- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939427
Verbesserung des familiären Engagements in der akuten kardiovaskulären Versorgung: Die NGAGE-Studie (NGAGE)
Echtzeit-Feedback zur Verbesserung des familiären Engagements in der akuten kardiovaskulären Versorgung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das NGAGE-Echtzeit-Feedback-Tool das familiäre Engagement bei Familienmitgliedern von Menschen verbessert, die auf einer Akut-Herzstation aufgenommen wurden
Wir werden 88 Familienmitglieder von Personen, die auf der Akut-Herzstation stationiert sind, im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder der NGAGE-Intervention oder der üblichen Pflege zuordnen. Anspruchsberechtigt sind Familienangehörige, wenn die voraussichtliche Aufenthaltsdauer ihrer Angehörigen mehr als 48 Stunden beträgt und sie sich auf Englisch oder Französisch verständigen können. Als Familienmitglied gilt jeder, der eine biologische, emotionale oder rechtliche Beziehung zum Patienten hat und den der Patient in seine Pflege einbeziehen möchte. Das primäre Ergebnis der Studie wird der FAMily Engagement (FAME)-Score bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sein. Sekundäre Ergebnisse sind die psychische Gesundheit der Familie (nach HADS-Score) und die Zufriedenheit mit der Familienpflege (nach FS-ICU-Score).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Ladis Davis Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienangehöriger eines CV-Patienten mit voraussichtlichem Aufenthalt von > 48 Stunden (laut Behandlungsteam)
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch oder Französisch
- Bereit, die Fragebögen gemäß der Studie auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Voraussichtlicher Aufenthalt von < 48 Stunden
- Unfähigkeit, auf Englisch oder Französisch zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nichteinmischung
Erhält die üblichen Pflegestandards.
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Experimental: NGAGE-Werkzeuggruppe
Sie haben Zugriff auf das NGAGE-Tool, um mehr über das Engagement in der Pflege zu erfahren und Engagement-Aktivitäten anzufordern.
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Sie haben Zugriff auf das NGAGE-Tool, um mehr über das Engagement in der Pflege zu erfahren und Engagement-Aktivitäten anzufordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAME-Bewertung (Family Engagement).
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Ein Engagement-Score, der die folgenden Bereiche misst: Familienpräsenz, Familienbedürfnisse, Kommunikation und Bildung, Entscheidungsfindung und direkte Betreuung.
Auch familienorientierte Betreuungsgrundsätze wie Würde und Respekt, Informationsaustausch, Partizipation und Zusammenarbeit werden erfasst.
Der Wert ist kontinuierlich und reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Pflegeengagement hinweisen.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Messung von Angstzuständen und Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 14, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Maß an Angstzuständen und Depressionen hinweisen.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Tool „Familienzufriedenheit auf der Intensivstation“ (FS-ICU) wird verwendet, um die Familienzufriedenheit und Erfahrungen mit der Pflege auf der Intensivstation zu bewerten.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Familienzufriedenheit hinweisen.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-3590
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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