Hoitopisteen ultraääni synnytystutkimuksessa (POCUS)
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Handheld Point of Care -ultraääni synnytystutkimuksessa: klusteritutkimus
Tutkimuksessa selvitetään, voiko sairaanhoitajien kannettavien ultraäänilaitteiden käyttö nopeuttaa 24–32 viikon ikäisten vauvojen saamista doppler-monitoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutissa synnytysyksikössä, kuten synnytys- ja synnytysryhmässä, sikiön tilan nopea määritys on ratkaisevan tärkeää sikiön optimaalisen lopputuloksen kannalta.
Useimmissa yksiköissä hoitohenkilöstö vastaa sekä äidin että sikiön potilaan hoidosta.
Ulkoisen sikiön seurannan (cEFM) nopea ja tehokas soveltaminen toimii sikiön arvioinnin kulmakivenä luokittelussa; Kuitenkin tekijät, kuten varhainen raskauden ikä tai äidin habitus, voivat tehdä arvioinnin pelkällä dopplerilla haastavaksi.
Lääkäreiden rajallinen saatavuus suurilla, siirrettävillä vuodeultraääniyksiköillä näissä tapauksissa viivästyttää hoitoa ja heikentää yksikön tehokkuutta.
Edistyksellinen ultraäänitekniikka mahdollistaa ultraäänilaitteiden helpon saatavuuden, kun käytetään antureita, jotka yhdistetään kannettavaan elektroniikkaan sovellusten kautta.
Vähäresurssilla ja syrjäisillä alueilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitohenkilöstön kouluttaminen on hyödyllistä suorittaa ultraäänipisteen (PoCUS); Kirjallisuuden tulee kuitenkin sisältää suurissa akateemisissa keskuksissa suoritetut tutkimukset.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö hoitohenkilökunnan kädessä pidettävän PUM:n käyttö apuvälineenä cEFM:n soveltamisessa varhaisissa keskosissa, vähentääkö viiveitä cEFM:n onnistuneessa soveltamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään Butterfly Portable Ultrasound Device -laitetta, joka on kevyt, ultrakannettava ja tuottaa laadukkaita kuvia, jotka vastaavat tai parempia kuin nykyiset suuremmat saatavilla olevat SonoSite-laitteet.
Toissijaisissa tuloksissa selvitetään, tarvitaanko lääkärin tutkimuksia vuodepaikan päällä kannettavalla SonoSite-ultraäänellä cEFM:n soveltamiseksi sekä aikaa nukkumaanmenoa varten, kun lääkäri kutsutaan arvioitavaksi vuodepaikan SonoSite-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne Arena Goncharov, MD
- Sähköposti: ddarenag@utmb.edu
-
Päätutkija:
- Daphne D Arena Goncharov, MD
-
Alatutkija:
- Amanda M Wang, MD
-
Alatutkija:
- Sangeeta Jain, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Naiset äidit 18-50-vuotiaat
- Raskausaika välillä 24 viikkoa 0 päivää ja 32 viikkoa 0 päivää
- Yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos:
- He ovat vangittuina
- Gestaatioikkunan ulkopuolella sisällyttämistä varten
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Jos sikiöllä on tiedossa kuolemaan johtava poikkeama ja potilas on päättänyt kieltäytyä sikiön seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva sikiön seuranta
Sairaanhoitaja käynnistää Obix cEFM -laitteen, joka rekisteröi potilaan automaattisesti Obix-järjestelmään ja käynnistää ajastimen, jota käytetään sikiön seurantaan kuluvan ajan mittaamiseen.
Potilas makaa triagepaareilla ja jatkuva ulkoinen sikiön monitorin doppler-anturi asetetaan vatsalle sikiön päälle, ja se tunnistetaan Leopold-liikkeillä.
Sairaanhoitajat säätävät cEFM:ää tarpeen mukaan, kunnes sikiön täysi sykesignaali on saatu.
Tässä vaiheessa ajastin lasketaan tarkkailuajaksi.
Kun sikiön sykesignaali on saatu cEFM:n kautta, potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
|
Sikiön doppleria käytetään seuraamaan sikiön sykettä triaasissa
|
|
Kokeellinen: Point of Care kädessä pidettävä ultraääni
Sairaanhoitaja käynnistää Obix cEFM -laitteen, joka rekisteröi potilaan automaattisesti Obix-järjestelmään ja käynnistää ajastimen, jota käytetään sikiön seurantaan kuluvan ajan mittaamiseen.
Potilas makaa triagepaarilla, ja triage-sairaanhoitaja käyttää Butterfly-ultraäänianturia (kuva 1) turvallisen laitos-ipadin kanssa sikiön sijainnin ja sikiön sydämen sijainnin tunnistamiseksi.
Kaikista kuvista ei ole tunnistettu eikä niitä tallenneta, koska se on elävä reaaliaikainen apu sikiön sydämen jäljittämiseen cEFM:n kautta.
cEFM asetetaan äidin vatsaan ultraäänellä saadun kuvan mukaan.
Kun sikiön sykesignaali on saatu cEFM:n avulla, potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
|
Point of Care kädessä pidettävä ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ilmoittaa sikiön sykkeestä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen onnistuneeseen sikiön sykkeen havaitsemiseen enintään 100 päivää
|
Kuinka kauan kestää, että ulkoinen sikiömonitori havaitsee jatkuvan sikiön sykesignaalin.
Siitä hetkestä, kun sikiömonitori kytketään päälle, sikiön sykkeen onnistuneeseen havaitsemiseen, joka tallennetaan minuuteissa ja sekunnissa 100 päivään asti.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen onnistuneeseen sikiön sykkeen havaitsemiseen enintään 100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri haki sängyn viereen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen onnistuneeseen sikiön sykkeen havaitsemiseen enintään 100 päivää
|
Nukkumaanmenoaika lääkärin arvioinnista.
Jokaisen tapauksen yhteydessä lääkäri kutsutaan vuodepaikkaan, lääkärin yhteydenotosta lääkärin saapumiseen vuoteen 100 päivään asti.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen onnistuneeseen sikiön sykkeen havaitsemiseen enintään 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .