Améliorer l'engagement de la famille dans les soins cardiovasculaires aigus : l'essai NGAGE (NGAGE)
Rétroaction en temps réel pour améliorer l'engagement de la famille dans les soins cardiovasculaires aigus
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'outil de rétroaction en temps réel NGAGE améliore l'engagement familial chez les membres de la famille des personnes admises dans une unité de soins cardiaques aigus
Nous allons randomiser 88 membres de la famille de personnes hospitalisées dans le service de cardiologie aiguë de manière 1:1 pour recevoir soit l'intervention NGAGE, soit les soins habituels. Les membres de la famille seront éligibles si le séjour prévu dans l'unité de leur proche est > 48 heures et s'ils peuvent communiquer en anglais ou en français. Un membre de la famille est considéré comme toute personne ayant une relation biologique, émotionnelle ou juridique avec le patient et que le patient souhaite voir impliqué dans ses soins. Le résultat principal de l'étude sera le score FAMily Engagement (FAME) à la sortie de l'hôpital. Les résultats secondaires seront la santé mentale de la famille (par score HADS) et la satisfaction des soins familiaux (par score FS-ICU).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la famille du patient CV avec séjour prévu> 48 heures (selon l'équipe traitante)
- Âgé d'au moins 18 ans
- Capacité à communiquer en anglais ou en français
- Disposé à remplir les questionnaires selon l'étude
Critère d'exclusion:
- Séjour prévu < 48 heures
- Incapacité de communiquer en anglais ou en français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Non-intervention
Recevra les normes de soins habituelles.
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Expérimental: Groupe d'outils NGAGE
Aura accès à l'outil NGAGE pour en savoir plus sur l'engagement dans les soins et pour demander des activités d'engagement.
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Aura accès à l'outil NGAGE pour en savoir plus sur l'engagement dans les soins et pour demander des activités d'engagement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d’engagement familial (FAME)
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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Un score d'engagement qui mesure les domaines suivants : présence familiale, besoins familiaux, communication et éducation, prise de décision et soins directs.
Les principes de soins centrés sur la famille sont également pris en compte, tels que la dignité et le respect, le partage d'informations, la participation et la collaboration.
Le score est continu et varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux accrus d’engagement dans les soins.
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Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un outil autodéclaré pour mesurer l'anxiété et la dépression.
Les scores vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant des niveaux accrus d’anxiété et de dépression.
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Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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Satisfaction familiale
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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L'outil de satisfaction familiale dans l'unité de soins intensifs (FS-ICU) est utilisé pour évaluer la satisfaction de la famille et l'expérience en matière de soins en USI.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une satisfaction familiale accrue.
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Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-3590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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