkea tietyissä selviytymispopulaatioissa, kuten lymfoomasta selviytyneissä.
Vaikka harjoituksen on osoitettu parantavan sekä syöpähoidon jälkeistä palautumista että elämänlaatua, sekä fyysiset että logistiset esteet voivat estää tiettyjä potilaita pääsemästä tähän toimenpiteeseen.
Korkean vastuksen sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu (IMST) on aikaa säästävä (~5 minuuttia/päivä) harjoitusmuoto, jossa käytetään edullista, kädessä pidettävää laitetta, joka estää sisäänhengityksen harjoittaen palleaa ja lisähengityslihaksia. Se on osoittanut parannuksia molemmissa. sydän- ja verisuoniterveys (systolisen verenpaineen lasku 9 mmHg, verisuonten endoteelin toiminnan paraneminen 45 %) ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen (juoksumaton harjoitusajan 12 % piteneminen) yleensä terveillä keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla.
Siksi tällä lähestymistavalla voidaan kiertää harjoituksen ehkäiseviä esteitä ja lisätä harjoituksen vaikutuksia selviytyneisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Anschutz Health and Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Lymfooman ensisijainen syöpädiagnoosi
- Pystyy ja haluaa osallistua ohjattuun liikuntaohjelmaan Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksessa
- Tarjoaa allekirjoitetun lääkärin harjoituslupalomakkeen
- SBP > 120 mmHg
- Syövän parantavan hoidon päättyminen yli 12 kuukautta ennen (ylläpitohoidossa olevat henkilöt sisällytetään mukaan)
- IMST-harjoitussovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin (saatavilla sekä Androidille että Applelle).
Poissulkemiskriteerit:
- o Toinen aktiivinen syöpädiagnoosi
o Suunniteltu aktiivinen syövän hoito tai muutos nykyiseen hoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2) tai alipaino (BMI < 18,5 kg/m2)
- Epävakaa paino (> 3 kg painon muutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Merkittävä aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin II diabetes)
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- Viimeaikaiset muutokset verenpainelääkkeissä (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Yli 100 minuuttia itse ilmoittamaa säännöllistä liikuntaa viikossa
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa harjoitusohjelman turvallisuuteen tai siihen osallistumiseen, mukaan lukien:
- Merkittävät keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, merkittävä verenpainetauti (> 180/120) tai äskettäinen sydäntapahtuma (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Ortopediset sairaudet, kuten pitkälle edennyt nivelrikko, liikkuvuutta rajoittavat amputaatiot tai krooniset vammat tai liikkuvuutta rajoittavat akuutit ortopediset vammat
- Pitkälle edennyt nivelreuma tai krooniset laajalle levinneet kiputilat, kuten fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen satunnaistamista
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennen ryhmärandomisointia (ennen tutkimuskäyntiä 2).
|
Korkean vastuksen sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu (IMST) on aikaa säästävä (~5 minuuttia/vrk) harjoitusmuoto, jossa käytetään edullista, kädessä pidettävää laitetta, joka estää sisäänhengityksen ja harjoittaa palleaa ja lisähengityslihaksia.
Muut nimet:
Matalavastuksen sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Rekisteröityneet osallistujat kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimukseen kuukaudessa keskimäärin rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Kelvolliset arvioinnit osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
75 %:n mukaisuus ohjelmaan katsotaan hyväksyttäväksi
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujan istuntojen läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
75 %:n mukaisuutta ohjelmaan pidetään hyväksyttävänä
|
12 viikkoa
|
|
Kaikkien osallistujien määrä, jotka suorittivat interventiotoimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
75 %:n mukaisuus ohjelmasta katsotaan hyväksyttäväksi
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leposystolinen verenpaine, mitattuna kolminkertaisesti käynnillä 2.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-väsymys)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
13 kohdan asteikko, jota käytetään yleisesti syövästä selviytyneiden syöpään liittyvän väsymyksen arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa väsymystä.
|
5 kuukautta
|
|
Kardiorespiratorinen kunto (CRF) arvioidaan arvioidun VO2max:n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä mitataan Tecumseh Step -testillä.
Osallistujat astuvat 8 tuuman (noin 20 cm) askelmalle ja siitä alas 3 minuutin ajan, metronomin ohjaamalla tahdilla 24 askelta/minuutti.
Tämän jälkeen he istuutuvat välittömästi, ja syke mitataan 30 sekunnin ja 1 minuutin kuluttua testin päättymisestä (käyttäen Polar F4 -sykemittareita).
Nämä palautumisarvot sykkeelle syötetään sitten ennustavaan kaavaan yhdessä potilaan biometristen tietojen (ikä, paino, sukupuoli) kanssa, jotta voidaan laskea arvioitu VO2max.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan ensisijaisesti 6MWT-testillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään sisäradalla mahdollisimman pitkän matkan kuuden minuutin aikana.
|
5 kuukautta
|
|
Metabolomiikka-analyysit suoritetaan verinäytteistä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Metabolomiikka-analyysit suoritetaan verinäytteistä, jotka kerätään standardoidun aerobisen harjoituksen aikana.
Näytteet kerätään ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin palautumisen jälkeen.
Näytteet kerätään potilaskeskeisillä Tasso+-laitteilla (Tasso, Inc), jotka minimoivat näytteenoton epämukavuutta.
|
5 kuukautta
|
|
Syövän toiminnallinen arviointi - Yleinen (FACT-G, elämänlaadun arviointi)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
27-kohtainen asteikko, jota käytetään yleisesti syöpää selvinneiden yleisen elämänlaadun arviointiin. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1216.cc
- NCI-2023-03997 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .