Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point of Care-ultraljud vid obstetrisk triage (POCUS)

8 april 2025 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Handheld Point of Care Ultrasound in Obstetric Triage: A Cluster Study

Forskningen kommer att ta reda på om användning av bärbara ultraljudsapparater av sjuksköterskor kan göra det snabbare att få barn från 24 till 32 veckor på dopplermonitorn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en akut obstetrisk enhet som förlossnings- och förlossningstriage är snabb bestämning av fosterstatus avgörande för optimala fosterresultat. På de flesta enheter har vårdpersonal den initiala rollen som patientvård för både mor och foster. Den snabba och effektiva tillämpningen av extern fosterövervakning (cEFM) fungerar som hörnstenen för fosterbedömning i triage; dock kan faktorer som tidig graviditetsålder eller moderns habitus göra en bedömning med enbart doppler utmanande. Den begränsade tillgången på läkare att utvärdera med stora, mobila ultraljudsenheter vid sängkanten i dessa fall resulterar i förseningar i vården och minskar effektiviteten på enheten. Avancerad ultraljudsteknik möjliggör enkel tillgång till punkt-of-care ultraljudsenheter med hjälp av sonder som ansluts till bärbar elektronik via applikationer. Studier gjorda i resurssnåla och avlägsna områden har visat nyttan av att utbilda vårdpersonal för att utföra vårdpunktsultraljud (PoCUS); dock måste litteraturen inkludera studier utförda vid större akademiska centra. Syftet med studien är att avgöra om vårdpersonalens användning av handhållen PUM, som ett extra verktyg för att hjälpa till med att tillämpa cEFM i tidiga prematura graviditeter, leder till minskade förseningar i en framgångsrik tillämpning av cEFM. Butterfly Portable Ultrasound Device kommer att användas för denna studie, som är en PUM som är lätt, ultraportabel och genererar kvalitetsbilder som är lika med eller bättre än de nuvarande större SonoSite-enheterna som finns tillgängliga. Sekundära resultat kommer att undersöka behovet av läkarundersökningar med bärbart SonoSite-ultraljud vid sängkanten för att applicera cEFM samt tid till sängkanten när en läkare har kallats för utvärdering med SonoSite vid sängkanten.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
        • Rekrytering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daphne D Arena Goncharov, MD
        • Underutredare:
          • Amanda M Wang, MD
        • Underutredare:
          • Sangeeta Jain, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:

  • Kvinnor i moderns ålder 18 till 50 år
  • Graviditetsålder mellan 24 veckor 0 dagar och 32 veckor 0 dagar
  • Singel graviditet.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas om:

  • De är fängslade
  • Utanför graviditetsfönstret för inkludering
  • Är under 18 år
  • Om fostret har en känd dödlig anomali och ett beslut har tagits av patienten att avböja fosterövervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig fosterövervakning
En sjuksköterska slår på Obix cEFM-maskinen som automatiskt registrerar patienten i Obix-systemet och startar timern som kommer att användas för att mäta tiden till fosterövervakning. Patienten kommer att lägga sig på triagebåren och den kontinuerliga externa fostermonitorns dopplersonde kommer att placeras på buken över fostret, identifierad via Leopold-manövrar. Sjuksköterskor kommer att justera cEFM efter behov tills en full fosterpulssignal erhålls. Vid denna tidpunkt kommer timern att räknas som tiden att övervaka. När fostrets hjärtfrekvenssignal erhålls via cEFM avslutas patientens deltagande i studien.
Övrig: Kontinuerlig fosterövervakning
Fosterdoppler används för att övervaka fostrets hjärtfrekvens i triage
Experimentell: Point of Care Handheld ultraljud
En sjuksköterska slår på Obix cEFM-maskinen som automatiskt registrerar patienten i Obix-systemet och startar timern som kommer att användas för att mäta tiden till fosterövervakning. Patienten kommer att lägga sig på triage-båren och en Butterfly-ultraljudssond (Figur 1) kommer att användas med en säker institutions-Ipad av triagesköterskan för att identifiera fostrets position och fosterhjärtat. Alla bilder är avidentifierade och lagras inte eftersom det kommer att vara en realtidshjälp för att få en fosterhjärtspårning via cEFM. cEFM kommer att placeras på moderns mage enligt den avbildning som erhålls med ultraljud. När fostrets hjärtfrekvenssignal erhålls via cEFM avslutas patientens deltagande i studien.
Övrig: Point of Care Handheld ultraljud
Point of Care Handheld ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att signalera fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första framgångsrika upptäckt av fostrets hjärtfrekvens upp till 100 dagar
Hur lång tid tar det för den externa fostermonitorn att fånga en kontinuerlig fosterpulssignal. Från det att fostermonitorn slås på tills den framgångsrika upptäckten av fostrets hjärtfrekvens, registrerad i minuter och sekunder upp till 100 dagar.
Från datum för randomisering till datum för första framgångsrika upptäckt av fostrets hjärtfrekvens upp till 100 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkaren sökte till sängen
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första framgångsrika upptäckt av fostrets hjärtfrekvens upp till 100 dagar
Tid till sängs från det att en läkare kallas för bedömning. För varje händelse som en läkare kallas till sängen, från det att läkaren kontaktas tills läkaren kommer till sängen registrerat i minuter och sekunder upp till 100 dagar
Från datum för randomisering till datum för första framgångsrika upptäckt av fostrets hjärtfrekvens upp till 100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera