Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'impegno della famiglia nelle cure cardiovascolari acute: lo studio NGAGE (NGAGE)

6 febbraio 2025 aggiornato da: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Feedback in tempo reale per migliorare il coinvolgimento della famiglia nell'assistenza cardiovascolare acuta

L'obiettivo di questo studio è valutare se lo strumento di feedback in tempo reale NGAGE migliora l'impegno familiare nei familiari delle persone ricoverate in un'unità di terapia cardiaca acuta

Verificheremo in modo casuale 88 membri della famiglia di persone ricoverate nel reparto di cardiologia acuta in modo 1:1 per l'intervento NGAGE o per le cure abituali. I familiari saranno idonei se la permanenza unitaria prevista della persona amata è superiore a 48 ore e se sono in grado di comunicare in inglese o francese. Un membro della famiglia è considerato chiunque abbia una relazione biologica, emotiva o legale con il paziente che il paziente desidera essere coinvolto nella sua cura. L'esito primario dello studio sarà il punteggio FAMily Engagement (FAME) alla dimissione dall'ospedale. Gli esiti secondari saranno la salute mentale della famiglia (secondo il punteggio HADS) e la soddisfazione dell'assistenza familiare (secondo il punteggio FS-ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Ladis Davis Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiare di paziente CV con degenza prevista > 48 ore (come da equipe curante)
  • Età minima 18 anni
  • Capacità di comunicare in inglese o francese
  • Disponibilità a compilare i questionari come da studio

Criteri di esclusione:

  • Permanenza prevista < 48 ore
  • Incapacità di comunicare in inglese o francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non intervento
Riceverà i soliti standard di cura.
Sperimentale: Gruppo di strumenti NGAGE
Avranno accesso allo strumento NGAGE per conoscere come impegnarsi nell'assistenza e per richiedere attività di coinvolgimento.
Altro: Strumento NGAGE
Avrà accesso allo strumento NGAGE per conoscere l'impegno nell'assistenza e per richiedere attività di coinvolgimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di impegno familiare (FAME).
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Un punteggio di coinvolgimento che misura i seguenti ambiti: presenza familiare, bisogni familiari, comunicazione ed educazione, processo decisionale e assistenza diretta. Vengono catturati anche i principi dell’assistenza centrata sulla famiglia, come la dignità e il rispetto, la condivisione delle informazioni, la partecipazione e la collaborazione. Il punteggio è continuo e varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di impegno assistenziale.
Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento auto-riferito per misurare l’ansia e la depressione. I punteggi vanno da 0 a 14 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia e depressione.
Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Lo strumento Soddisfazione familiare nell'Unità di Terapia Intensiva (FS-ICU) viene utilizzato per valutare la soddisfazione della famiglia e l'esperienza con l'assistenza in terapia intensiva. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della famiglia.
Entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-3590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento NGAGE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi