Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care Ultralyd i Obstetrisk Triage (POCUS)

8. april 2025 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Håndholdt Point of Care Ultrasound in Obstetric Triage: A Cluster Study

Forskningen vil finde ud af, om sygeplejerskers brug af bærbare ultralydsapparater kan gøre det hurtigere at få babyer fra 24 til 32 uger på dopplermonitoren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en akut obstetrisk enhed, såsom fødsel og triage, er hurtig bestemmelse af fosterstatus afgørende for optimale fosterresultater. I de fleste enheder har plejepersonalet den indledende rolle som patientpleje for både mor og foster. Den hurtige og effektive anvendelse af ekstern fosterovervågning (cEFM) fungerer som hjørnestenen i fostervurdering i triage; faktorer som tidlig gestationsalder eller moderens habitus kan dog gøre en vurdering med doppler alene udfordrende. Den begrænsede tilgængelighed af læger til at vurdere med store, mobile sengekants-ultralydsenheder i disse tilfælde resulterer i forsinkelser i plejen og reducerer effektiviteten på enheden. Avanceret ultralydsteknologi muliggør let tilgængelighed af point-of-care ultralydsenheder ved hjælp af prober, der forbinder til bærbar elektronik gennem applikationer. Undersøgelser udført i ressourcesvage og fjerntliggende områder har vist nytten af ​​at træne plejepersonale til at udføre point-of-care ultralyd (PoCUS); litteraturen skal dog omfatte undersøgelser udført på større akademiske centre. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om plejepersonalets brug af håndholdt PUM, som et hjælpeværktøj til at hjælpe med at anvende cEFM i tidlige præmature graviditeter, fører til mindskede forsinkelser i den vellykkede anvendelse af cEFM. Butterfly Portable Ultrasound Device vil blive brugt til denne undersøgelse, som er en PUM, der er let, ultraportabel og genererer kvalitetsbilleder svarende til eller bedre end de nuværende større SonoSite-enheder, der er tilgængelige. Sekundære resultater vil undersøge behovet for lægeundersøgelser med bærbar SonoSite-ultralyd ved sengekanten for at anvende cEFM samt tid til sengekanten, når en læge er tilkaldt til evaluering med SonoSite ved sengekanten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daphne D Arena Goncharov, MD
        • Underforsker:
          • Amanda M Wang, MD
        • Underforsker:
          • Sangeeta Jain, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 50 år
  • Svangerskabsalder mellem 24 uger 0 dage og 32 uger 0 dage
  • Singleton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis:

  • De er fængslet
  • Uden for svangerskabsvinduet til inklusion
  • Er under 18 år
  • Hvis fosteret har en kendt dødelig anomali, og patienten har truffet en beslutning om at afslå fosterovervågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig føtal overvågning
En sygeplejerske tænder for Obix cEFM-maskinen, som automatisk registrerer patienten i Obix-systemet og starter timeren, som vil blive brugt til at måle tiden til fosterovervågning. Patienten vil lægge sig på triagebåren, og den kontinuerlige eksterne fostermonitor dopplersonde vil blive placeret på maven over fosteret, identificeret via Leopold-manøvrer. Sygeplejersker vil justere cEFM efter behov, indtil et fuldt føtalt hjertefrekvenssignal opnås. På dette tidspunkt vil timeren blive talt som den tid, der skal overvåges. Når fosterets hjertefrekvenssignal er opnået via cEFM, afsluttes patientens deltagelse i undersøgelsen.
Andet: Kontinuerlig føtal overvågning
Føtal doppler bruges til at overvåge føtal hjertefrekvens i triage
Eksperimentel: Point of Care håndholdt ultralyd
En sygeplejerske tænder for Obix cEFM-maskinen, som automatisk registrerer patienten i Obix-systemet og starter timeren, som vil blive brugt til at måle tiden til fosterovervågning. Patienten vil lægge sig på triagebåren, og en Sommerfugl-ultralydsonde (Figur 1) vil blive brugt med en sikker institutionel Ipad af triagesygeplejersken til at identificere fosterets position og placering af fosterhjertet. Alle billeder afidentificeres og gemmes ikke, da det vil være en realtidshjælp til at opnå en føtal hjertesporing via cEFM. cEFM'en vil blive placeret på moderens mave i henhold til den billeddannelse, der er opnået ved ultralyd. Når fosterets hjertefrekvenssignal er opnået via cEFM, afsluttes patientens deltagelse i undersøgelsen.
Andet: Point of Care håndholdt ultralyd
Point of Care håndholdt ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at signalere fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første vellykkede påvisning af føtal hjertefrekvens op til 100 dage
Hvor lang tid tager det for den eksterne fostermonitor at opfange et kontinuerligt fosterpulssignal. Fra det tidspunkt, hvor fostermonitoren tændes, til den succesfulde detektering af fosterets hjertefrekvens, registreret i minutter og sekunder op til 100 dage.
Fra datoen for randomisering til datoen for første vellykkede påvisning af føtal hjertefrekvens op til 100 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægen søgte hen til sengen
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første vellykkede påvisning af føtal hjertefrekvens op til 100 dage
Tid til sengekanten fra en læge tilkaldes til vurdering. For hver hændelse bliver en læge kaldt til sengekanten, fra lægen kontaktes til lægen ankommer til sengekanten registreret i minutter og sekunder op til 100 dage
Fra datoen for randomisering til datoen for første vellykkede påvisning af føtal hjertefrekvens op til 100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Kontinuerlig føtal overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner