このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産科トリアージにおけるポイントオブケア超音波検査 (POCUS)

2025年4月8日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston

産科トリアージにおけるハンドヘルドポイントオブケア超音波: クラスター研究

この研究では、看護師がポータブル超音波装置を使用することで、ドップラーモニターで生後24週から32週までの赤ちゃんをより早く出産できるかどうかが判明する予定です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

分娩や分娩トリアージなどの急性産科部門では、胎児の状態を迅速に判断することが最適な胎児転帰を実現するために非常に重要です。 ほとんどの病棟では、看護スタッフが母親と胎児の両方に対する患者ケアの初期の役割を担っています。 外部胎児モニタリング (cEFM) の迅速かつ効率的な適用は、トリアージにおける胎児評価の基礎として機能します。ただし、在胎週数の初期や母親の母性などの要因により、ドップラーのみでの評価が困難になる場合があります。 このような場合、大型の移動式ベッドサイド超音波装置を使用して評価できる医師の数が限られているため、治療が遅れ、装置の効率が低下します。 高度な超音波技術により、アプリケーションを通じてポータブル電子機器に接続するプローブを使用したポイントオブケア超音波デバイスをすぐに利用できるようになります。 資源の少ない僻地で行われた研究では、ポイントオブケア超音波検査（PoCUS）を実施するために看護スタッフを訓練することの有用性が実証されています。ただし、文献には主要な学術センターで実施された研究が含まれている必要があります。 この研究の目的は、早産早期妊娠における cEFM の適用を支援する補助ツールとして、看護スタッフによるハンドヘルド PUM の利用が、cEFM 適用の成功における遅延の減少につながるかどうかを判断することです。 この研究には、Butterfly ポータブル超音波装置が使用されます。これは、軽量で持ち運びが容易で、現在利用可能な大型の SonoSite 装置と同等以上の品質の画像を生成する PUM です。 副次評価では、cEFM を適用するためのベッドサイドのポータブル SonoSite 超音波による医師の検査の必要性と、ベッドサイド SonoSite による評価のために医師が呼ばれてからベッドサイドまでの時間を調査します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77550
        • 募集
        • University of Texas Medical Branch
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daphne D Arena Goncharov, MD
        • 副調査官：
          • Amanda M Wang, MD
        • 副調査官：
          • Sangeeta Jain, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

以下の基準を満たす患者は研究に参加します。

  • 母親の年齢が18歳から50歳までの女性
  • 在胎週数が24週0日から32週0日の間であること
  • シングルトン妊娠。

除外基準:

以下の場合、患者は除外されます。

  • 彼らは投獄されている
  • 妊娠期間外の参加者
  • 18 歳未満である
  • 胎児に既知の致死的異常があり、患者が胎児モニタリングを拒否する決定をした場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：継続的な胎児モニタリング
看護師が Obix cEFM マシンの電源を入れると、Obix システムに患者が自動的に登録され、胎児モニタリングまでの時間を測定するために使用されるタイマーが開始されます。 患者はトリアージ担架に横たわり、連続外部胎児モニター ドップラー プローブが腹部の胎児の上に配置され、レオポルド手技によって識別されます。 看護師は、完全な胎児心拍数信号が得られるまで、必要に応じて cEFM を調整します。 この時点でタイマーが監視時間としてカウントされます。 cEFM を介して胎児心拍数信号が取得されると、患者の研究への参加は終了します。
他の：継続的な胎児モニタリング
トリアージで胎児心拍数を監視するために使用される胎児ドップラー
実験的：ポイントオブケアハンドヘルド超音波検査
看護師が Obix cEFM マシンの電源を入れると、Obix システムに患者が自動的に登録され、胎児モニタリングまでの時間を測定するために使用されるタイマーが開始されます。 患者はトリアージ担架に横たわり、トリアージ看護師はバタフライ超音波プローブ（図 1）と安全な施設用 iPad を使用して、胎児の位置と胎児の心臓の位置を特定します。 cEFM を介して胎児の心臓のトレースを取得するためのリアルタイムのライブ支援となるため、すべての画像は匿名化され、保存されません。 超音波によって得られた画像に従って、cEFM が母体の腹部に配置されます。 cEFM を介して胎児心拍数信号が取得されると、患者の研究への参加は終了します。
他の：ポイントオブケアハンドヘルド超音波検査
ポイントオブケアハンドヘルド超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心拍数の信号が届くまでの時間
時間枠：無作為化の日から胎児心拍数の最初の検出に成功した日まで、最大 100 日
外部胎児モニターが継続的な胎児心拍数信号を受信するまでにどのくらい時間がかかりますか。 胎児モニターの電源を入れてから胎児心拍数の検出に成功するまで、最長 100 日まで分と秒単位で記録されます。
無作為化の日から胎児心拍数の最初の検出に成功した日まで、最大 100 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師がベッドサイドに呼び出される
時間枠：無作為化の日から胎児心拍数の最初の検出に成功した日まで、最大 100 日
医師が評価のために呼ばれてからベッドサイドに就くまでの時間。 発生ごとに医師がベッドサイドに呼び出され、医師に連絡があったときから医師がベッドサイドに到着するまでの時間が分と秒で最長 100 日間記録されます。
無作為化の日から胎児心拍数の最初の検出に成功した日まで、最大 100 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Medical Branch, Galveston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (実際)

2025年3月19日

研究の完了 (実際)

2025年3月19日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-0220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する