Ultrasonido en el punto de atención en el triaje obstétrico (POCUS)
8 de abril de 2025 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ultrasonido portátil en el punto de atención en el triaje obstétrico: un estudio de conglomerados
La investigación descubrirá si el uso de dispositivos de ultrasonido portátiles por parte de las enfermeras puede acelerar el registro de bebés de 24 a 32 semanas en el monitor doppler.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una unidad obstétrica de agudos, como la labor de parto y el parto, la determinación rápida del estado fetal es crucial para obtener resultados fetales óptimos.
En la mayoría de las unidades, el personal de enfermería tiene la función inicial de atención al paciente tanto para la madre como para el feto.
La aplicación expedita y eficiente del monitoreo fetal externo (cEFM) actúa como la piedra angular de la evaluación fetal en el triaje; sin embargo, factores como la edad gestacional temprana o el hábito materno pueden hacer que una evaluación con doppler solo sea un desafío.
La disponibilidad limitada de médicos para evaluar con grandes unidades móviles de ultrasonido junto a la cama en estos casos genera demoras en la atención y disminuye la eficiencia de la unidad.
La tecnología de ultrasonido avanzada permite la disponibilidad inmediata de dispositivos de ultrasonido en el punto de atención que utilizan sondas que se conectan a dispositivos electrónicos portátiles a través de aplicaciones.
Los estudios realizados en áreas remotas y de bajos recursos han demostrado la utilidad de capacitar al personal de enfermería para realizar ecografías en el punto de atención (PoCUS); sin embargo, la literatura debe incluir estudios realizados en los principales centros académicos.
Los objetivos del estudio son determinar si la utilización de PUM portátil por parte del personal de enfermería, como una herramienta auxiliar para ayudar a aplicar cEFM en embarazos prematuros tempranos, conduce a una disminución de los retrasos en la aplicación exitosa de cEFM.
El dispositivo de ultrasonido portátil Butterfly se utilizará para este estudio, que es un PUM que es liviano, ultraportátil y genera imágenes de calidad igual o mejor que los dispositivos SonoSite más grandes disponibles actualmente.
Los resultados secundarios examinarán la necesidad de exámenes médicos con ultrasonido SonoSite portátil junto a la cama para aplicar cEFM, así como el tiempo hasta la cama una vez que se llama a un médico para una evaluación con SonoSite junto a la cama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch
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Contacto:
- Daphne Arena Goncharov, MD
- Correo electrónico: ddarenag@utmb.edu
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Investigador principal:
- Daphne D Arena Goncharov, MD
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Sub-Investigador:
- Amanda M Wang, MD
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Sub-Investigador:
- Sangeeta Jain, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Mujeres de 18 a 50 años de edad materna
- Edad gestacional entre 24 semanas 0 días y 32 semanas 0 días
- Embarazo único.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- ellos estan encarcelados
- Fuera de la ventana gestacional para la inclusión
- Son menores de 18 años
- Si el feto tiene una anomalía letal conocida y la paciente ha tomado la decisión de rechazar la monitorización fetal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Monitoreo Fetal Continuo
Una enfermera encenderá la máquina Obix cEFM que registrará automáticamente al paciente en el sistema Obix y comenzará el cronómetro que se usará para medir el tiempo de monitoreo fetal.
La paciente se acostará en la camilla de triaje y se colocará la sonda doppler del monitor fetal externo continuo en el abdomen sobre el feto, identificado mediante maniobras de Leopold.
Las enfermeras ajustarán el cEFM según sea necesario hasta que se obtenga una señal de frecuencia cardíaca fetal completa.
En este punto, el temporizador se contará como el tiempo para monitorear.
Una vez que se obtiene la señal de la frecuencia cardíaca fetal a través de cEFM, finaliza la participación del paciente en el estudio.
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Doppler fetal utilizado para monitorear la frecuencia cardíaca fetal en el triaje
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Experimental: Ultrasonido de mano en el punto de atención
Una enfermera encenderá la máquina Obix cEFM que registrará automáticamente al paciente en el sistema Obix y comenzará el cronómetro que se usará para medir el tiempo de monitoreo fetal.
El paciente se acostará en la camilla de triaje y la enfermera de triaje utilizará una sonda de ultrasonido Butterfly (Figura 1) con un Ipad institucional seguro para identificar la posición fetal y la ubicación del corazón fetal.
Todas las imágenes se desidentifican y no se almacenan, ya que serán una ayuda en vivo y en tiempo real para obtener un seguimiento cardíaco fetal a través de cEFM.
El cEFM se colocará en el abdomen materno de acuerdo con las imágenes obtenidas por ultrasonido.
Una vez que se obtiene la señal de frecuencia cardíaca fetal a través de cEFM, finaliza la participación del paciente en el estudio.
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Ultrasonido de mano en el punto de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la señal de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera detección exitosa de la frecuencia cardíaca fetal hasta 100 días
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¿Cuánto tarda el monitor fetal externo en captar una señal de frecuencia cardíaca fetal continua?
Desde el momento en que se enciende el monitor fetal hasta la detección exitosa de la frecuencia cardíaca fetal, registrada en minutos y segundos hasta 100 días.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera detección exitosa de la frecuencia cardíaca fetal hasta 100 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Médico buscado al lado de la cama
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera detección exitosa de la frecuencia cardíaca fetal hasta 100 días
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Tiempo hasta la cabecera de la cama desde que se llama a un médico para una evaluación.
Por cada ocurrencia, se llama a un médico a la cabecera, desde el momento en que se contacta al médico hasta el momento en que el médico llega a la cabecera registrado en minutos y segundos hasta 100 días
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera detección exitosa de la frecuencia cardíaca fetal hasta 100 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-0220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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