Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Ultralyd i obstetrisk triage (POCUS)

8. april 2025 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Håndholdt Point of Care Ultrasound in Obstetric Triage: A Cluster Study

Forskningen vil finne ut om bruk av bærbare ultralydenheter av sykepleiere kan gjøre det raskere å få babyer fra 24 til 32 uker på dopplermonitoren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en akutt obstetrisk enhet som fødsel og fødselstriage er rask bestemmelse av fosterstatus avgjørende for optimale fosterresultater. I de fleste enheter har pleiepersonell den første rollen som pasientomsorg for både mor og foster. Den raske og effektive anvendelsen av ekstern fosterovervåking (cEFM) fungerer som hjørnesteinen i fostervurdering i triage; Imidlertid kan faktorer som tidlig svangerskapsalder eller mors habitus gjøre en vurdering med doppler alene utfordrende. Den begrensede tilgjengeligheten av leger til å vurdere med store, mobile ultralydenheter ved sengekanten i disse tilfellene resulterer i forsinkelser i behandlingen og reduserer effektiviteten på enheten. Avansert ultralydteknologi muliggjør lett tilgjengelighet av punkt-of-care ultralydenheter ved hjelp av prober som kobles til bærbar elektronikk gjennom applikasjoner. Studier utført i områder med lite ressurser og avsidesliggende områder har vist nytten av å trene pleiepersonell til å utføre behandlingspunkt-ultralyd (PoCUS); Imidlertid må litteraturen inkludere studier utført ved store akademiske sentre. Målet med studien er å finne ut om bruken av håndholdt PUM av pleiepersonell, som et hjelpeverktøy for å hjelpe med å bruke cEFM i tidlig premature graviditet, fører til reduserte forsinkelser i vellykket anvendelse av cEFM. Butterfly Portable Ultrasound Device vil bli brukt til denne studien, som er en PUM som er lett, ultraportabel og genererer kvalitetsbilder som er lik eller bedre enn de nåværende større SonoSite-enhetene som er tilgjengelige. Sekundære utfall vil undersøke behovet for legeundersøkelser med bærbar SonoSite-ultralyd ved sengen for å bruke cEFM, samt tid til sengekanten når en lege er tilkalt for evaluering med SonoSite ved sengen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daphne D Arena Goncharov, MD
        • Underetterforsker:
          • Amanda M Wang, MD
        • Underetterforsker:
          • Sangeeta Jain, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • Kvinner mors alder 18 til 50 år
  • Svangerskapsalder mellom 24 uker 0 dager og 32 uker 0 dager
  • Singleton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis:

  • De er fengslet
  • Utenfor svangerskapsvinduet for inkludering
  • Er under 18 år
  • Hvis fosteret har en kjent dødelig anomali og pasienten har tatt en beslutning om å avslå fosterovervåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig fosterovervåking
En sykepleier vil slå på Obix cEFM-maskinen som automatisk registrerer pasienten i Obix-systemet og starter timeren som skal brukes til å måle tiden til fosterovervåking. Pasienten vil legge seg på triagebåren og den kontinuerlige eksterne fostermonitor-dopplersonden vil bli plassert på magen over fosteret, identifisert via Leopold-manøvrer. Sykepleiere vil justere cEFM etter behov inntil et fullt føtalt hjertefrekvenssignal er oppnådd. På dette tidspunktet vil tidtakeren telles som tiden for å overvåke. Når fosterets hjertefrekvenssignal er oppnådd via cEFM, avsluttes pasientens deltakelse i studien.
Annen: Kontinuerlig fosterovervåking
Fosterdoppler brukes til å overvåke føtal hjertefrekvens i triage
Eksperimentell: Point of Care Håndholdt ultralyd
En sykepleier vil slå på Obix cEFM-maskinen som automatisk registrerer pasienten i Obix-systemet og starter timeren som skal brukes til å måle tiden til fosterovervåking. Pasienten vil legge seg på triage-båren og en Butterfly-ultralydsonde (Figur 1) vil bli brukt med en sikker institusjons-Ipad av triagesykepleieren for å identifisere fosterets posisjon og plassering av fosterhjertet. Alle bilder er avidentifisert og ikke lagret siden det vil være en sanntidshjelp for å få en føtal hjertesporing via cEFM. cEFM vil bli plassert på mors mage i henhold til avbildningen oppnådd av ultralyd. Når fosterets hjertefrekvenssignal er oppnådd via cEFM, avsluttes pasientens deltakelse i studien.
Annen: Point of Care Håndholdt ultralyd
Point of Care Håndholdt ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å signalisere fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første vellykkede påvisning av fosterets hjertefrekvens opptil 100 dager
Hvor lang tid tar det før den eksterne fostermonitoren fanger opp et kontinuerlig fosterpulssignal. Fra det tidspunkt fostermonitoren slås på til vellykket påvisning av fosterets hjertefrekvens, registrert i minutter og sekunder opptil 100 dager.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første vellykkede påvisning av fosterets hjertefrekvens opptil 100 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legen søkte til sengen
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første vellykkede påvisning av fosterets hjertefrekvens opptil 100 dager
Tid til seng fra når en lege blir tilkalt for vurdering. For hver hendelse en lege blir kalt til sengen, fra legen kontaktes til legen ankommer sengekanten registrert i minutter og sekunder opptil 100 dager
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første vellykkede påvisning av fosterets hjertefrekvens opptil 100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-0220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere