산과 트리아지의 현장 진료 초음파 (POCUS)
2025년 4월 8일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
산부인과 분류에서 휴대용 현장 진료 초음파: 클러스터 연구
이 연구는 간호사가 휴대용 초음파 장치를 사용하여 도플러 모니터에서 24주에서 32주 사이의 아기를 더 빨리 얻을 수 있는지 알아낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분만 및 분만 분류와 같은 급성 산과 단위에서는 최적의 태아 결과를 위해 태아 상태를 신속하게 결정하는 것이 중요합니다.
대부분의 병동에서 간호 직원은 산모와 태아 모두에 대한 환자 간호의 초기 역할을 담당합니다.
외부 태아 모니터링(cEFM)의 신속하고 효율적인 적용은 분류에서 태아 평가의 초석 역할을 합니다. 그러나 임신 초기나 산모의 체질과 같은 요인으로 인해 도플러만으로는 평가가 어려울 수 있습니다.
이러한 경우 대형 이동식 병상 초음파 장치로 평가할 수 있는 의사의 제한적인 가용성으로 인해 치료가 지연되고 장치의 효율성이 감소합니다.
고급 초음파 기술을 통해 애플리케이션을 통해 휴대용 전자 장치에 연결되는 프로브를 사용하여 현장 진료 초음파 장치를 즉시 사용할 수 있습니다.
자원이 적고 외딴 지역에서 수행된 연구에서는 간호 직원이 현장 진료 초음파(PoCUS)를 수행하도록 교육하는 것이 유용함을 보여주었습니다. 그러나 문헌에는 주요 학술 센터에서 수행된 연구가 포함되어야 합니다.
이 연구의 목표는 조산 초기 임신에서 cEFM을 적용하는 데 도움이 되는 보조 도구로서 간호 직원이 휴대용 PUM을 사용하여 cEFM의 성공적인 적용 지연을 줄이는지 확인하는 것입니다.
이 연구에서는 Butterfly 휴대용 초음파 장치를 사용할 예정입니다. PUM은 가볍고 휴대가 간편하며 현재 사용 가능한 더 큰 SonoSite 장치와 같거나 더 나은 품질의 이미지를 생성합니다.
2차 결과는 cEFM을 적용하기 위해 침대 옆 휴대용 SonoSite 초음파로 의사 검사의 필요성과 침대 옆 SonoSite 평가를 위해 의사가 호출된 후 침대 옆에 있는 시간을 조사합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- 모병
- University of Texas Medical Branch
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연락하다:
- Daphne Arena Goncharov, MD
- 이메일: ddarenag@utmb.edu
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수석 연구원:
- Daphne D Arena Goncharov, MD
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부수사관:
- Amanda M Wang, MD
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부수사관:
- Sangeeta Jain, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 산모 18세~50세 여성
- 임신 24주 0일 ~ 32주 0일
- 싱글톤 임신.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 그들은 감금
- 포함을 위한 임신 기간 외부
- 18세 미만
- 태아에 알려진 치명적인 이상이 있고 환자가 태아 모니터링을 거부하기로 결정한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 태아 모니터링
간호사는 Obix 시스템에 환자를 자동으로 등록하고 태아 모니터링 시간을 측정하는 데 사용되는 타이머를 시작하는 Obix cEFM 기계를 켭니다.
환자는 중증도 분류기 들것에 눕고 지속적인 외부 태아 모니터 도플러 프로브는 태아 위의 복부에 배치되며 Leopold 조작을 통해 식별됩니다.
간호사는 완전한 태아 심박수 신호를 얻을 때까지 필요에 따라 cEFM을 조정합니다.
이 시점에서 타이머는 모니터링 시간으로 계산됩니다.
태아 심박수 신호가 cEFM을 통해 획득되면 환자의 연구 참여가 종료됩니다.
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분류에서 태아 심박수를 모니터링하는 데 사용되는 태아 도플러
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실험적: 현장 진료 휴대용 초음파
간호사는 Obix 시스템에 환자를 자동으로 등록하고 태아 모니터링 시간을 측정하는 데 사용되는 타이머를 시작하는 Obix cEFM 기계를 켭니다.
환자는 중증도 분류기 들것에 눕고 나비 초음파(그림 1) 프로브는 중증도 분류 간호사가 안전한 기관용 Ipad와 함께 사용하여 태아의 위치와 태아 심장의 위치를 식별합니다.
모든 이미지는 cEFM을 통해 태아 심장 추적을 얻는 데 실시간으로 도움이 되기 때문에 비식별화되고 저장되지 않습니다.
cEFM은 초음파로 얻은 영상에 따라 산모 복부에 배치됩니다.
태아 심박수 신호가 cEFM을 통해 획득되면 환자의 연구 참여가 종료됩니다.
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현장 진료 휴대용 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수 신호를 보내는 시간
기간: 무작위 배정일부터 태아 심박수를 처음으로 성공적으로 감지한 날까지 최대 100일
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외부 태아 모니터가 지속적인 태아 심박수 신호를 수신하는 데 걸리는 시간입니다.
태아 모니터가 켜진 시간부터 태아 심박수를 성공적으로 감지할 때까지 분과 초 단위로 최대 100일까지 기록됩니다.
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무작위 배정일부터 태아 심박수를 처음으로 성공적으로 감지한 날까지 최대 100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 호출 침대 옆
기간: 무작위 배정일부터 태아 심박수를 처음으로 성공적으로 감지한 날까지 최대 100일
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의사가 평가를 위해 부름을 받았을 때부터 침대 옆에 있는 시간.
각 경우에 대해 의사가 침대 옆으로 호출되며, 의사가 연락한 시간부터 의사가 침대 옆에 도착한 시간까지 최대 100일까지 분 및 초 단위로 기록됩니다.
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무작위 배정일부터 태아 심박수를 처음으로 성공적으로 감지한 날까지 최대 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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