Att förbättra familjens engagemang i akut kardiovaskulär vård: NGAGE-försöket (NGAGE)
Feedback i realtid för att förbättra familjens engagemang i akut kardiovaskulär vård
Syftet med denna studie är att bedöma om NGAGEs realtidsfeedbackverktyg förbättrar familjeengagemanget hos familjemedlemmar till personer som är inlagda på en akuthjärtvårdsavdelning
Vi kommer att randomisera 88 familjemedlemmar till personer som är inlagda på akuthjärtavdelningen på ett 1:1-sätt till antingen NGAGE-interventionen eller vanlig vård. Familjemedlemmar kommer att vara berättigade om den förväntade vistelsen för deras älskade är >48 timmar och om de kan kommunicera på engelska eller franska. En familjemedlem betraktas som alla med en biologisk, känslomässig eller juridisk relation till patienten som patienten vill involveras i deras vård. Det primära resultatet av studien kommer att vara FAMily Engagement (FAME) poäng vid utskrivning från sjukhus. Sekundära resultat kommer att vara familjens psykiska hälsa (efter HADS-poäng) och familjevårdstillfredsställelse (efter FS-ICU-poäng).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem till CV-patient med förväntad vistelse > 48 timmar (enligt behandlande team)
- Ålder minst 18 år
- Förmåga att kommunicera på engelska eller franska
- Vill gärna fylla i frågeformulären enligt studien
Exklusions kriterier:
- Förväntad vistelse på < 48 timmar
- Oförmåga att kommunicera på engelska eller franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Icke-intervention
Kommer att få vanliga vårdstandarder.
|
|
|
Experimentell: NGAGE verktygsgrupp
Kommer att ha tillgång till NGAGE-verktyget för att lära sig att engagera sig i vården och för att begära engagemangsaktiviteter.
|
Kommer att ha tillgång till NGAGE-verktyget för att lära sig att engagera sig i vården och för att begära engagemangsaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för Family Engagement (FAME).
Tidsram: Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
Ett engagemangspoäng som mäter följande domäner: familjens närvaro, familjens behov, kommunikation och utbildning, beslutsfattande och direkt vård.
Familjecentrerade vårdprinciper fångas också upp som värdighet och respekt, informationsutbyte, delaktighet och samarbete.
Poängen är kontinuerlig och sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ökade nivåer av vårdengagemang.
|
Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa
Tidsram: Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporterat verktyg för att mäta ångest och depression.
Poäng varierar från 0-14 med högre poäng som indikerar ökade nivåer av ångest och depression.
|
Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
Verktyget Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) används för att bedöma familjens tillfredsställelse och erfarenhet av vården på intensivvårdsavdelningen.
Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar ökad familjetillfredsställelse.
|
Inom 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-3590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .