Улучшение участия семьи в неотложной сердечно-сосудистой помощи: испытание NGAGE (NGAGE)
Обратная связь в режиме реального времени для повышения вовлеченности семьи в неотложную сердечно-сосудистую помощь
Цель этого исследования - оценить, улучшает ли инструмент обратной связи NGAGE в режиме реального времени участие семьи в членах семей людей, поступивших в отделение неотложной кардиологической помощи.
Мы рандомизируем 88 членов семей людей, госпитализированных в отделение неотложной кардиологии, в соотношении 1:1 либо для вмешательства NGAGE, либо для обычного лечения. Члены семьи будут иметь право на участие в программе, если ожидаемое пребывание их близкого человека в квартире составляет >48 часов и если они могут общаться на английском или французском языках. Членом семьи считается любое лицо, имеющее биологические, эмоциональные или юридические отношения с пациентом, которого пациент хочет привлечь к уходу за собой. Основным результатом исследования будет оценка вовлеченности семьи (FAME) при выписке из больницы. Вторичными результатами будут психическое здоровье семьи (по шкале HADS) и удовлетворенность семейным уходом (по шкале FS-ICU).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Член семьи пациента с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ожидаемое пребывание в котором > 48 часов (по данным лечащей бригады)
- Возраст не менее 18 лет
- Умение общаться на английском или французском языке
- Готовы заполнить анкеты в соответствии с исследованием
Критерий исключения:
- Ожидаемое пребывание < 48 часов
- Неспособность общаться на английском или французском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Невмешательство
Будет получать обычные стандарты ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Группа инструментов NGAGE
Будет иметь доступ к инструменту NGAGE, чтобы узнать об участии в уходе и запросить мероприятия по взаимодействию.
|
Будет иметь доступ к инструменту NGAGE, чтобы узнать об участии в уходе и запросить мероприятия по взаимодействию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка взаимодействия с семьей (FAME)
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки из больницы
|
Оценка вовлеченности, которая измеряет следующие области: присутствие семьи, потребности семьи, общение и образование, принятие решений и непосредственный уход.
Также отражены принципы ухода, ориентированные на семью, такие как достоинство и уважение, обмен информацией, участие и сотрудничество.
Оценка является непрерывной и варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень участия в уходе.
|
В течение 48 часов после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки из больницы
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это инструмент для измерения тревоги и депрессии, оцениваемый самими пациентами.
Баллы варьируются от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на повышенный уровень тревоги и депрессии.
|
В течение 48 часов после выписки из больницы
|
|
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки из больницы
|
Инструмент «Удовлетворенность семьи в отделении интенсивной терапии» (FS-ICU) используется для оценки удовлетворенности семьи и опыта ухода в отделении интенсивной терапии.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на повышение удовлетворенности семьи.
|
В течение 48 часов после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-3590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .