Verbetering van gezinsbetrokkenheid bij acute cardiovasculaire zorg: de NGAGE-studie (NGAGE)
Realtime feedback om gezinsbetrokkenheid bij acute cardiovasculaire zorg te verbeteren
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de NGAGE real-time feedbacktool de gezinsbetrokkenheid verbetert bij familieleden van mensen die zijn opgenomen op een acute cardiale zorgeenheid
We zullen 88 familieleden van mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de acute cardiale afdeling op een 1:1 manier randomiseren naar ofwel de NGAGE-interventie ofwel de gebruikelijke zorg. Gezinsleden komen in aanmerking als het verwachte verblijf van hun geliefde >48 uur is en als ze in het Engels of Frans kunnen communiceren. Een familielid wordt beschouwd als iedereen met een biologische, emotionele of juridische relatie met de patiënt die de patiënt bij zijn zorg wil betrekken. De primaire uitkomst van het onderzoek is de FAMily Engagement (FAME)-score bij ontslag uit het ziekenhuis. Secundaire uitkomstmaten zijn de geestelijke gezondheid van het gezin (volgens HADS-score) en tevredenheid over de zorg voor het gezin (volgens FS-ICU-score).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid van CV-patiënt met verwacht verblijf > 48 uur (volgens behandelend team)
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Mogelijkheid om te communiceren in het Engels of Frans
- Bereid om de vragenlijsten in te vullen volgens de studie
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht verblijf < 48 uur
- Onvermogen om te communiceren in het Engels of Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-interventie
Zal de gebruikelijke zorgstandaarden krijgen.
|
|
|
Experimenteel: NGAGE-toolgroep
Krijgt toegang tot de NGAGE-tool om meer te leren over het betrokken zijn bij de zorg en om betrokkenheidsactiviteiten aan te vragen.
|
Heeft toegang tot de NGAGE-tool om meer te weten te komen over betrokkenheid bij zorg en om betrokkenheidsactiviteiten aan te vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor gezinsbetrokkenheid (FAME).
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een betrokkenheidsscore die de volgende domeinen meet: aanwezigheid van het gezin, gezinsbehoeften, communicatie en educatie, besluitvorming en directe zorg.
Ook gezinsgerichte zorgprincipes komen aan bod, zoals waardigheid en respect, het delen van informatie, participatie en samenwerking.
De score is continu en varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van zorgbetrokkenheid.
|
Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfgerapporteerd instrument om angst en depressie te meten.
Scores variëren van 0-14, waarbij hogere scores duiden op verhoogde niveaus van angst en depressie.
|
Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Familie tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het instrument Familietevredenheid op de Intensive Care (FS-ICU) wordt gebruikt om de tevredenheid van het gezin en de ervaring met de zorg op de IC te beoordelen.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van het gezin.
|
Binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-3590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .