Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care ultrazvuk v porodnické třídě (POCUS)

8. dubna 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Handheld Point of Care ultrazvuk v porodnickém třídění: klastrová studie

Výzkum zjistí, zda používání přenosných ultrazvukových přístrojů sestrami může urychlit umístění dětí ve věku 24 až 32 týdnů na dopplerovský monitor.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na akutní porodnické jednotce, jako je třídění porodů a porodů, je rychlé určení stavu plodu zásadní pro optimální výsledky plodu. Na většině oddělení zastává ošetřovatelský personál prvotní roli v péči o pacienta jak o matku, tak o plod. Rychlá a účinná aplikace externího monitorování plodu (cEFM) působí jako základní kámen hodnocení plodu při třídění; nicméně faktory, jako je časný gestační věk nebo habitus matky, mohou ztížit posouzení samotného dopplera. Omezená dostupnost lékařů k posouzení pomocí velkých mobilních lůžkových ultrazvukových jednotek v těchto případech vede ke zpoždění v péči a snižuje efektivitu na jednotce. Pokročilá ultrazvuková technologie umožňuje snadnou dostupnost ultrazvukových zařízení v místě péče pomocí sond, které se připojují k přenosné elektronice prostřednictvím aplikací. Studie provedené v oblastech s nízkými zdroji a odlehlých oblastech prokázaly užitečnost školení ošetřovatelského personálu k provádění ultrazvuku v místě péče (PoCUS); literatura však musí zahrnovat studie provedené ve velkých akademických centrech. Cílem studie je zjistit, zda používání ručního PUM ošetřujícím personálem jako pomocného nástroje na pomoc s aplikací cEFM u časných předčasných těhotenství vede ke snížení zpoždění v úspěšné aplikaci cEFM. Pro tuto studii bude použito přenosné ultrazvukové zařízení Butterfly, což je PUM, který je lehký, ultrapřenosný a generuje kvalitní snímky stejné nebo lepší než současná větší dostupná zařízení SonoSite. Sekundární výsledky budou zkoumat potřebu lékařských vyšetření s přenosným ultrazvukem SonoSite u lůžka pro aplikaci cEFM a také dobu strávenou u lůžka, jakmile je lékař povolán k hodnocení pomocí SonoSite u lůžka.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Nábor
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daphne D Arena Goncharov, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanda M Wang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sangeeta Jain, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

  • Ženy ve věku od 18 do 50 let
  • Gestační věk mezi 24 týdny 0 dny a 32 týdny 0 dny
  • Singleton těhotenství.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • Jsou uvězněni
  • Mimo gestační okno pro zahrnutí
  • Jsou mladší 18 let
  • Pokud má plod známou letální anomálii a pacient se rozhodl odmítnout sledování plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nepřetržité monitorování plodu
Sestra zapne přístroj Obix cEFM, který automaticky zaregistruje pacienta do systému Obix a spustí časovač, který bude použit k měření času do monitorování plodu. Pacientka si lehne na triage nosítka a kontinuální externí dopplerovská sonda fetálního monitoru se umístí na břicho nad plod, identifikuje se pomocí Leopoldových manévrů. Sestry upraví cEFM podle potřeby, dokud nebude získán signál plné srdeční frekvence plodu. V tomto okamžiku bude časovač započítán jako čas ke sledování. Jakmile je signál srdeční frekvence plodu získán prostřednictvím cEFM, účast pacientky ve studii končí.
Jiný: Nepřetržité monitorování plodu
Fetální doppler používaný ke sledování srdeční frekvence plodu při třídění
Experimentální: Point of Care ruční ultrazvuk
Sestra zapne přístroj Obix cEFM, který automaticky zaregistruje pacienta do systému Obix a spustí časovač, který bude použit k měření času do monitorování plodu. Pacient si lehne na třídicí nosítka a třídící sestra použije ultrazvukovou sondu Butterfly (obrázek 1) s bezpečným ústavním Ipadem k identifikaci polohy plodu a umístění srdce plodu. Všechny snímky jsou deidentifikovány a nejsou uloženy, protože se bude jednat o živou pomůcku v reálném čase pro získání trasování srdce plodu prostřednictvím cEFM. cEFM bude umístěn na břicho matky podle zobrazení získaného ultrazvukem. Jakmile je signál srdeční frekvence plodu získán prostřednictvím cEFM, účast pacientky ve studii končí.
Jiný: Point of Care ruční ultrazvuk
Point of Care ruční ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na signál srdeční frekvence plodu
Časové okno: Od data randomizace do data první úspěšné detekce srdeční frekvence plodu do 100 dnů
Jak dlouho trvá, než externí monitor plodu zachytí nepřetržitý signál srdeční frekvence plodu. Od zapnutí fetálního monitoru až po úspěšnou detekci srdeční frekvence plodu, zaznamenávanou v minutách a sekundách až do 100 dnů.
Od data randomizace do data první úspěšné detekce srdeční frekvence plodu do 100 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékař přešel k lůžku
Časové okno: Od data randomizace do data první úspěšné detekce srdeční frekvence plodu do 100 dnů
Čas k lůžku od doby, kdy je k posouzení přivolán lékař. Při každé události je lékař přivolán k lůžku, od doby, kdy je lékař kontaktován, do doby příjezdu lékaře k lůžku, zaznamenané v minutách a sekundách až do 100 dnů
Od data randomizace do data první úspěšné detekce srdeční frekvence plodu do 100 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-0220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržité monitorování plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit