急性心血管ケアにおける家族の関与を向上させる: NGAGE 試験 (NGAGE)
2025年2月6日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
リアルタイムのフィードバックで急性心臓血管ケアへの家族の関与を向上
この研究の目的は、NGAGE リアルタイム フィードバック ツールが急性心臓病棟に入院している患者の家族の家族参加を改善するかどうかを評価することです。
急性心臓病棟に入院している患者の家族 88 人を 1 対 1 の方式で NGAGE 介入または通常のケアのいずれかに無作為に割り付けます。 家族会員は、愛する人の予想単位滞在時間が 48 時間を超え、英語またはフランス語でコミュニケーションできる場合に対象となります。 家族とは、患者と生物学的、感情的、または法的な関係があり、患者がケアに参加することを希望する人を指します。 この研究の主な結果は、退院時の家族エンゲージメント (FAME) スコアとなります。 副次的結果は、家族の精神的健康（HADS スコアによる）と家族のケアの満足度（FS-ICU スコアによる）になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 48時間以上の滞在が予想されるCV患者の家族（治療チームによる）
- 18歳以上
- 英語またはフランス語でのコミュニケーション能力
- 研究に従ってアンケートに記入する意欲がある
除外基準:
- 予想滞在時間は 48 時間未満
- 英語またはフランス語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：不干渉
通常のケア基準が受けられます。
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実験的：NGAGEツール群
NGAGE ツールにアクセスして、ケアへの参加について学び、エンゲージメント活動をリクエストできるようになります。
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NGAGE ツールにアクセスして、ケアへの参加について学び、エンゲージメント活動をリクエストできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファミリーエンゲージメント (FAME) スコア
時間枠：退院後48時間以内
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家族の存在、家族のニーズ、コミュニケーションと教育、意思決定、直接的なケアの領域を測定するエンゲージメント スコア。
尊厳と敬意、情報共有、参加と協力など、家族中心のケアの原則も取り入れられています。
スコアは連続的で 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほどケアへの関与のレベルが高いことを示します。
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退院後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルス
時間枠：退院後48時間以内
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安とうつ病を測定するための自己申告ツールです。
スコアの範囲は 0 ～ 14 で、スコアが高いほど不安とうつ病のレベルが増加していることを示します。
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退院後48時間以内
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家族の満足度
時間枠：退院後48時間以内
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集中治療室 (FS-ICU) における家族の満足度ツールは、ICU での家族の満足度とケアの経験を評価するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど家族の満足度が高いことを示します。
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退院後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Goldfarb, MD, MSc、Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月2日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-3590
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。