Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des familiären Engagements in der akuten kardiovaskulären Versorgung: Die NGAGE-Studie (NGAGE)

6. Februar 2025 aktualisiert von: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Echtzeit-Feedback zur Verbesserung des familiären Engagements in der akuten kardiovaskulären Versorgung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das NGAGE-Echtzeit-Feedback-Tool das familiäre Engagement bei Familienmitgliedern von Menschen verbessert, die auf einer Akut-Herzstation aufgenommen wurden

Wir werden 88 Familienmitglieder von Personen, die auf der Akut-Herzstation stationiert sind, im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder der NGAGE-Intervention oder der üblichen Pflege zuordnen. Anspruchsberechtigt sind Familienangehörige, wenn die voraussichtliche Aufenthaltsdauer ihrer Angehörigen mehr als 48 Stunden beträgt und sie sich auf Englisch oder Französisch verständigen können. Als Familienmitglied gilt jeder, der eine biologische, emotionale oder rechtliche Beziehung zum Patienten hat und den der Patient in seine Pflege einbeziehen möchte. Das primäre Ergebnis der Studie wird der FAMily Engagement (FAME)-Score bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sein. Sekundäre Ergebnisse sind die psychische Gesundheit der Familie (nach HADS-Score) und die Zufriedenheit mit der Familienpflege (nach FS-ICU-Score).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Ladis Davis Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienangehöriger eines CV-Patienten mit voraussichtlichem Aufenthalt von > 48 Stunden (laut Behandlungsteam)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch oder Französisch
  • Bereit, die Fragebögen gemäß der Studie auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlicher Aufenthalt von < 48 Stunden
  • Unfähigkeit, auf Englisch oder Französisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nichteinmischung
Erhält die üblichen Pflegestandards.
Experimental: NGAGE-Werkzeuggruppe
Sie haben Zugriff auf das NGAGE-Tool, um mehr über das Engagement in der Pflege zu erfahren und Engagement-Aktivitäten anzufordern.
Sie haben Zugriff auf das NGAGE-Tool, um mehr über das Engagement in der Pflege zu erfahren und Engagement-Aktivitäten anzufordern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAME-Bewertung (Family Engagement).
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Ein Engagement-Score, der die folgenden Bereiche misst: Familienpräsenz, Familienbedürfnisse, Kommunikation und Bildung, Entscheidungsfindung und direkte Betreuung. Auch familienorientierte Betreuungsgrundsätze wie Würde und Respekt, Informationsaustausch, Partizipation und Zusammenarbeit werden erfasst. Der Wert ist kontinuierlich und reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Pflegeengagement hinweisen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Messung von Angstzuständen und Depressionen. Die Werte reichen von 0 bis 14, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Maß an Angstzuständen und Depressionen hinweisen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Das Tool „Familienzufriedenheit auf der Intensivstation“ (FS-ICU) wird verwendet, um die Familienzufriedenheit und Erfahrungen mit der Pflege auf der Intensivstation zu bewerten. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Familienzufriedenheit hinweisen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-3590

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familienengagement

Klinische Studien zur NGAGE-Tool

Abonnieren