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Mejorar la participación familiar en la atención cardiovascular aguda: el ensayo NGAGE (NGAGE)

9 de octubre de 2023 actualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Comentarios en tiempo real para mejorar la participación familiar en la atención cardiovascular aguda

El objetivo de este estudio es evaluar si la herramienta de retroalimentación en tiempo real NGAGE mejora el compromiso familiar en familiares de personas ingresadas en una unidad de cuidados cardíacos agudos.

Asignaremos al azar a 88 familiares de personas hospitalizadas en la sala de agudos cardíacos de manera 1:1 a la intervención NGAGE o a la atención habitual. Los miembros de la familia serán elegibles si la estadía esperada en la unidad de su ser querido es de más de 48 horas y si pueden comunicarse en inglés o francés. Se considera miembro de la familia a cualquier persona con una relación biológica, afectiva o legal con el paciente a quien el paciente desea que participe en su atención. El resultado principal del estudio será la puntuación Family Engagement (FAME) al momento del alta hospitalaria. Los resultados secundarios serán la salud mental familiar (por puntaje HADS) y la satisfacción con el cuidado familiar (por puntaje FS-ICU).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
        • Reclutamiento
        • Ladis Davis Institute
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nataliya Soboleva, BSc(N), MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiar de paciente CV con estancia prevista > 48 horas (según equipo tratante)
  • Mayor de 18 años
  • Capacidad para comunicarse en inglés o francés.
  • Dispuesto a completar los cuestionarios según el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Estancia prevista de < 48 horas
  • Incapacidad para comunicarse en inglés o francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No intervención
Recibirá los estándares de atención habituales.
Experimental: Grupo de herramientas NGAGE
Tendrá acceso a la herramienta NGAGE para aprender cómo participar en la atención y solicitar actividades de participación.
Otro: Herramienta NGAGE
Tendrá acceso a la herramienta NGAGE para obtener información sobre cómo participar en la atención y solicitar actividades de participación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de participación familiar (FAME)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria
Una puntuación de participación que mide los siguientes dominios: presencia familiar, necesidades familiares, comunicación y educación, toma de decisiones y atención directa. También se capturan los principios de atención centrados en la familia, como la dignidad y el respeto, el intercambio de información, la participación y la colaboración. La puntuación es continua y oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de participación en la atención.
Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una herramienta autoinformada para medir la ansiedad y la depresión. Las puntuaciones varían de 0 a 14 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad y depresión.
Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria
Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria
La herramienta Satisfacción Familiar en la Unidad de Cuidados Intensivos (FS-ICU) se utiliza para evaluar la satisfacción familiar y la experiencia con la atención en la UCI. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción familiar.
Dentro de las 48 horas posteriores al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lady Davis Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-3590

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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