УЗИ в месте оказания медицинской помощи в акушерской сортировке (POCUS)
8 апреля 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Портативное ультразвуковое исследование в акушерской сортировке: кластерное исследование
В ходе исследования будет установлено, может ли использование портативных ультразвуковых устройств медсестрами ускорить получение данных о доплеровском мониторе для детей в возрасте от 24 до 32 недель.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
В неотложном акушерском отделении, таком как роды и сортировка родов, быстрое определение состояния плода имеет решающее значение для оптимальных исходов плода.
В большинстве отделений медсестринский персонал выполняет первоначальную роль в уходе за пациентом как за матерью, так и за плодом.
Оперативное и эффективное применение внешнего мониторирования плода (внЭФ) служит краеугольным камнем оценки плода при сортировке; однако такие факторы, как ранний гестационный возраст или материнский габитус, могут затруднить оценку только с помощью допплерографии.
Ограниченная доступность врачей для оценки с помощью больших мобильных прикроватных ультразвуковых аппаратов в этих случаях приводит к задержкам в оказании помощи и снижает эффективность работы аппарата.
Усовершенствованная ультразвуковая технология обеспечивает доступность ультразвуковых устройств по месту оказания медицинской помощи, использующих датчики, которые подключаются к портативной электронике через приложения.
Исследования, проведенные в отдаленных районах с ограниченными ресурсами, продемонстрировали полезность обучения медперсонала проведению УЗИ по месту оказания медицинской помощи (PoCUS); однако литература должна включать исследования, проведенные в крупных академических центрах.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, приводит ли использование ручного PUM медсестринским персоналом в качестве вспомогательного инструмента для помощи в применении cEFM при ранней недоношенной беременности к уменьшению задержек в успешном применении cEFM.
В этом исследовании будет использоваться портативное ультразвуковое устройство Butterfly, представляющее собой PUM, который является легким, ультрапортативным и генерирует изображения такого же качества или лучше, чем доступные в настоящее время более крупные устройства SonoSite.
Вторичные результаты будут определять необходимость проведения врачебных осмотров с помощью портативного ультразвукового сканера SonoSite для применения cEFM, а также время пребывания у постели больного после вызова врача для осмотра с помощью прикроватного ультразвукового сканера SonoSite.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Рекрутинг
- University of Texas Medical Branch
-
Контакт:
- Daphne Arena Goncharov, MD
- Электронная почта: ddarenag@utmb.edu
-
Главный следователь:
- Daphne D Arena Goncharov, MD
-
Младший исследователь:
- Amanda M Wang, MD
-
Младший исследователь:
- Sangeeta Jain, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Женщины по материнской линии от 18 до 50 лет
- Гестационный возраст от 24 недель 0 дней до 32 недель 0 дней
- Одноплодная беременность.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если:
- они в заключении
- Вне гестационного окна для включения
- младше 18 лет
- Если у плода имеется известная летальная аномалия, и пациентка приняла решение отказаться от наблюдения за плодом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывный мониторинг плода
Медсестра включит аппарат Obix cEFM, который автоматически зарегистрирует пациента в системе Obix и запустит таймер, который будет использоваться для измерения времени до мониторинга плода.
Пациентку кладут на носилки для сортировки, а на живот над плодом помещают непрерывный допплеровский датчик внешнего монитора плода, идентифицируемый с помощью маневров Леопольда.
Медсестры будут корректировать cEFM по мере необходимости, пока не будет получен полный сигнал частоты сердечных сокращений плода.
В этот момент таймер будет отсчитываться как время наблюдения.
Как только сигнал частоты сердечных сокращений плода получен с помощью cEFM, участие пациентки в исследовании прекращается.
|
Фетальный доплер используется для мониторинга частоты сердечных сокращений плода при сортировке
|
|
Экспериментальный: Ручной ультразвуковой аппарат для оказания медицинской помощи
Медсестра включит аппарат Obix cEFM, который автоматически зарегистрирует пациента в системе Obix и запустит таймер, который будет использоваться для измерения времени до мониторинга плода.
Пациент будет лежать на носилках для сортировки, и медсестра будет использовать ультразвуковой датчик Butterfly (рис. 1) с безопасным стационарным Ipad для определения положения плода и местоположения сердца плода.
Все изображения деидентифицируются и не сохраняются, поскольку это будет помощь в режиме реального времени для получения трассировки сердца плода с помощью cEFM.
cEFM будет размещен на животе матери в соответствии с изображением, полученным с помощью ультразвука.
Как только сигнал частоты сердечных сокращений плода получен с помощью cEFM, участие пациентки в исследовании прекращается.
|
Ручной ультразвуковой аппарат для оказания медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подачи сигнала о частоте сердечных сокращений плода
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого успешного определения частоты сердечных сокращений плода до 100 дней
|
Сколько времени требуется внешнему монитору плода, чтобы получить непрерывный сигнал частоты сердечных сокращений плода.
С момента включения фетального монитора до успешного определения частоты сердечных сокращений плода, регистрируемой в минутах и секундах до 100 дней.
|
С даты рандомизации до даты первого успешного определения частоты сердечных сокращений плода до 100 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врач вызвал к постели
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого успешного определения частоты сердечных сокращений плода до 100 дней
|
Время отхода ко сну с момента вызова врача для осмотра.
В каждом случае врач вызывается к постели, время от момента вызова врача до прибытия врача к постели регистрируется в минутах и секундах до 100 дней.
|
С даты рандомизации до даты первого успешного определения частоты сердечных сокращений плода до 100 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .