产科分诊中的护理点超声 (POCUS)
2025年4月8日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
手持式护理点超声在产科分诊中的应用：聚类研究
该研究将查明护士使用便携式超声设备是否可以更快地在多普勒监测仪上接生 24 至 32 周的婴儿。
研究概览
详细说明
在临产和分娩分诊等紧急产科病房中，快速确定胎儿状态对于最佳胎儿结局至关重要。
在大多数单位，护理人员承担着母亲和胎儿护理的首要任务。
快速有效地应用体外胎儿监护（cEFM）是分诊中胎儿评估的基石；然而，诸如早孕龄或产妇习惯等因素可能会使单独使用多普勒进行评估具有挑战性。
在这些情况下，医生使用大型移动床边超声设备进行评估的能力有限，导致护理延误并降低设备的效率。
先进的超声技术允许使用通过应用程序连接到便携式电子设备的探头的护理点超声设备。
在资源匮乏和偏远地区进行的研究表明，培训护理人员进行护理点超声 (PoCUS) 是有用的；然而，文献需要包括在主要学术中心进行的研究。
该研究的目的是确定护理人员使用手持式 PUM 作为辅助工具来协助早期早产妊娠应用 cEFM 是否会减少 cEFM 成功应用的延迟。
本研究将使用 Butterfly 便携式超声设备，它是一种重量轻、超便携的 PUM，生成的图像质量等于或优于当前可用的较大 SonoSite 设备。
次要结果将检查是否需要使用床边便携式 SonoSite 超声进行医生检查以应用 cEFM，以及医生被要求使用床边 SonoSite 进行评估后到床边的时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77550
- 招聘中
- University of Texas Medical Branch
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接触：
- Daphne Arena Goncharov, MD
- 邮箱：ddarenag@utmb.edu
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首席研究员：
- Daphne D Arena Goncharov, MD
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副研究员：
- Amanda M Wang, MD
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副研究员：
- Sangeeta Jain, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
如果患者符合以下标准，则将被纳入研究：
- 18 岁至 50 岁的女性产妇
- 胎龄在 24 周 0 天至 32 周 0 天之间
- 单胎妊娠。
排除标准：
如果出现以下情况，患者将被排除：
- 他们被监禁
- 在妊娠窗口外纳入
- 未满 18 岁
- 如果胎儿有已知的致命异常，并且患者已决定拒绝胎儿监测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续胎儿监测
护士将打开 Obix cEFM 机器，该机器将自动在 Obix 系统中登记患者并启动计时器，用于测量胎儿监测的时间。
患者将躺在分诊担架上，连续外部胎儿监护仪多普勒探头将放置在胎儿上方的腹部，通过利奥波德操作进行识别。
护士将根据需要调整 cEFM，直到获得完整的胎心率信号。
此时定时器将被计为监控时间。
一旦通过 cEFM 获得胎心率信号，患者对研究的参与就结束了。
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胎儿多普勒用于监测分诊中的胎儿心率
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实验性的：护理点手持式超声
护士将打开 Obix cEFM 机器，该机器将自动在 Obix 系统中登记患者并启动计时器，用于测量胎儿监测的时间。
患者将躺在分诊担架上，分诊护士将使用蝴蝶超声（图 1）探头和安全机构 Ipad 来识别胎位和胎心位置。
所有图像均经过去识别化且不会存储，因为它将成为通过 cEFM 获取胎心追踪的实时辅助工具。
根据超声波获得的成像，cEFM 将被放置在产妇腹部。
一旦通过 cEFM 获得胎心率信号，患者对研究的参与就结束。
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护理点手持式超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发出胎心率信号的时间
大体时间：从随机分组日期到首次成功检测胎心率之日最多 100 天
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体外胎儿监护仪需要多长时间才能拾取连续的胎心率信号。
从开启胎儿监护仪到成功检测到胎心率，以分秒记录长达 100 天。
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从随机分组日期到首次成功检测胎心率之日最多 100 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生被传呼到床边
大体时间：从随机分组日期到首次成功检测胎心率之日最多 100 天
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从要求医生进行评估时到床边的时间。
对于每次发生的事件，医生都会被叫到床边，从联系医生到医生到达床边的时间以分钟和秒为单位记录，最长可达 100 天
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从随机分组日期到首次成功检测胎心率之日最多 100 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月26日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年3月19日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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