Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af familiens engagement i akut kardiovaskulær pleje: NGAGE-forsøget (NGAGE)

6. februar 2025 opdateret af: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Realtidsfeedback for at forbedre familiens engagement i akut kardiovaskulær pleje

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om NGAGE-feedbackværktøjet i realtid forbedrer familieengagementet hos familiemedlemmer til personer, der er indlagt på en akut hjerteafdeling.

Vi vil randomisere 88 familiemedlemmer til personer, der er indlagt på den akutte hjerteafdeling på en 1:1 måde til enten NGAGE-interventionen eller sædvanlig pleje. Familiemedlemmer vil være berettigede, hvis det forventede ophold for deres elskede er >48 timer, og hvis de kan kommunikere på engelsk eller fransk. Et familiemedlem betragtes som enhver med et biologisk, følelsesmæssigt eller juridisk forhold til patienten, som patienten ønsker at blive involveret i deres pleje. Det primære resultat af undersøgelsen vil være FAMily Engagement (FAME) score ved hospitalsudskrivning. Sekundære resultater vil være familiens mentale sundhed (efter HADS-score) og familieplejetilfredshed (efter FS-ICU-score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Ladis Davis Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlem til CV-patient med forventet ophold > 48 timer (i henhold til behandlende team)
  • Er mindst 18 år gammel
  • Evne til at kommunikere på engelsk eller fransk
  • Er villig til at udfylde spørgeskemaerne i henhold til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet ophold på < 48 timer
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-intervention
Vil modtage sædvanlige plejestandarder.
Eksperimentel: NGAGE værktøjsgruppe
Vil have adgang til NGAGE-værktøjet for at lære om at engagere sig i pleje og for at anmode om engagementsaktiviteter.
Andet: NGAGE værktøj
Vil have adgang til NGAGE-værktøjet for at lære om at engagere sig i pleje og for at anmode om engagementsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Engagement (FAME) score
Tidsramme: Inden for 48 timer efter udskrivelse
En engagementsscore, der måler følgende domæner: familietilstedeværelse, familiebehov, kommunikation og uddannelse, beslutningstagning og direkte omsorg. Familiecentrerede omsorgsprincipper er også fanget, såsom værdighed og respekt, informationsdeling, deltagelse og samarbejde. Scoren er kontinuerlig og spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer øget niveau af omsorgsengagement.
Inden for 48 timer efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt helbred
Tidsramme: Inden for 48 timer efter udskrivelse
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporteret værktøj til at måle angst og depression. Scorer varierer fra 0-14 med højere score, der indikerer øgede niveauer af angst og depression.
Inden for 48 timer efter udskrivelse
Familietilfredshed
Tidsramme: Inden for 48 timer efter udskrivelse
Værktøjet Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) bruges til at vurdere familiens tilfredshed og erfaring med pleje på ICU. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer øget familietilfredshed.
Inden for 48 timer efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieforlovelse

Kliniske forsøg med NGAGE værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner